Консультация

  X

Информация о препарате «Акинетон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Акинетон

Заказать Акинетон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Акинетон, Таблетки

Торговое название

Акинетон

Латинское название

Akineton

Регистрационный номер

П N015243/01

Фармакологическая группа

Центральный холиноблокатор.

ATX

N.04.A.A.02     Бипериден

Действующее вещество (МНН)

Бипериден

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Почти белого цвета, плоскоцилиндрические таблетки, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Состав

На одну таблетку:
Активное вещество: биперидена гидрохлорида - 2 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 2 мг.
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги (с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток или без перфорации).
По 2 блистера (10 или 20 таблеток в блистере), или по 5 блистеров (10 или 20 таблеток в блистере), или по 10 блистеров (по 10 таблеток в блистере) помещают с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Десма ГмбХ, Германия

Производитель

Laboratorio Pharmaceutico SIT s.r.l., Италия

Представительство

ДЕСМА ГмбХ, Германия

Фармакологические свойства

Бипериден (активное вещество препарата Акинетон) является антихолинергическим средством центрального действия.
Бипериден снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает противопаркинсоническое действие: снижает тремор и ригидность. Периферическое антихолинергическое действие биперидена выражено в меньшей степени.
Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Фармакокинетика

После приёма препарата Акинетон внутрь время достижения максимальной концентрации и максимальная концентрация биперидена составляют 0,5 - 2 часа и 1,01 - 6,53 нг/мл, соответственно. Равновесная концентрация биперидена при приёме внутрь 2 мг 2 раза в сутки достигается через 15,7 - 40,7 часа. Связь с белками плазмы составляет 91 - 94%. Плазменный клиренс составляет 11,6±0,8 мл/мин/кг массы тела. Биодоступность после однократного приёма внутрь составляет около 33±5%. Проникает в грудное молоко.
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин, выводятся с мочой и калом.
Выведение осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (Т1/2) 1,5 часа в первую фазу и 24 часа - во вторую.
У пожилых пациентов период полувыведения биперидена может увеличиваться до 38 часов.

Показания

Показания для применения препарата Акинетон:
- синдром паркинсонизма у взрослых;
- экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата Акинетон;
- закрытоугольная глаукома;
- механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта;
- мегаколон;
- обструкция желудочно-кишечного тракта;
- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Следует проявлять осторожность при назначении препарата Акинетон:
- при гиперплазии предстательной железы;
- при задержке мочевыведения;
- при нарушениях ритма сердца;
- пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики);
- пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Беременность и грудное вскармливание

Поскольку опыт применения препарата Акинетон в период беременности ограничен, то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода, особенно в первом триместре.
Препарат Акинетон выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки Акинетон следует принимать во время или после приёма пищи, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды.
Лечение препаратом Акинетон обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
Синдром паркинсонизма у взрослых
Взрослые: по 1 мг внутрь 1 - 2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3 - 16 мг/сутки (1/2 - 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приёма в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на приём препарата Акинетон ретард таблетки.
Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием лекарственных средств
В зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают 1 - 4 мг (1/2 - 2 таблетки) от одного до четырёх раз в сутки в качестве корректора нейролептической терапии.
Детям в возрасте 3 - 15 лет
Акинетон назначают по 1 - 2 мг (1/2 - 1 таблетка) от одного до трёх раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от вида истечения заболевания.
При отмене Акинетона его дозировку следует постепенно снижать.
Опыт применения препарата Акинетон при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

Передозировка

Симптомы
При передозировке препарата Акинетон ожидаются: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащённое сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.
Лечение
Антидот биперидена - ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин. Симптоматическая терапия; при необходимости - катетеризация мочевого пузыря.

Побочное действие

При приеме препарата Акинетон возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата Акинетон.
Прочие: сухость во рту, увеличение слюнных желез, парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, снижение потоотделения, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, тахикардия и брадикардия, снижение артериального давления, затруднённое мочеиспускание, особенно у пациентов с аденомой простаты (в этом случае рекомендуется снизить дозу) и, более редко, задержка мочи (антидот - карбахол), закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление), аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Особые указания и меры предосторожности

Побочные эффекты препарата Акинетон наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.
За исключением случаев угрожающих жизни осложнений, следует избегать резкой отмены лечения препаратом.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату Акинетон.
Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжёлыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами биперидена, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять механизмами

Приём препарата Акинетон и в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами или алкоголем может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.

Взаимодействие

Применение препарата Акинетон в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный приём хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости).
Одновременное назначение с препаратами леводопы может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом Акинетон усиливается угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС).
Акинетон ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно-кишечный тракт.