Информация о препарате «Амлодипин вертекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Амлодипин вертекс

Заказать Амлодипин вертекс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Амлодипин Вертекс, Таблетки

  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
  • Амлодипин Вертекс
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Амлодипин Вертекс

Латинское название

Amlodipine-Vertex

Регистрационный номер

ЛСР-008198/08

Фармакологическая группа

Блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК).

ATX

C.08.C.A.01     Амлодипин

Действующее вещество (МНН)

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) - 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат (кальция октадеканоат).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 5 мг или 10 мг.
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ВЕРТЕКС, АО, Россия

Фармакологические свойства 

Амлодипин (активное вещество препарата Амлодипин-Вертекс) - производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов II поколения. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Связыва­ясь с дигидропиридиновыми рецепторами, амлодипин блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степе­ни в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антиангиналь­ное действие амлодипина обусловлено расширением коронарных и периферических арте­рий и артериол. При стенокардии амлодипин уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосуди­стое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, амлодипин увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), предот­вращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курени­ем). У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время вы­полнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемиче­ской депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и по­требления нитроглицерина.
Амлодипин оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мыш­цы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза амлодипина обеспечивает клини­чески значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении больного лежа и стоя).
Амлодипин уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказы­вает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемиче­ской болезни сердца (ИБС). Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.
Амлодипин не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого же­лудочка. Не оказывает влияния на сократимость и прово­димость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуми­нурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови.
Время наступления эффекта - через 2 - 4 часа после приема препарата Амлодипин-Вертекс, длительность эффекта - 24 часа.

Фармакокинетика 

После перорального приема препарата Амлодипин-Вертекс амлодипин медленно абсорбируется из желудоч­но-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6 - 9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней те­рапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распреде­ления составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть амлодипина находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть амлодипина, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболиты амлодипина не обладают значимой фармаколо­гической активностью. После однократного перорального приема период полувыведения (Т1/2) амлодипина варьи­рует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизи­тельно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20 - 25% с калом, а также с грудным молоком. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
У пациентов с печеночной недостаточностью предпо­лагается удлинение Т1/2, и при длительном назначении кумуляция амлодипина в организме будет выше (Т1/2 до 60 часов). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. При гемодиализе не удаляется.

Показания 

Показания для применения препарата Амлодипин-Вертекс:
- артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
- стенокардия напряжения;
- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к амлодипину, другим компонентам препарата Амлодипин-Вертекс, другим производным ди­гидропиридина;
- выраженная артериальная гипотензия;
- коллапс;
- кардиогенный шок;
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Амлодипин-Вертекс не установлены).

С осторожностью 

Препарат Амлодипин-Вертекс применяют с осторожностью:
- нарушение функции печени;
- синдром слабости синусо­вого узла (выраженная брадикардия, тахикардия);
- хроническая сердечная не­достаточность в стадии декомпенсации;
- мягкая или умеренная степень артери­альной гипотензии;
- аортальный стеноз;
- митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- острый инфаркт миокарда (и в течение 1 ме­сяца после);
- сахарный диабет;
- нарушение липидного профиля;
- пожилой воз­раст.

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано применение препарата Амлодипин-Вертекс в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Таблетки Амлодипин-Вертекс принимают внутрь.
Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокар­дии составляет 5 мг амлодипина 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии под­держивающая доза может быть 5 мг в сутки.
При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии: по 5 - 10 мг в сутки однократно; для профилактики приступов стенокардии - 10 мг в сутки.
Не требуется изменения дозы препарата Амлодипин-Вертекс при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Не требуется изменения дозы препарата Амлодипин-Вертекс у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка 

Симптомы передозировки препарата Амлодипин-Вертекс: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержа­ние функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами. Для восстановления тонуса сосудов: применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению). Для устранения послед­ствий блокады кальциевых каналов: внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Побочное действие 

При приеме препарата Амлодипин-Вертекс возможны:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выражен­ное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко: нарушения ритма (бради­кардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко: развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко: потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, не­домогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения; очень редко: атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко: повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обуслов­ленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия де­сен, запор или диарея; очень редко: гастрит, повышение аппетита, анорексия, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы: редко: поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко: дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко: ксеродермия, алопеция, дерма­тит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко: миастения.
Прочие: редко: гинекомастия, гиперурикемия, увеличение или снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, дип­лопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, но­совое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко: холод­ный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Особые указания и меры предосторожности 

В период лечения препаратом Амлодипин-Вертекс необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других воз­растных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов син­дрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз препарата Амлодипин-Вертекс.
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия (К+), глюкозы, триглицери­дов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), мочевой кислоты, креатинина и азота моче­вой кислоты.

Влияние на способность управлять механизмами 

Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимуществен­но в начале лечения препаратом Амлодипин-Вертекс, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Взаимодействие 

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукто­ры микросомальных ферментов печени уменьшают.
Гипотензивный эффект препарата Амлодипин-Вертекс ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка на­трия), симпатомиметики.
Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие препарата Амлодипин-Вертекс.
Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление прояв­лений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удли­нение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме кро­ви, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.