Информация о препарате «Лоратадин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лоратадин
Заказать Лоратадин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лоратадин Эколаб / Лоратадин-Эко, Сироп
Торговое название
Лоратадин Эколаб / Лоратадин-Эко
Латинское название
Loratadine-Ecolab / Loratadine-Eco
Регистрационный номер
ЛП-004402
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R06AX13 Лоратадин
Действующее вещество (МНН)
Лоратадин
Лекарственная форма
Сироп.
Описание
Прозрачная, бесцветная с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.
Состав
100 мл сиропа содержит:
Действующее вещество: лоратадин - 0.1 г.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0.1 г, пропиленгликоль - 29 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.5 г, этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 2.6 г, сорбитол (сорбит) - 60 г, ароматизатор банан МА/1 139 - 0.3 г, вода очищенная - до 100 мл.
Форма выпуска и упаковка
Сироп, 1 мг/мл.
По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы коричневого или оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов или крышками из полимерных материалов, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 90 мл, 100 мл во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.
Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным стаканчиком, или дозирующим шприцем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ЭКОЛАБ, ЗАО, Россия
Производитель
ЭКОЛАБ, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Лоратадин (активное вещество препарата Лоратадин-Эколаб) - селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов.
Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема препарата Лоратадин-Эколаб, антигистаминный эффект достигает максимума через 8 - 12 часов после приема и длится до 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиографии (ЭКГ). При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови - 1 - 1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5 - 3,7 часа. Прием пищи увеличивает Тmах в плазме крови лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек (Сmах) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения (Т1/2) лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от показателей у здоровых пациентов. Т1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Лоратадин имеет высокую степень (97 - 99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73 - 76%) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин с участием изофермента цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени системы изофермента CYP2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема препарата Лоратадин-Эколаб. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы. T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 ч), дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 ч) и от 11 до 38 часов (в среднем 17,5 ч).
При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания
Показания для применения препарата Лоратадин-Эколаб:
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения в глазах, слезотечения;
- хроническая идиопатическая крапивница.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата Лоратадин-Эколаб возможно только после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении препарата Лоратадин-Эколаб в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Сироп Лоратадин-Эколаб принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет: 10 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 2-х до 12 лет: дозу лекарственного препарата Лоратадин-Эколаб рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела 30 кг и менее: 5 мг (5 мл) сиропа 1 раз в сутки;
- при массе тела более 30 кг: 10 мг (10 мл) сиропа 1 раз в сутки.
Взрослым и детям с тяжелым нарушением функции печени: начальная доза должна составлять:
- при массе тела 30 кг и менее: 5 мг (5 мл) сиропа через день;
- при массе тела более 30 кг: 10 мг (10 мл) сиропа через день.
Передозировка
В случае передозировки препарата Лоратадин-Эколаб следует незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо (пустышки), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечалась головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
Кроме того в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (< 1/10000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии и судорогах.
Особые указания и меры предосторожности
Прием препарата Лоратадин-Эколаб следует прекратить за 48 часов до проведения кожных аллергических проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Сироп Лоратадин-Эколаб содержит не более 2,5% этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата содержится 0,25 мг этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).
Препарат Лоратадин-Эколаб представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, а также у женщин в период беременности и детей (старше 2-х лет).
Влияние на способность управлять механизмами
Не выявлено отрицательного действия препарата Лоратадин-Эколаб на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие
Прием пищи не оказывает влияние на эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.