Информация о препарате «АЦЦ 200» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

АЦЦ 200

Заказать АЦЦ 200 в аптеках Москвы.

Инструкции:

АЦЦ 200, Таблетки шипучие

Торговое название

АЦЦ 200

Латинское название

ACC 200

Регистрационный номер

П N015473/01

Фармакологическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

ATX

S.01.X.A.08     Ацетилцистеин
R.05.C.B.01     Ацетилцистеин

Действующее вещество (МНН)

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Состав

1 таблетка шипучая содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин - 200 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 558.5 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, натрия карбонат безводный - 100 мг, маннитол - 60 мг, лактоза безводная - 70 мг, аскорбиновая кислота - 25 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.5 мг, ароматизатор ежевичный - 20 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки шипучие, 200 мг.
При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:
Первичная упаковка. По 20 или 25 таблеток шипучих в пластмассовой тубе.
Вторичная упаковка. По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия:
Первичная упаковка. По 4 таблетки шипучих в стрипы из трехслойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.
Вторичная упаковка. По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Сандоз д.д., Словения

Производитель

SALUTAS PHARMA GmbH, Германия

Представительство

САНДОЗ, Швейцария

Фармакологические свойства 

Ацетилцистеин (активное вещество препарата АЦЦ 200) является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.
Действие ацетилцистеина обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Ацетилцистеин сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений инфекций бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика 

Абсорбция ацетилцистеина высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1 - 3 часа. Связь ацетилцистеина с белками плазмы крови - 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 часа. Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер. Данные о способности проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 часов.

Показания 

Показания для применения препарата АЦЦ 200:
- заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
  * острый и хронический бронхит;
  * обструктивный бронхит;
  * трахеит;
  * ларинготрахеит;
  * пневмония;
  * абсцесс легкого;
  * бронхоэктатическая болезнь;
  * бронхиальная астма;
  * хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  * бронхиолиты;
  * муковисцидоз;
- острый и хронический синусит;
- воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата АЦЦ 200;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- кровохаркание, легочное кровотечение;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью 

Препарат АЦЦ 200 применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- бронхиальная астма;
- обструктивный бронхит;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата АЦЦ 200, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
- варикозное расширение вен пищевода;
- заболевания надпочечников;
- артериальная гипертензия.

Беременность и грудное вскармливание 

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата АЦЦ 200 при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата АЦЦ 200 в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы 

Шипучие таблетки АЦЦ 200 принимают внутрь, после еды. Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат АЦЦ 200 следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2 - 3 раза в день (400 - 600 мг).
Дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 2 раза в день (400 мг).
Дети от 2 до 6лет: по 1/2 таблетке шипучей 2 - 3 раза в день (200 - 300 мг).
Муковисцидоз:
Дети от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетке шипучей 4 раза в день (400 мг).
Дети старше 6 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день (600 мг).

Передозировка 

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке препарата АЦЦ 200 наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие 

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты препарата АЦЦ 200 классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия; очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Нарушения со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах.
Прочие: нечасто: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Особые указания и меры предосторожности 

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка шипучая АЦЦ 200 соответствует 0,006 ХЕ.
При работе с препаратом АЦЦ 200 необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата АЦЦ 200 необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат АЦЦ 200 до 18.00).
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата: нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ 200.
Тубу следует плотно закрывать после взятия таблетки.

Влияние на способность управлять механизмами 

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Взаимодействие 

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и препарата АЦЦ 200 должен составлять не менее 2 часов (кроме цефиксима и лоракарбена).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.