Информация о препарате «Докси-хем» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Докси-хем

Заказать Докси-хем в аптеках Москвы.

Инструкции:

Докси-Хем, Капсулы

Торговое название

Докси-Хем

Латинское название

Doxi-Hem

Регистрационный номер

П N012627/01

Фармакологическая группа

Ангиопротекторное средство.

ATX

C05BX01 Кальция добезилат

Действующее вещество (МНН)

Кальция добезилат

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание

Твердая желатиновая капсула №0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Состав

1 капсула содержит:
Действующее вещество: кальция добезилат - 500 мг, в форме кальция добезилата моногидрата - 521.51 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 25.164 мг, магния стеарат - 8.326 мг.
Капсула: корпус: титана диоксид (Е171) - 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.144 мг; крышечка: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.576 мг, желатин - до 96 мг.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 500 мг.
По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Хемофарм А.Д., Сербия

Производитель

HEMOFARM A.D., Сербия

Представительство

Нижфарм, АО, Россия

Фармакологические свойства 

Кальция добезилат (активное вещество препарата Докси-Хем) - ангиопротектор.
Кальция добезилат снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с уменьшением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика 

Кальция добезилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 часов после приема препарата Докси-Хем внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20 - 25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизмененном виде в течение 24 часа, 10% - в виде метаболитов. Период полувыведения - 5 часов. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Показания 

Показания к применения препарата Докси-Хем:
- сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров:
  * диабетическая ретинопатия и нефропатия;
  * другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
- венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия:
  * предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом;
  * поверхностные флебиты;
  * варикозное расширение вен;
  * трофические язвы.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарату Докси-Хем;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- заболевания почек;
- заболевания печени;
- геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 13 лет.

Беременность и грудное вскармливание 

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено.
Применение препарата Докси-Хем противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Капсулы Докси-Хем принимают внутрь, не разжевывая, во время еды.
Взрослые и дети старше 13 лет: назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2 - 3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4 - 6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
Курс лечения: от 3 - 4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Передозировка 

Случаев передозировки препарата Докси-Хем не отмечалось.

Побочное действие 

Классификация нежелательных побочных реакций при приеме препарата Докси-Хем по частоте развития: часто (1 - 10%), не часто (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1%), очень редко (< 0,01%, включая отдельные случаи).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: в отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Общие расстройства: редко: лихорадка, озноб.

Особые указания и меры предосторожности 

Препарат Докси-Хем можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Докси-Хем не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействие 

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.