Информация о препарате «Лонгидаза» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лонгидаза
Заказать Лонгидаза в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лонгидаза, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Торговое название
Лонгидаза
Латинское название
Longidaza
Регистрационный номер
ЛС-000764
Фармакологическая группа
Ферментное средство.
ATX
V.03.A.X Прочие лекарственные препараты
Действующее вещество (МНН)
Бовгиалуронидаза азоксимер
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Описание
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Состав
1 ампула или флакон содержит:
Активное вещество: бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) 1500 ME или 3000 ME.
Вспомогательное вещество: маннитол до 15 мг (для дозировки 1500 ME) или до 20 мг (для дозировки 3000 ME).
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1500 ME или 3000 ME.
По 15 мг (для дозировки 1500 ME) или по 20 мг (для дозировки 3000 ME) в ампулы или флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса.
По 5 ампул или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона со вставкой из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия
Производитель
ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Бовгиалуронидаза азоксимер (активное вещество препарата Лонгидаза) - ферментное средство. Представляет собой конъюгат фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксидаполи-1,4-этиленпиперазина (азоксимер).
Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) - "цементирующее" вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект препарата Лонгидаза значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа - активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидазы азоксимера реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение препарата Лонгидаза в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани. Препарат Лонгидаза при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидазе азоксимера снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах препарат Лонгидаза хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении препарата Лонгидаза бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20 - 25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полувыведения (Т1/2) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90%. Бовгиалуронидаза азоксимер проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45 - 50%, через кишечник не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4 - 5 суткам препарат выводится полностью.
Показания
Препарат Лонгидаза применяется у взрослых в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:
- в гинекологии:
* спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
* трубноперитонеальное бесплодие;
* внутриматочные синехии;
* хронический эндометрит;
- в урологии:
* хронический простатит;
* интерстициальный цистит;
- в хирургии:
* спаечный процесс после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
* гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;
* длительно незаживающие раны;
- в дерматовенерологии и косметологии:
* ограниченная склеродермия;
* келоидные, гипертрофические, формирующиеся рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;
- в пульмонологии и фтизиатрии:
* пневмосклероз;
* фиброзирующий альвеолит;
* туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
- в ортопедии:
* контрактуры суставов;
* артрозы;
* анкилозирующий спондилоартрит;
* гематома;
- для увеличения биодоступности:
* при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии;
* для усиления действия местных анестетиков.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Лонгидаза, препаратам на основе гиалуронидазы;
- острые инфекционные заболевания;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
Способ применения и дозы
Препарат Лонгидаза применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 ME курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Не вводить внутривенно!
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2 - 3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза 3000 ME с перерывами между инъекциями - 10 - 14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 ME при предварительном за 10 - 15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение
Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза 3000 ME растворяют в 1 - 2 мл раствора прокаина (0,25% или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза 3000 ME растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2 - 3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Лечение
В гинекологии
Спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов: внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 3 - 5 дней курсом 10 - 15 инъекций.
Трубно-перитонеальное бесплодие: внутримышечно по 3000 ME общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.
В урологии
Хронический простатит: внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10 - 15 инъекций.
Интерстициальный цистит: внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
В хирургии
Спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости: внутримышечно в дозировке 3000 ME 1 раз в 3 - 5 дней курсом от 10 до 15 инъекций.
Длительно незаживающие раны: внутримышечно в дозировке 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 5 - 10 инъекций.
В дерматовенерологии, косметологии
Ограниченная склеродермия: внутримышечно по 3000 - 4500 ME 1 раз в 3 - 5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное (вблизи места поражения) введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000 - 4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 ME, курсом до 20 инъекций.
В пульмонологии и фтизиатрии
Пневмосклероз: внутримышечно по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций.
Фиброзирующий альвеолит: внутримышечно в дозировке 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений.
Туберкулез: внутримышечно в дозировке 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 ME 1 раз в 10 дней).
В ортопедии
Контрактуры суставов: подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций.
Артрозы, анкилозирующий спондилоартрит: подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Гематомы: подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности
При совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.), препарат Лонгидаза вводится предварительно за 10 - 15 минут в дозировке 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Побочное действие
При применении препарата Лонгидаза возможны следующие нежелательные явления:
Часто (>1/100, <1/10): болезненность в месте введения.
Иногда (>1/1000, <1/100): реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48 - 72 часа.
Очень редко (<1/10000): аллергические реакции.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Лонгидаза посоветуйтесь с врачом. Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Лонгидаза и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у Вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата Лонгидаза последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
При хронической почечной недостаточности препарат Лонгидаза назначают не чаще 1 раза в неделю.
Не следует вводить препарат Лонгидаза в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза и обратиться к врачу.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Влияние на способность управлять механизмами
Применение препарата Лонгидаза не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Взаимодействие
Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лонгидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза.
Не следует применять препарат Лонгидаза одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.