Информация о препарате «Тетрациклин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тетрациклин
Заказать Тетрациклин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тетрациклин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Тетрациклин
Латинское название
Tetracycline
Регистрационный номер
ЛС-001413
Фармакологическая группа
Антибиотик-тетрациклин.
ATX
J.01.A.A.07 Тетрациклин
Действующее вещество (МНН)
Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета. Цвет ядра без оболочки желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид - 0.1 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0.0191 г, микрокристаллическая целлюлоза - 0.0017 г, натрия крахмала гликолят (карбоксимстилкрахмал натрия) - 0.0013 г, повидои - 0.003 г, тальк - 0.001 г, кальция стеарат - 0.0009 г.
Оболочка: гипромеллоза - 0.00181 г, полисорбат-80 - 0.00028 г, титана диоксид - 0.00028 г, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0.000064 г, краситель тропеолин О - 0.000043 г, силиконовая эмульсия КЭ 10-16 - 0.000523 г.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Промомед Рус, ООО, Россия
Производитель
БИОХИМИК, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов.
Тетрациклин активен в отношении:
- грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii;
- грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином);
- при противопоказаниях к применению пенициллинов: Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
- также активен в отношении: Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
Абсорбция тетрациклина - 75 - 77%, при приеме пищи снижается. Связь с белками плазмы - 55 - 65%. Время достижения максимальной концентрации тетрациклина в плазме (Тmах) при пероральном приеме - 2 - 3 часа (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 часов концентрация тетрациклина постепенно снижается. Максимальная концентрация тетрациклина в плазме - 1.5 - 3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). В организме тетрациклин распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло-эндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости тетрациклин не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36% концентрации в плазме. Тетрациклин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1.3 - 1.6 л/кг. Тетрациклин незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения тетрациклина (Т1/2) - 6 - 11 часов, при анурии - 57 - 108 часов. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после приема и сохраняется в течение 6 - 12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10 - 20% дозы. В меньших количествах (5 - 10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции тетрациклина в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания
Препарат Тетрациклин применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- пневмония;
- инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;
- инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.;
- бактериальные инфекции мочеполовых органов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- язвенно-некротический гингивостоматит;
- конъюнктивит;
- угревая сыпь;
- актиномикоз;
- кишечный амебиаз;
- сибирская язва;
- бруцеллез;
- бартонеллез;
- шанкроид;
- холера;
- хламидиоз;
- неосложненная гонорея;
- паховая гранулема;
- венерическая лимфогранулема;
- листериоз;
- чума;
- пситтакоз;
- везикулезный риккетсиоз;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- сыпной тиф;
- возвратный тиф;
- сифилис;
- трахома;
- туляремия;
- фрамбезия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тетрациклину, другим компонентам препарата Тетрациклин;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- почечная недостаточность;
- лейкопения;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет (у детей до 8 лет тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета).
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата Тетрациклин при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани). Категория действия на плод по FDA - D.
На время лечения препаратом Тетрациклин необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Способ применения и дозы
Таблетки Тетрациклин принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым: по 0.5 г 4 раза в сутки или по 0.5 - 1 г каждые 12 часов. Максимальная суточная доза - 4 г.
Угревая сыпь: 0.5 - 2 г/сутки в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0.5 - 1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании тетрациклина через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез: 0.5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза - 1.5 г, затем по 0.5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис: 0.5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет: по 6.25 - 12.5 мг/кг каждые 6 часов или по 12.5 - 25 мг/кг каждые 12 часов.
Побочное действие
При приеме препарата Тетрациклин возможны следующие нежелательные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость, головная боль.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей, стоматит.
Особые указания и меры предосторожности
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации при приеме препарата Тетрациклин необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании тетрациклина необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Тетрациклин может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием тетрациклина в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серокоричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В, витамин К, пивные дрожжи.
Взаимодействие
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, тетрациклин снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Тетрациклин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Тетрациклин снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений прорыва.
При совместном применении с ретинолом повышается риск развития внутричерепной гипертензии.
Абсорбцию тетрациклина снижают антациды, содержащие ионы алюминия, ионы магния (алюминия и магния гидрооксид) и кальция (кальция карбонат), препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию тетрациклина и продолжительность его циркуляции.