Информация о препарате «Армавискон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Армавискон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Армавискон
Armaviscon
РЗН 2018/6708 от 25.03.2019
Протез синовиальной жидкости, медицинское изделие.
Гиалуронат натрия
Раствор для инъекций (для внутрисуставного введения).
Представляет собой стерильный бесцветный вязкий раствор.
На 1 мл: натрия гиалуронат - 9-11 мг/мл (1 %), натрия хлорид - 8.5 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.28 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.044 мг/мл, вода для инъекций - до 1 мл.
Динамическая вязкость раствора составляет более 100 мПа·с, осмоляльность - 250-350 мОсм/кг, рН - 6.5-7.5.
Средство для внутрисуставного введения 1% по 2 мл в шприцах.
По 1 шприцу в пакете из фольгированной пленки или контурной ячейковой упаковке. Допускается вложение 1 или 2 игл в пакет или контурную ячейковую упаковку.
По 1 пакету из фольгированной пленки или контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные, если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку, или без них, или по 2 пакета из фольгированной пленки или контурные ячейковые упаковки и 2 или 4 иглы инъекционные одноразовые стерильные, если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку, или без них, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Допускается вложение игл одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной иглы (вложенных игл) указана на потребительской упаковке.
- 18G 1 1/2 (1,240 мм) и 21G 1 1/2 (0,840 мм) - для коленного сустава;
- 18G 2 (1,250 мм), 21G 2 (0,850 мм), 18G 4 (1,2100 мм), 21G 4 3/4 (0,8120 мм) и 21G 4 (0,8100 мм) - для тазобедренного сустава.
Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца) или 6 шт. (для 2 шприцев).
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать.
Условия транспортировки: всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже + 2 °С и не выше + 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.
3 года. Не применять после окончания срока годности.
По рецепту.
Гротекс, ООО, Россия
Средство Армавискон является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа). Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При использовании средства Армавискон при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Армавискон применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще. Область применения - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина:
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Армавискон вводится внутрисуставно.
В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца - 2 мл (20 мг) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Методика введения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле.
Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением.
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии.
Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч.
При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не следует использовать средство Армавискон с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Средство относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Только для однократного применения. Не стерилизовать повторно.
Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон не назначают.
Не предназначен для детей.
Экстраартикулярное введение Армавискона в капсулу сустава или синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Порядок осуществления утилизации: допускается утилизировать медицинское изделие (в том числе неиспользованный раствор, шприц, иглу) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы); упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).