Информация о препарате «Амбробене стоптуссин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Амбробене стоптуссин

Заказать Амбробене стоптуссин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Амбробене Стоптуссин, Капли для приема внутрь

Торговое название

Амбробене Стоптуссин

Латинское название

Ambrobene Stoptussin

Регистрационный номер

П N012577/01

Фармакологическая группа

Противокашлевое средство + Отхаркивающее средство.

ATX

R05FB02 Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Бутамират + Гвайфенезин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь.

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.

Состав

1 мл капель содержит:
Действующие вещества: бутамирата цитрат - 4 мг, гвайфенезин - 100 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат-80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.

Форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь, 4 мг + 100 мг/мл.
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД., Израиль

Производитель

TEVA Czech Industries s.r.o., Чехия

Представительство

ТЕВА, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Амбробене Стоптуссин - комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы (стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток), так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка (рефлекторное отхаркивающее - повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета). Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика 

Бутамират
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть - через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 часов.
Гвайфенезин
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 час.

Показания 

Показания для применения препарата Амбробене Стоптуссин:
- сухой, раздражающий, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии;
- облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарат Амбробене Стоптуссин;
- детский возраст до 6 месяцев;
- первый триместр беременности;
- миастения.

С осторожностью 

Препарат Амбробене Стоптуссин следует применять с осторожностью:
- склонность к развитию лекарственной зависимости;
- черепно-мозговая травма;
- заболевания печени;
- алкоголизм;
- эпилепсия;
- заболевания головного мозга;
- детский возраст старше 6 месяцев;
- беременность II и III триместр;
- кормление грудью (период лактации).

Беременность и грудное вскармливание 

Контролируемые клинические исследования по влиянию препарата Амбробене Стоптуссин на беременных женщин или исследования на животных не проводились. При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата Амбробене Стоптуссин во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в материнское молоко. Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев. Применение препарата Амбробене Стоптуссин в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы 

Капли Амбробене Стоптуссин принимают внутрь, после еды. Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.).
Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.
Препарат Амбробене Стоптуссин дозируют в зависимости от массы тела пациента:
- до 7 кг: по 8 капель 3 - 4 раза в сутки;
- 7-12 кг: по 9 капель 3-4 раза в сутки;
- 12-20 кг: по 14 капель 3 раза в сутки;
- 20-30 кг: по 14 капель 3 - 4 раза в сутки;
- 30-40 кг: по 16 капель 3 - 4 раза в сутки;
- 40-50 кг: по 25 капель 3 раза в сутки;
- 50-70 кг: по 30 капель 3 раза в сутки;
- более 70 кг: по 40 капель 3 раза в сутки.
Если Вы пропустили прием препарата, не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней следует обратиться к врачу.
Применять препарат Амбробене Стоптуссин без назначения врача можно не более 7 дней.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата Амбробене Стоптуссин вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается); шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе:
- открутите крышку флакона (против часовой стрелки);
- поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении;
- флакон с помещенным в него шприцом переверните дном вверх;
- плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата;
- если требуется отмерить дозу 40 капель - наберите 10 + 30 капель;
- переверните флакон снова в вертикальное положение;
- осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона;
- растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке;
- закрутите крышку на флаконе с препаратом (по часовой стрелке);
- после использования промойте шприц теплой водой.

Передозировка 

Симптомы
При передозировке препарата Амбробене Стоптуссин преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.
Лечение
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, коррекцию электролитного баланса.

Побочное действие 

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты хорошо переносят препарат Амбробене Стоптуссин.
Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1% пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны нервной системы: часто: анорексия, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто: головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто: тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко: высыпания, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: уролитиаз.
В случае появления каких-либо побочных эффектов, включая эффекты, не указанные в инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Во время лечения препаратом Амбробене Стоптуссин не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
При сохранении симптомов или их усилении необходимо обратиться к врачу.
Капли Амбробене Стоптуссин содержит 35,6 об. % абсолютного этилового спирта, максимальная разовая доза препарата (40 капель) содержит до 0,322 г абсолютного этилового спирта. Это следует учитывать при назначении препарата Амбробене Стоптуссин пациентам с заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам и детям.
Препарат Амбробене Стоптуссин не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой легких.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Если у Вас есть вопросы, касающиеся приема препарата, обратитесь к Вашему врачу.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период применения препарата Амбробене Стоптуссин необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Взаимодействие 

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему, усиливает действие миорелаксантов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Амбробене Стоптуссин проконсультируйтесь с врачом.