Информация о препарате «Амоксициллин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амоксициллин
Заказать Амоксициллин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амоксициллин Хемофарм, Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Торговое название
Амоксициллин Хемофарм
Латинское название
Amoxicillin Hemofarm
Регистрационный номер
П N011641/02
Фармакологическая группа
Полусинтетический антибиотик-пенициллин.
ATX
J01CA04 Амоксициллин
Действующее вещество (МНН)
Амоксициллин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Описание
Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. При добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.
Состав
2 г гранул (5 мл готовой суспензии) содержат:
Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 3.25 мг, симетикон S184 - 7.75 мг, камедь гуаровая - 21 мг, натрия бензоат - 25 мг, натрия цитрата дигидрат - 27 мг, сахароза - 1642.5 мг, ароматизатор страстоцвета съедобного - 1.75 мг, ароматизатор малиновый - 5 мг, ароматизатор клубничный - 16.75 мг.
Форма выпуска и упаковка
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл.
По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный навинчивающейся с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона.
1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Хемофарм А.Д., Сербия
Производитель
HEMOFARM A.D., Сербия
Представительство
Нижфарм, АО, Россия
Фармакологические свойства
Амоксициллин (активное вещество препарата Амоксициллин Хемофарм) - антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Амоксициллин активен в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae.
Аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae.
Прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).
Фармакокинетика
Абсорбция амоксициллина быстрая и высокая (около 93%). Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа и составляет 1,5 - 3 мкг/мл и 3,5 - 5 мкг/мл, соответственно. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, костях, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2 - 4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы около 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 часа. Выводится на 50 - 70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев - 3-4 часа.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Препарат Амоксициллин Хемофарм применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов:
* синусит;
* фарингит;
* тонзиллит;
* острый средний отит;
* бронхит;
* пневмония;
- инфекции мочеполовой системы:
* пиелонефрит;
* пиелит;
* цистит;
* уретрит;
* гонорея;
* эндометрит;
* цервицит;
- инфекции желудочно-кишечного тракта:
* энтероколит;
* шигеллез;
* брюшной тиф;
* сальмонеллез;
* сальмонеллоносительство;
* холангит;
* холецистит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- инфекции кожи и мягких тканей:
* рожа;
* импетиго;
* вторично инфицированные дерматозы;
- лептоспироз;
- листериоз;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- менингит;
- эндокардит (профилактика);
- сепсис;
- перитонит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата Амоксициллин Хемофарм;
- гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пp.);
- атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- печеночная недостаточность;
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
- период лактации;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и грудное вскармливание
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер в небольших количествах, выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения препарата Амоксициллин Хемофарм при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации (грудного вскармливания) препарат Амоксициллин Хемофарм следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Суспензию препарата Амоксициллин Хемофарм принимают внутрь, до или после приема пищи.
Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)
Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - по 750 мг - 1 г (15 - 20 мл) 3 раза в сутки.
Детям
Детям в возрасте 5 - 10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки.
Детям 2 - 5 лет назначают по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки.
Детям младше 2 лет назначают 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей в возрасте до 3 месяцев - 30 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема (через каждые 12 часов).
У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.
Курс лечения составляет 5 - 12 дней.
Приготовление суспензии
Во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2 - 8°С) и использовать в течение 14 дней.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.
5 мл приготовленной суспензий (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.
Если нет специальных рекомендаций, применяется стандартный режим дозирования.
Специальные рекомендации по режиму дозирования
При острой неосложненной гонорее: назначают 3 г амоксициллина (60 мл суспензии) однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях: взрослым по 1,5 - 2 г (30 - 40 мл) 3 раза в сутки или по 1 - 1,5 г 4 раза в сутки.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 - 1000 мг 2 раза в сутки.
При лептоспирозе: взрослым по 500 - 750 мг (10 - 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6 - 12 дней.
При сальмонеллоносительстве: взрослым по 1,5 - 2 г (30 - 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2 - 4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах: взрослым по 3 - 4 г (60 - 70 мл) за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8 - 9 часов.
У детей дозу амоксициллина уменьшают в 2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек: при клиренсе креатинина 15 - 40 мл/минуту, интервал между приемами увеличивают до 12 часов; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/минуту дозу уменьшают на 15 - 50%; при анурии максимальная доза амоксициллина - 2 г/сутки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение, водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Побочное действие
При приеме препарата Амоксициллин Хемофарм возможны:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции, сходные с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, черный волосатый язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, интерстициальный нефрит, кристаллурия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Особые указания и меры предосторожности
При курсовом лечении препаратом Амоксициллин Хемофарм необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При назначении больным с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгит -содержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение амоксициллином обязательно продолжается еще 48 - 72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.
Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Влияние на способность управлять механизмами
В период применения препарата Амоксициллин Хемофарм пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.
Взаимодействие
Амоксициллин фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Амоксициллин уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (в т. ч. этинилэстрадиола), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота - риск развития кровотечений прорыва.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.