Информация о препарате «Кестин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Кестин

Заказать Кестин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Кестин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Кестин

Латинское название

Kestine

Регистрационный номер

П N015154/01

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

ATX

R.06.A.X.22     Эбастин

Действующее вещество (МНН)

Эбастин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка Е10.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: эбастин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 5.2 мг, лактозы моногидрат - 88.5 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, магния стеарат - 1.3 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 1.73 мг, макрогол-6000 - 0.575 мг, титана диоксид - 0.575 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Алмиралл С.А., Испания

Производитель

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L., Испания

Представительство

Такеда Фармасьютикалс, ООО

Фармакологические свойства 

Эбастин (активное вещество препарата Кестин) является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приема препарата Кестин внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 час и длится в течение 48 часов. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин антигистаминная активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии.
Эбастин не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния эбастина на QT-интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.

Фармакокинетика 

После приема препарата Кестин внутрь эбастин быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 10 мг эбастина максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6 - 4 ч и составляет 80 - 100 нг/мл. При ежедневном приеме 10 мг эбастина равновесная концентрация достигается через 3 - 5 дней и составляет 130 - 160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% эбастина выводится в виде конъюгатов через почки. Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.
При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 - 26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация эбастина не превышает терапевтических значений.

Показания 

Показания для применения препарата Кестин:
- аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный);
- крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Кестин;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

Препарат Кестин следует применять с осторожностью у пациентов:
- с увеличенным интервалом QT;
- с гипокалиемией;
- при почечной недостаточности;
- при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- при одновременном приеме с кетоконазолом, итраконазолом или эритромицином (возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ).

Беременность и грудное вскармливание 

Безопасность применения эбастина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Кестин во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку неизвестно выделяется ли эбастин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Кестин в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Препарат Кестин применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая стандартная доза препарата Кестин составляет 10 мг в сутки в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется назначать по 2 таблетки препарата Кестин с дозировкой в 10 мг один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы препарата Кестин не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией печени
При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Кестин не должна превышать 10 мг.

Передозировка 

В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
В случае передозировки препарата Кестин рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специального антидота для эбастина нет.

Побочное действие 

Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата Кестин, с учетом следующих критериев: очень часто (≥ 1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко: сонливость; очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.
Общие реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Особые указания и меры предосторожности 

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5 - 7 дней после отмены препарата Кестин.

Влияние на способность управлять механизмами 

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, на фоне приема препарата Кестин, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

При одновременном применении препарата Кестин с кетоконазолом, итраконазолом или эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.