Информация о препарате «Афобазол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Афобазол
Заказать Афобазол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Афобазол Ретард, Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Афобазол Ретард
Латинское название
Afobazol Retard
Регистрационный номер
ЛП-006555
Фармакологическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор).
ATX
N05BX
Действующее вещество (МНН)
Фабомотизол
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) - 30 мг.
Вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид] - 120 мг, гипромеллоза - 25 мг, лактоза - 23 мг, магния стеарат - 2 мг.
Оболочка: опадрай II85F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк] - 6 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Отисифарм, АО, Россия
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Фабомотизол (активное вещество препарата Афобазол Ретард) - селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма1-рецепторы (агонистическое влияние) в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует ГАМК- и бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Фабомотизол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов.
Препарат Афобазол Ретард уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т. ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации).
Особенно показано применение препарата Афобазол Ретард у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Препарат Афобазол Ретард не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
После перорального приема препарата Афобазол Ретард фабомотизол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики. Максимальная концентрация фабомотизола в плазме (Сmax) после однократного приема ~ 47,74 нг/мл, после многократного ~ 27,67 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) ~ 2,1 и 2,6 часа после однократного и многократного приема соответственно. Фабомотизол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Фабомотизол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани). Период полувыведения при приеме внутрь составляет ~ 8,41 часа после однократного приема и ~ 6,05 часа после многократного приема. Фабомотизол выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.
Показания
Препарат Афобазол Ретард применяется у взрослых:
- при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации;
- у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях;
- при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.
Противопоказания
- гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата Афобазол Ретард;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата Афобазол Ретард необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Афобазол Ретард противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки Афобазол Ретард принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.
Длительность курсового применения препарата составляет 2 - 4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата Афобазол Ретард и немедленно обратиться к врачу.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1 мл 2 – 3 раза в день подкожно.
Побочное действие
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом Афобазол Ретард, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Афобазол Ретард, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фабомотизол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Афобазол Ретард проконсультируйтесь с врачом.