Информация о препарате «Аллапинин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Аллапинин
Заказать Аллапинин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Аллапинин, Таблетки
Торговое название
Аллапинин
Латинское название
Allapinin
Регистрационный номер
Р N000405/02
Фармакологическая группа
Антиаритмическое средство
ATX
C.01.B.G Прочие антиаритмические препараты I класса
Действующее вещество (МНН)
Лаппаконитина гидробромид
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого цвета.
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: | |
Лаппаконитина гидробромид с сопутствующими алкалоидами (Аллапинин), в пересчете на 100% вещество | 0,025 г |
Вспомогательные вещества: | |
Сахароза (сахар), или сахар-рафинад, или сахар-песок | 0,0655 г |
Крахмал картофельный (сорт экстра) | 0,0075 г |
Кальция стеарат | 0,001 г |
Кроскармеллоза натрия | 0,001 г |
Масса таблетки | 0,1 г. |
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 25 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок №10 или одну контурную ячейковую упаковку № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО, Россия
Производитель
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО, Россия
Представительство
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Аллапинин представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемый из травы борца белоустого (Aconitum leucostomum Worosch) и корневищ с корнями борца северного (борца высокого, Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), сем. лютиковые - Ranunculaceae).
Аллапинин - антиаритмический препарат IC класса.
Лаппаконитин блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный, и функциональный рефрактерные периоды предсердий, АV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV узлу в антероградном направлении, частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД), сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия, не обладает антигипертензивным и м-холинолитическим действием.
Препарат Аллапинин оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие.
При приёме внутрь эффект развивается через 40 - 60 минут, достигает максимума через 4 - 5 часов и сохраняется 8 часов и более.
Фармакокинетика
При приеме препарата Аллапинин внутрь лаппаконитина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 80 мин. Биодоступность лаппаконитина гидробромида составляет 56%, что связано с эффектом первичного прохождения через печень. Основным фармакологически активным метаболитом является дезацетиллаппаконитин. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,2 - 2,4 ч. При длительном применении внутрь возможно увеличение Т1/2. Выводится почками в измененном виде (до 28%), остальное - через кишечник.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 - 3 раза, при циррозе печени - в 3 - 10 раз.
При хронической сердечной недостаточности II - III функционального класса по классификации NYHA всасывание лаппаконитина гидробромида замедленно (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч).
Показания
Показания для применения препарата Аллапинин:
- наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
- пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
- пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW);
- пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических изменений миокарда).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Аллапинин;
- синоатриальная блокада;
- атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
- кардиогенный шок;
- блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки;
- тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
- умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса по классификации NYHA;
- выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥ 1,4 см);
- наличие постинфарктного кардиосклероза;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Аллапинин не установлены);
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (Аллапинин содержит сахарозу).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат Аллапинин при:
- атриовентрикулярной (AV) блокаде I степени;
- нарушении внутрижелудочковой проводимости;
- синдроме слабости синусового узла (СССУ);
- брадикардии;
- выраженных тяжелых нарушениях периферического кровообращения;
- закрытоугольной глаукоме;
- доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
- нарушении проводимости по волокнам Пуркинье;
- блокаде одной из ножек пучка Гиса;
- нарушении водно-электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия);
- одновременный прием других антиаритмических средств.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Аллапинин при беременности не рекомендуется. Возможно применение препарата только при жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Данных о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко нет. Применение препарата Аллапинин не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Аллапинин принимают внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, не измельчать.
Принимать по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов, при отсутствии терапевтического эффекта - через каждые 6 часов.
Возможно увеличение разовой дозы до 2 таблеток (50 мг) каждые 6 - 8 часов.
Максимальная суточная доза лаппаконитина гидробромида 300 мг (12 таблеток препарата Аллапинин).
Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.
Передозировка
Симптомы: препарат Аллапинин имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокады, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение артериального давления (АД), головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардий не применять антиаритмические средства IA или антиаритмические средства IC класса; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
Побочное действие
При применении препарата Аллапинин возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, гиперемия кожных покровов, атаксия, диплопия, аллергические реакции, возможны нарушения внутрижелудочковой и атриовентрикулярной (AV) проводимости, синусовая тахикардия (при длительном применении), аритмогенное действие. Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллапинин необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса крови.
У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда или у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.
При развитии головной боли, головокружении, диплопии следует уменьшить дозу препарата Аллапинин.
При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного применения препарата показано применение бета-адреноблокаторов (низкие дозы).
1 таблетка препарата Аллапинин содержит 0,074 г углеводов, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц).
Взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность, повышают риск развития токсических эффектов лаппаконитина гидробромида.
При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия.
Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.