Информация о препарате «Амбробене» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амбробене
Заказать Амбробене в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амбробене, Раствор для внутривенного введения
Торговое название
Амбробене
Латинское название
Ambrobene
Регистрационный номер
П N014731/03
Фармакологическая группа
Отхаркивающее и муколитическое средство.
ATX
R05CB Муколитики
R05CB06 Амброксол
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения.
Описание
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Состав
2 мл раствора (1 ампула) содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 15 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 1.8 мг, натрия хлорид - 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 4.7 мг, хлористоводородная кислота 25% - 0.02 мг, вода для инъекций - 1979.9 мг.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения, 15 мг/2 мл.
По 2 мл препарата в ампулу темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы.
По 5 ампул в пластмассовый поддон.
По 1 поддону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
MERCKLE GmbH, Германия
Представительство
Тева, Израиль
Фармакологические свойства
Амброксол (активное вещество препарата Амбробене) представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию сурфактанта, активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При парентеральном введении препарата Амбробене амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Максимальная концентрация достигается через 1 - 3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80 - 90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20 - 40%.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II - III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата Амбробене у женщин в период кормления грудью, применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций Амбробене вводят внутривенно, медленно струйно или капельно.
В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.
Суточная доза: 30 мг на 1 кг массы тела, равномерно распределенная на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания, и переходят на лекарственные формы амброксола для приема внутрь.
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более 4 - 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Передозировка
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы интенсивной терапии должны применяться только в случаях тяжелой передозировки; показано симптоматическое лечение.
Побочное действие
Общие нарушения: редко (от > 0,1% до < 1%): лихорадка. В редких случаях при быстром введении препарата Амбробене наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.
Аллергические реакции: редко: кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд; очень редко (< 0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (от > 0,1% до < 1%): тошнота, боли в животе, рвота.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует комбинировать амброксол с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене возможно только по назначению врача.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата Амбробене.
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Введение амброксола (pH 5,0) не должно сочетаться с введением других растворов с pH более 6,3, поскольку разница между значениями pH растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.