Информация о препарате «АЦЦ» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

АЦЦ

Заказать АЦЦ в аптеках Москвы.

Инструкции:

АЦЦ, Сироп

Торговое название

АЦЦ

Латинское название

ACC

Регистрационный номер

ЛП-002668

Фармакологическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

ATX

S.01.X.A.08     Ацетилцистеин
R.05.C.B.01     Ацетилцистеин

Действующее вещество (МНН)

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Сироп

Описание

Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Состав

1 мл сиропа содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1.3 мг, натрия бензоат - 1.95 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 1 мг, кармеллоза натрия - 2 мг, натрия гидроксид 10% водный раствор - 30-70 мг, ароматизатор Вишня - 1.5 мг, вода очищенная - 910.25-950.25 мг.

Форма выпуска и упаковка

Сироп, 20 мг/мл.
По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла, укупоренные белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом.
Дозирующие устройства:
- прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2.5, 5 и 10 мл;
- прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2.5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.
По 1 флакону вместе с дозирующими устройствами и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Сандоз д.д., Словения

Производитель

SALUTAS PHARMA GmbH, Германия

Представительство

САНДОЗ Швейцария

Фармакологические свойства 

Ацетилцистеин (активное вещество препарата АЦЦ) является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.
Действие ацетилцистеина обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Ацетилцистеин сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений инфекций бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика 

Абсорбция ацетилцистеина высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1 - 3 часа. Связь с белками плазмы крови - 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 часа. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 ацетилцистеина до 8 часов.

Показания 

Показания для применения препарата АЦЦ:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- обструктивный бронхит;
- трахеит;
- ларинготрахеит;
- пневмония;
- абсцесс легкого;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхиолиты;
- муковисцидоз.
Острый и хронический синусит.
Воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата АЦЦ;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременность;
- период лактации;
- кровохарканье, легочное кровотечение;
- детский возраст до 2 лет.

С осторожностью 

Препарат АЦЦ применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- бронхиальная астма;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата АЦЦ, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
- варикозное расширение вен пищевода;
- заболевания надпочечников;
- артериальная гипертензия.

Беременность и грудное вскармливание 

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены.
Применение препарата АЦЦ при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата АЦЦ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Сироп АЦЦ принимают внутрь, после еды.
Сироп АЦЦ принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Взрослые и дети старше 14 лет: 10 мл сиропа 2 - 3 раза в день (400 - 600 мг ацетилцистеина).
Дети от 6 до 14 лет: по 5 мл сиропа 3 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300 - 400 мг ацетилцистеина).
Дети от 2 до 5 лет: по 5 мл сиропа 2 - 3 раза в сутки (200 - 300 мг ацетилцистеина).
При муковисцидозе
Дети старше 6 лет: по 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина).
Дети от 2 до 6 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина).
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4 - 5 дней.
При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат АЦЦ следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Использование мерного шприца:
- откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки;
- снимите со шприца пробку с отверстием, вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора; пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;
- плотно вставьте шприц в пробку; осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров (мл) сиропа; если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново; верните флакон в исходное положение и выньте шприц;
- сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом); во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении;
- после использования промойте шприц чистой водой.

Передозировка 

При ошибочной или преднамеренной передозировке препарата АЦЦ наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие 

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции препарата АЦЦ классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Аллергические реакции: нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия; очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах.
Прочие: очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Особые указания и меры предосторожности 

При работе с препаратом АЦЦ необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата АЦЦ необходимо прекратить.
Следует избегать применения препарата АЦЦ у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
1 мл сиропа АЦЦ содержит 41.02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).
Флакон после вскрытия хранить не более 18 дней при температуре не выше 25 °С.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Влияние на способность управлять механизмами 

Сведения о влиянии препарата АЦЦ на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Взаимодействие 

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.