Информация о препарате «АЦЦ» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
АЦЦ
Заказать АЦЦ в аптеках Москвы.
Инструкции:
- АЦЦ, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, SALUTAS PHARMA GmbH, Германия
- АЦЦ, Сироп, SALUTAS PHARMA GmbH, Германия
- АЦЦ Лонг, Таблетки шипучие, SALUTAS PHARMA GmbH, Германия
- АЦЦ 200, Таблетки шипучие, SALUTAS PHARMA GmbH, Германия
- АЦЦ 100, Таблетки шипучие, SALUTAS PHARMA GmbH, Германия
- АЦЦ Актив, порошок для приема внутрь, Гермес Фарма (Австрия)
АЦЦ, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Торговое название
АЦЦ
Латинское название
ACC
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
ATX
S.01.X.A.08 Ацетилцистеин
R.05.C.B.01 Ацетилцистеин
Действующее вещество (МНН)
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание
Гранулы 100 мг. Для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, однородные, без агломератов, с запахом апельсина.
Гранулы 200 мг. Для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, однородные, без агломератов, с запахом апельсина. Для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.
Гранулы 600 мг. Для приготовления раствора для приема внутрь, однородные, белого цвета без агломератов и механических примесей с запахом лимона и меда.
При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.
Состав
1 пакетик 100 мг содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин - 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 2829.5 мг, аскорбиновая кислота - 12.5 мг, сахарин - 8 мг, ароматизатор апельсиновый - 50 мг.
1 пакетик 200 мг (апельсиновый) содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин - 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 2717 мг, аскорбиновая кислота - 25 мг, сахарин - 8 мг, ароматизатор апельсиновый - 50 мг.
1 пакетик 200 мг (медово-лимонный) содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин - 200 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 2507 мг, аскорбиновая кислота - 25 мг, натрия сахаринат - 8 мг, ароматизатор лимонный - 130 мг, ароматизатор медовый - 130 мг.
1 пакетик 600 мг содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин - 600 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 2045 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия сахаринат - 20 мг, ароматизатор лимонный - 130 мг, ароматизатор медовый - 130 мг.
Форма выпуска и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, по 100, 200 или 600 мг.
По 3 г гранул в пакетик из трехслойного материала (алюминиевая фольга/бумага/полиэтилен).
По 6, 10 или 20 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Сандоз д.д., Словения
Производитель
SALUTAS PHARMA GmbH, Германия
Представительство
САНДОЗ, Швейцария
Фармакологические свойства
Ацетилцистеин (активное вещество препарата АЦЦ) является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.
Действие ацетилцистеина обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Ацетилцистеин сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений инфекций бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция ацетилцистеина высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина при пероральном пути введения составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1 - 3 часа. Связь с белками плазмы крови - 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 часа. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 ацетилцистеина до 8 часов.
Показания
Показания для применения препарата АЦЦ:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- обструктивный бронхит;
- трахеит;
- ларинготрахеит;
- пневмония;
- абсцесс легкого;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхиолиты;
- муковисцидоз.
Острый и хронический синусит.
Воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата АЦЦ;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- кровохаркание, легочное кровотечение;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет (все формы);
- детский возраст до 6 лет (гранулы для горячего напитка 200 мг и 600 мг);
- детский возраст до 14 лет (гранулы 600 мг).
С осторожностью
Препарат АЦЦ применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- артериальная гипертензия;
- бронхиальная астма;
- обструктивный бронхит;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата АЦЦ, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
- варикозное расширение вен пищевода;
- заболевания надпочечников.
Беременность и грудное вскармливание
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата АЦЦ при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата АЦЦ в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Гранулы для приготовления раствора АЦЦ принимают внутрь, после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
АЦЦ в форме гранул 100 мг и 200 мг (апельсиновый) для приготовления раствора для приема внутрь растворяют в воде, соке или холодном чае.
АЦЦ в форме гранул 200 мг и 600 мг для приготовления горячего напитка растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг:
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2 - 3 раза/сутки. Суточная доза - 400-600 мг.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сутки или по 200 мг 2 раза/сутки. Суточная доза - 300-400 мг.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2 - 3 раза/сутки. Суточная доза - 200-300 мг.
Муковисцидоз:
Детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сутки. Суточная доза - 600 мг.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза/сутки. Суточная доза - 400 мг.
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сутки.
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг:
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат АЦЦ в дозе 600 мг (1 пакетик) 1 раз/сутки.
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты препарата АЦЦ классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия; очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах.
Прочие: очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Особые указания и меры предосторожности
При работе с препаратом АЦЦ необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Не следует принимать препарат АЦЦ непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ.
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (200 мг, 600 мг, апельсиновые 100 мг и 200 мг) содержат сахарозу.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1 пакетик 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 1 пакетик 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг: 1 пакетик соответствует 0.21 ХЕ.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик соответствует 0.17 ХЕ.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.