Информация о препарате «Лоратадин вертекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лоратадин вертекс
Заказать Лоратадин вертекс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лоратадин Вертекс, Таблетки
Торговое название
Лоратадин Вертекс
Латинское название
Loratadine
Регистрационный номер
ЛС-000534
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения
R06AX13 Лоратадин
Действующее вещество (МНН)
Лоратадин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: лоратадин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 3 мг, кальция стеарат - 1.4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 10 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Производитель
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Фармакологические свойства
Лоратадин (активное вещество препарата Лоратадин Вертекс) представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием, является селективным блокатором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Антигистаминный эффект лоратадина развивается через 30 минут после приема внутрь, достигает максимума через 8 - 12 часов и длится более 24 часов.
Лоратадин не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает клинически значимого антихолинергического и седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ). Лоратадин не обладает значимой активностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика
Всасывание
Лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови - 1 - 1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5 - 3,7 часа. Прием пищи увеличивает Тmах лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Сmах лоратадина возрастает у пожилых пациентов, пациентов с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Распределение
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Лоратадин имеет высокую степень (97 - 99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73 - 76%) связывания с белками плазмы крови. Равновесные концентрации лоратадина и метаболита в плазме крови достигаются на пятые сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезлоратадина (дескарбоэтоксилоратадина) при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и, в меньшей степени, изофермента цитохрома Р450 CYP2D6.
Выведение
Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема препарата Лоратадин Вертекс. Менее 1% лоратадина выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема препарата. Период полувыведения (Т1/2) лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 ч), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пожилой возраст
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы. Т1/2 лоратадина у пожилых пациентов составляет от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 ч), а дезлоратадина - от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 ч).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и площадь под кривой концентрация-время (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. При этом Т1/2 лоратадина и Т1/2 его активного метаболита возрастают с увеличением тяжести заболевания.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с хроническими заболеваниями почек Сmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией почек. При этом Т1/2 лоратадина и Т1/2 его активного метаболита не отличаются от таковых у здоровых пациентов. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания
Показания для применения препарата Лоратадин Вертекс:
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата Лоратадин Вертекс;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 6 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применять препарат Лоратадин Вертекс в период беременности следует только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении препарата Лоратадин Вертекс в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Лоратадин Вертекс принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и детям от 6 лет (с массой тела более 30 кг): по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначить уменьшенную дозу препарата: 10 мг (1 таблетка) через день.
При применении препарата Лоратадин Вертекс у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки препарата Лоратадин Вертекс следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое лечение, промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой). Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин, более часто, чем в группе плацебо, наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина более часто, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
Кроме того, в пострегистрационном периоде имелись очень редкие сообщения (< 1/10000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени, ощущении сердцебиения, тахикардии и судорогах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Лоратадин Вертекс, сообщите об этом врачу.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Лоратадин Вертекс следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и из-за риска возникновения сонливости.
Взаимодействие
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Лоратадин Вертекс.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение не является клинически значимым, в том числе по данным ЭКГ.
Цены в аптеках Москвы
- ЛОРАТАДИН ВЕРТЕКС 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 30 руб.
- ЛОРАТАДИН ВЕРТЕКС 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 34 руб.
- ЛОРАТАДИН ВЕРТЕКС 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 34 руб.
- ЛОРАТАДИН ВЕРТЕКС 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 35 руб.
- ЛОРАТАДИН 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 96 руб.
- ЛОРАТАДИН ВЕРТЕКС 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 98 руб.
- ЛОРАТАДИН ВЕРТЕКС 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 102 руб.