Информация о препарате «Левофлоксацин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Левофлоксацин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Левофлоксацин
Levofloxacin
ЛП-000327
Противомикробное средство, фторхинолон.
J.01.M.A Фторхинолоны
J.01.M.A.12 Левофлоксацин
Левофлоксацин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на изломе светло-желтого цвета.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин - 250 мг / 500 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 7 мг / 14 мг, магния стеарат - 3.2 мг / 6.4 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) - 14 мг / 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21.6 мг / 43.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) - 5 мг / 10 мг, тальк - 6.4 мг / 12.8 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал-1500) - 12.8 мг / 25.6 мг.
Оболочка: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 4 мг / 8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 2.02 мг / 4.04 мг, тальк - 1.48 мг / 2.96 мг, титана диоксид - 1.46 мг / 2.92 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е104) - 0.84 мг / 1.68 мг, краситель железа оксид II (Е172) - 0.198 мг / 0.396 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) - 0.003 мг / 0.006 мг) - до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 330 мг и 660 мг, соответственно.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 или 10 таблеток в банку светозащитного стекла или в банку полимерную, или во флакон полимерный.
Каждую банку или флакон или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Россия
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Россия
Левофлоксацин - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
К левофлоксацину in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация менее 2 мг/л):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие, коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствителъные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствителъные штаммы), Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные /резистентные штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т. ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т. ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные / резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т. ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т. ч. Serratia marcescens).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные к левофлоксацину микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 4 мг/л):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Устойчивые к левофлоксацину микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) - 1-2 часа; при приеме 250 и 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет около 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 часов. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; кишечником за 72 ч выводится 4% принятой внутрь дозы левофлоксацина.
Препарат Левофлоксацин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- острый бактериальный синусит;
- инфекции нижних дыхательных путей, в т. ч.:
* обострение хронического бронхита;
* внебольничная пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей и почек, в т. ч.:
* острый пиелонефрит;
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей:
* нагноившиеся атеромы;
* абсцесс;
* фурункулез;
- интраабдоминальные инфекции (в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору);
- комплексная терапия туберкулеза (лекарственноустойчивых форм).
Таблетки Левофлоксацин принимают внутрь, один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования левофлоксацина:
Острый бактериальный синусит
По 500 мг 1 раз в день, курс 10 - 14 дней.
Обострение хронического бронхита
По 250 мг или по 500 мг 1 раз в день, курс 7 - 10 дней.
Внебольничная пневмония
По 500 мг 1 - 2 раза в день, курс 7 - 14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
По 250 мг 1 раз в день, курс 3 дня.
Хронический бактериальный простатит
По 500 мг 1 раз в день, курс 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
По 250 мг 1 раз в день, курс 7 - 10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей
По 250 - 500 мг 1 - 2 раза в день, курс 7 - 14 дней.
Интраабдоминальная инфекция
По 500 мг 1 раз в день, курс 7 - 14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).
Туберкулез (в составе комплексной терапии)
По 500 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения - до 3 месяцев.
Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин):
Доза при нормальной функции почек каждые 24 ч | Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин | Клиренс креатинина от 10 до 19 мл/мин | Клиренс креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. при гемодиализе или хроническом амбулаторном перитонеальном диализе |
1000 мг | Начальная доза 500 мг каждые 12 ч, затем 250 мг каждые 12 ч | Начальная доза 500 мг каждые 12 ч, затем 125 мг каждые 12 ч | Начальная доза 500 мг каждые 12 ч, затем 125 мг каждые 24 ч |
500 мг | Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 24 ч | Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч | Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч |
250 мг | Коррекция дозы не требуется | 250 мг каждые 48 ч. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей коррекция дозы не требуется | Информация о коррекции дозы отсутствует |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других противомикробных препаратов, лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать не менее 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата Левофлоксацин, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
При приеме препарата Левофлоксацин возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т. ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема алюминий- или магнийсодержащих антацидов, или сукральфата, или других препаратов, содержащих соли кальция, железа или цинка.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
Следует немедленно отменить левофлоксацин при появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.
При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.
У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови.
При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг протромбинового времени, международного нормализованного отношения или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения.
Левофлоксацин увеличивает период полувыведения (Т1/2) циклоспорина.
Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 часов).
Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин повышают риск развития судорог.
Глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за концентрацией глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипергликемии или гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином.
Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную эффективность варфарина.