Информация о препарате «Аллервэй» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Аллервэй
Заказать Аллервэй в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Аллервэй, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия
- Аллервэй Экспресс, Таблетки, диспергируемые в полости рта, Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd., Индия
Аллервэй, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Аллервэй
Латинское название
Allervey
Регистрационный номер
ЛП-004008
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R.06.A.E Производные пиперазина
R.06.A.E.09 Левоцетиризин
Действующее вещество (МНН)
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка R5. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.6 мг, магния стеарат - 1.3 мг.
Оболочка: Опадрай белый OY-58900 (гипромеллоза (5сР) - 62.5%, титана диоксид (Е171) - 31.25%, макрогол-400 - 6.25%) - 3.25 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистер из (ПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
Производитель
DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия
Представительство
Доктор Редди`c Лабораторис Лтд.
Фармакологические свойства
Левоцетиризин (активное вещество препарата Аллервэй) - R-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических H1-гистаминовых рецепторов.
Левоцетиризин обладает выраженным антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Оказывает влияние на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, в терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.
Всасывание
После приема препарата Аллервэй внутрь левоцетиризин быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема левоцетиризина в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 часа, после повторного приема в дозе 5 мг - 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм
Менее 14% левоцетиризина метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.
Выведение
У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9±1,9 часа, общий клиренс 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы левоцетиризина выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% - через кишечник.
Особенности фармакокинетики у отдельных пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а Т1/2 удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения режима дозирования препарата Аллервэй. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Показания
Препарат Аллервэй показан у взрослых и детей с 6 лет и старше:
- аллергический ринит, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты (лечение симптомов, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея);
- аллергический конъюнктивит (лечение симптомов, таких как зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница;
- аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому вспомогательному веществу препарата Аллервэй;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности препарата Аллервэй).
С осторожностью
Препарат Аллервэй применяют с осторожностью:
- хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования);
- пожилой возраст (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
- повреждение спинного мозга;
- гиперплазия предстательной железы;
- наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи (поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи);
- одновременное употребление с алкоголем;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При назначении препарата Аллервэй беременным следует соблюдать осторожность.
Период грудного вскармливания
Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Аллервэй в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.
Способ применения и дозы
Таблетки Аллервэй следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 6 лет
Суточная доза препарата Аллервэй составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Продолжительность приема препарата Аллервэй
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики. Лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Длительность курса лечения поллиноза устанавливает врач.
Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
При пропуске приема не принимайте двойную дозу препарата Аллервэй, примите следующую дозу в обычное время.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата Аллервэй дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
При значении клиренса креатинина (КК) 50 - 79 мл/минуту коррекции дозы препарата Аллервэй не требуется; при КК от 30 до 49 мл/минуту рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз в 2 дня); у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/минуту) рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня. Пациентам с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/минуту) прием препарата Аллервэй противопоказан.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациенты с нарушением функции печени
При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы препарата Аллервэй не требуется.
Пациенты пожилого возраста без нарушения функции почек
Коррекции дозы препарата Аллервэй не требуется.
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарата Аллервэй ожидаются: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение
Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата Аллервэй прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Побочное действие
Клинические исследования
Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12 - 71 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100, < 1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) встречались астения и боль в животе.
Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 лет до 12 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100, < 1/10) встречались головная боль и сонливость.
Пострегистрационные исследования
Частота побочных эффектов не известна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Нарушения метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.
Нарушения со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.
Нарушения со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
Нарушения со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, изменение функциональных проб печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах, артралгия.
Общие нарушения: периферические отеки, увеличение массы тела.
Прочее: перекрестная реактивность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Аллервэй, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Интервалы между приемом препарата Аллервэй должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.
При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Влияние на способность управлять механизмами
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Аллервэй может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином и феназоном клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.