Информация о препарате «Омепразол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Омепразол

Заказать Омепразол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Омепразол, Капсулы

Торговое название

Омепразол

Латинское название

Omeprazole

Регистрационный номер

Р N002333/01

Фармакологическая группа

Ингибитор протонного насоса.

ATX

A.02.B.C.01 Омепразол

Действующее вещество (МНН)

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышкой желтого цвета.
Содержимое капсул: белые или почти белые сферические пеллеты.

Состав

Каждая капсула содержит омепразола 20 мг (в пеллетах).
Состав капсулы:
Пеллеты омепразола (омепразол, метакриловая кислота и этилакрилат сополимер (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат), гидрооксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (твин 80).
Капсула: желатин, титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), вода.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 20 мг.
По 7, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО, Россия

Производитель

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH = 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается после 3-5 суток.

Фармакокинетика 

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5 - 1 час. Биодоступность составляет 30 - 40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения - 3 часа.

Показания 

Показаниями для применения препарата Омепразол являются:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
- стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Омепразол;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью 

Омепразол назначают с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано.

Способ применения и дозы 

Капсулы Омепразол принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2 - 4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: по 1 - 2 капсуле в сутки в течение 4 - 8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП: по 1 капсуле в сутки в течение 4 - 8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.

Передозировка 

Симптомами передозировки омепразола являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Побочное действие 

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях: агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; в отдельных случаях: фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко: образование желудочных грандулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной.кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Особые указания и меры предосторожности 

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг омепразола.

Взаимодействие 

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).