Информация о препарате «Тетрациклин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тетрациклин
Заказать Тетрациклин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тетрациклин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Тетрациклин
Латинское название
Tetracycline
Регистрационный номер
ЛП-006522
Фармакологическая группа
Антибиотик-тетрациклин
ATX
J01AA07 Тетрациклин
Действующее вещество (МНН)
Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового или розового с красноватым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблеток видны два слоя: ядро желтого цвета и пленочная оболочка.
Состав
На 1 таблетку 100 мг:
Действующее вещество: тетрациклин (в форме тетрациклина гидрохлорида) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 24.06 мг, крахмал картофельный - 3.9 мг, желатин - 1.04 мг, кальция стеарат - 1 мг.
Оболочка: поливиниловый спирт - 1.8 мг, титана диоксид - 1.08 мг, макрогол-4000 - 1 мг, краситель железа оксид красный - 0.08 мг, краситель железа оксид желтый - 0.04 мг.
На 1 таблетку 250 мг:
Действующее вещество: тетрациклин (в форме тетрациклина гидрохлорида) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 60.15 мг, крахмал картофельный - 9.75 мг, желатин - 2.6 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.
Оболочка: поливиниловый спирт - 4.5 мг, титана диоксид - 2.7 мг, макрогол-4000 - 2.5 мг, краситель железа оксид красный - 0.2 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 или 250 мг.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 или 150 шт. в упаковке (банка или блистеры в пачке картонной).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Атолл, ООО, Россия
Производитель
Озон, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов.
Тетрациклин нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Тетрациклин активен в отношении:
Грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influezae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов - Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.
Активен также в отношении: Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
Абсорбция тетрациклина - 75-77%, при приеме пищи снижается. Связь с белками плазмы - 55-65%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) при пероральном приеме - 2-3 часа (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 часов концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация (Сmах) - 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой (РЭС) - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в плазме крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости (СМЖ) не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10% от концентрации в плазме). У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в СМЖ составляет 8 - 36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 6-11 часов, при анурии - 57-108 часов. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после введения и сохраняется в течение 6 - 12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10 - 20% дозы. В меньших количествах (5 - 10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции действующего вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания
Препарат Тетрациклин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;
- инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.;
- бактериальные инфекции мочеполовых органов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- язвенно-некротический гингивостоматит;
- конъюнктивит;
- угревая сыпь;
- актиномикоз;
- кишечный амебиаз;
- сибирская язва;
- бруцеллез;
- бартонеллез;
- шанкроид;
- холера;
- хламидиоз;
- неосложненная гонорея;
- паховая гранулема;
- венерическая лимфогранулема;
- листериоз;
- чума;
- пситтакоз;
- везикулезный риккетсиоз;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- сыпной тиф;
- сифилис;
- трахома;
- туляремия;
- фрамбезия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тетрациклину, другим компонентам препарата Тетрациклин;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 8 лет);
- лейкопения;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
- нарушение функции печени;
- острая порфирия;
- системная красная волчанка;
- одновременное применение с витамином А и ретиноидами.
Беременность и грудное вскармливание
Тетрациклин противопоказан при беременности. Тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.
Противопоказано при грудном вскармливании. Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей.
Способ применения и дозы
Таблетки Тетрациклин принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым: по 0,3 - 0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5 - 1 г каждые 12 часов. Максимальная суточная доза - 2 г. Курс лечения составляет 5 - 10 дней.
При угревой сыпи: 0,5 - 2 г в сутки в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0,1 - 1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании тетрациклина через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез: по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с в/м введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза - 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис: по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет: назначают в дозе из расчета по 20 - 25 мг/кг массы тела каждые 6 часа.
При почечной недостаточности: разовая доза 0,3 - 0,5 г, в зависимости от функции почек при клиренсе креатинина (КК) 80 - 50 мл/минуту, интервал дозирования - 6 часов, при КК менее 50 мл/минуту тетрациклин противопоказан.
Побочное действие
При приеме препарата Тетрациклин возможны следующие нежелательные явления:
Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция, кандидоз, кишечный дисбактериоз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, перикардит, ангионевротический отек, лекарственная системная красная волчанка (СКВ), эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, гиповитаминоз В.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение или неустойчивость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвления желудка и 12-перстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, панкреатит, стоматит, энтероколит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия, гиперкреатининемия.
Общие расстройства: изменение цвета зубной эмали у детей, лихорадка, артралгия.
Особые указания и меры предосторожности
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Тетрациклин может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция (Са2+) в любой костнообразующей ткани. В связи с этим у детей прием тетрациклина в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серокоричневый цвет, а также гипоплазии эмали, замедления продольного роста костей скелета.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и витамин К, пивные дрожжи.
Взаимодействие
В связи с подавлением кишечной микрофлоры тетрациклин снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений прорыва.
Ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию тетрациклина снижают антациды, содержащие соли кальция, магния, алюминия, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.