Информация о препарате «Аллафорте» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Аллафорте

Заказать Аллафорте в аптеках Москвы.

Инструкции:

Аллафорте, Таблетки пролонгированного действия

Торговое название

Аллафорте

Латинское название

Allaforte

Регистрационный номер

ЛП-004040

Фармакологическая группа

Антиаритмическое средство

ATX

C.01.B.G     Прочие антиаритмические препараты I класса

Действующее вещество (МНН)

Лаппаконитина гидробромид

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Состав

На одну таблетку:
Действующее вещество: лаппаконитина гидробромид (аллапинин) (в пересчете на 100% вещество) 25 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) - достаточное количество до получения таблетки массой 0,230 г (дозировка 25 мг), или массой 0,350 г (дозировка 50 мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, 25 мг и 50 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термолаковым покрытием.
Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 или по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО Россия

Производитель

ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО Россия

Представительство

ФАРМЦЕНТР ВИЛАР ЗАО Россия

Фармакологические свойства 

Аллафорте - антиаритмический препарат IC класса. Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие.
Действующее вещество препарата Аллафорте представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемую из травы борца белоустого или из корневищ и корней борца белоустого - Aconitum leucostomum Worosch, или из корневищ с корнями борца северного (борца высокого) - Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), семейства лютиковые - Ranunculaceae, или из технической суммы алкалоидов семейства лютиковых.
Блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости, угнетает проведение по дополнительным путям при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье. Не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV узлу вантероградном направлении, частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД), сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия, не обладает антигипертензивным и м-холинолитическим действием.
При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 минут, сохраняется на достигнутом уровне 4-5 часов и постепенно снижается. В целом действие препарата после однократного приема внутрь сохраняется не менее 12 часов.

Фармакокинетика 

При приеме препарата Аллафорте внутрь лаппаконитина гидробромид медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови в среднем через 80 минут, после этого концентрация остается практически неизмененной в течение 4-5 часов и постепенно снижается в дальнейшем в течение 24 часов с периодом полувыведения (T1/2) порядка 7,2 часа. Биодоступность лаппаконитина гидробромида составляет 56%, что связано с эффектом первичного прохождения через печень. Объем распределения 690 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Основным фармакологически активным метаболитом является дезацетиллаппаконитин. При длительном применении не кумулирует. Выводится почками в измененном виде (до 28%), остальное - через кишечник.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2-3 раза, при циррозе печени - в 3-10 раз.
При хронической сердечной недостаточности II - III функционального класса по классификации NYHA всасывание лаппаконитина гидробромида замедлено (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч).

Показания 

- Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия,
- Пароксизмальная форма фибрилляции и трепетания предсердий,
- Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта,
- Пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических изменений миокарда).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Аллафорте,
- синоатриальная блокада,
- атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма),
- кардиогенный шок,
- блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки,
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.),
- хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса по классификации NYHA,
- выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1,4 см),
- наличие постинфарктного кардиосклероза,
- острый коронарный синдром,
- синдром Бругада,
- аритмогенная кардиомиопатия (дисплазия) правого желудочка,
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек,
- возраст до 18 лет,
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- синдром удлиненного или укороченного интервала QT,
- пороки сердца,
- аритмогенное действие какого-либо антиаритмического препарата в анамнезе,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- злоупотребление алкоголем,
- AV блокада I степени с удлинением интервала PQ более 200 мс,
- дилатационная кардиомиопатия,
- рестриктивная кардиомиопатия,
- миокардиты,
- отсутствие антиаритмического эффекта при лечении препаратами лаппаконитина в анамнезе.

С осторожностью 

Аллафорте следует применять с осторожностью при:
- нарушении внутрижелудочковой проводимости,
- блокаде одной из ножек пучка Гиса,
- синдроме слабости синусового узла,
- брадикардии,
- тяжелых нарушениях периферического кровообращения,
- закрытоугольной глаукоме,
- доброкачественной гипертрофии предстательной железы,
- нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия),
- одновременном применении других антиаритмических средств,
- ишемической болезни сердца.

Беременность и грудное вскармливание 

Исследования на животных показали, что лаппаконитина гидробромид в дозах 1-5 мг/кг не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.
Применение препарата Аллафорте при беременности не рекомендуется ввиду отсутствия контролируемых исследований. Возможно применение препарата только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода/ребенка.
Данные о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Аллафорте не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Прием препарата Аллафорте следует начинать под наблюдением врача.
Внутрь, после приема пищи, проглатывая таблетку целиком и запивая небольшим количеством воды комнатной температуры.
Таблетки категорически запрещается разламывать, измельчать или разжевывать!
Доза препарата Аллафорте подбирается индивидуально. Лечение следует начинать с назначения таблеток по 25 мг каждые 8 часов. При отсутствии или недостаточности терапевтического эффекта дозу следует увеличить - таблетки по 25 мг через каждые 6 часов или таблетки по 50 мг через каждые 12 часов. Судить о терапевтическом действии препарата при его первом применении или при увеличении его дозы следует не ранее чем через 2-3 суток регулярного применения препарата.
Для предупреждения нежелательных влияний препарата на проводящую систему сердца его применение и увеличение дозы следует контролировать с помощью ЭКГ. Регистрировать ЭКГ целесообразно через 1-2 часа после приема очередной разовой дозы препарата.
При удлинении интервала PQ до 300 мс или развитии предсердно-желудочковых блокад более высокой степени дозу следует уменьшить, при необходимости временно прекратив лечение.
Безопасным является удлинение комплекса QRS на величину до 25% от исходной, но при этом длительность QRS не должна превышать 140 мс. Недопустимо удлинение комплекса QRS свыше 50% от исходного или более 160 мс!
Максимальная суточная доза препарата составляет 100 мг (25 мг 4 раза в сутки или 50 мг 2 раза в сутки). В дозе более 100 мг в сутки препарат принимать не рекомендуется ввиду отсутствия контролируемых клинических исследований.
Перевод пациентов, принимающих препарат Аллапинин, на лечение препаратом Аллафорте осуществляется путем простой замены, начиная с момента очередного приема одного препарата на другой с применением одинаковых доз и интервалом между приемами.
Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

Передозировка 

Препарат Аллафорте имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).
Симптомы: удлинение интервала PQ и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение артериального давления (АД), головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Для лечения желудочковой тахикардии не применять антиаритмические средства IA и IC класса.

Побочное действие 

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: аллергические реакции, гиперемия кожных покровов.
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: диплопия.
Нарушения со стороны сердца: очень часто: нарушения внутрижелудочковой и атриовентрикулярной (AV) проводимости; изменения на электрокардиограмме (ЭКГ): удлинение интервала PQ , расширение комплекса QRS; часто: синусовая тахикардия (при длительном применении), повышение артериального давления (АД); нечасто: аритмогенное действие.

Особые указания и меры предосторожности 

При отмене предшествующей неэффективной антиаритмической терапии лечение препаратом Аллафорте следует начинать в сроки, превышающие 2-5 периодов полувыведения этих препаратов (в зависимости от их дозы) с тем, чтобы избежать взаимного усиления неблагоприятного влияния на функцию проводящей системы сердца. В случае с амиодароном, который имеет очень длительный период полувыведения, применение препарата Аллафорте возможно непосредственно после отмены предшествующего препарата, но при этом требуются дополнительные меры предосторожности, как при проведении комбинированной терапии.
По сравнению с непролонгированной формой лаппаконитина гидробромида, препарат Аллафорте обеспечивает более медленное всасывание и равномерное распределение концентрации действующего вещества в крови между приемами, что приводит к снижению частоты возникновения и степени выраженности побочных явлений.
Перед началом применения препарата необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса, в период терапии необходим контроль содержания электролитов в крови.
Каждый пациент, который принимает препарат Аллафорте, должен проходить электрокардиографическое и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.
У пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.
Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать.
При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата.
При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного применения препарата показано применение бета-адреноблокаторов.
Как и при применении других антиаритмических средств IC класса, у пациентов со значительными органическими изменениями миокарда при применении препарата могут возникать серьезные нежелательные эффекты. Особого контроля с использованием пробы с физической нагрузкой требует применение препарата Аллафорте пациентам с ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией, поскольку одним из предрасполагающих факторов аритмогенных действий препаратов класса IC является преходящая ишемия миокарда и высокая частота сердечных сокращений (ЧСС).
При применении антиаритмических средств IC класса пациенты с тяжелыми органическими изменениями миокарда предрасположены к развитию серьезных побочных эффектов. Применение препарата Аллафорте у таких пациентов возможно только в исключительных случаях, по решению консилиума врачей.

Влияние на способность управлять механизмами 

При применении препарата Аллафорте необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития головокружения.

Взаимодействие 

Индукторы микросомальных ферментов печени не влияют на эффективность лаппаконитина гидробромида.
Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.
При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития побочных эффектов, связанных с влиянием на функцию синусового узла и предсердно-желудочковую проводимость. Требуется индивидуальный подбор доз каждого из этих препаратов.
В клиническом исследовании при применении лаппаконитина гидробромида на фоне стандартной гипотензивной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов к ангиотензину II, блокаторами медленных кальциевых каналов производных дигидропиридина, бета-адреноблокаторами не наблюдали усиления или ослабления антигипертензивного действия.
Не имеется данных о неблагоприятном влиянии лаппаконитина гидробромида на эффективность и безопасность непрямых антикоагулянтов.