Информация о препарате «Амоксициллин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амоксициллин
Заказать Амоксициллин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амоксициллин, Таблетки
Торговое название
Амоксициллин
Латинское название
Amoxicillin
Регистрационный номер
Р N001781/01-2002
Фармакологическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический.
ATX
J01CA04 Амоксициллин
Действующее вещество (МНН)
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 104.5 мг или 170.7 мг, тальк - 11.1 мг или 21 мг, твин-80 (полисорбат-80) - 0.7 мг или 1.3 мг, магния стеарат - 3.7 мг или 7 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 250 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БИОХИМИК, ОАО, Россия
Производитель
БИОХИМИК, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Амоксициллин - антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Амоксициллин ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста. Вызывает лизис бактерий. Благодаря широте спектра действия, препарат Амоксициллин активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.
Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, например: стрептококки группы A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококки и Neisseria spp. не продуцирующие пенициллиназу, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и другие, а также различные анаэробные микроорганизмы (в том числе пептококки, пептострептококки, клостридии и фузобактерии).
Фармакокинетика
Абсорбция амоксициллина быстрая, высокая (93%). Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация - 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Действие амоксициллина развивается через 15 - 30 минут после применения и длится 8 часов. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 часа. Амоксициллин имеет большой объем распределения. Высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация амоксициллина в желчи превышает концентрацию в плазме в 2 - 4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы - 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1.5 часа. Выводится на 50 - 70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается до 8.5 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Препарат Амоксициллин применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый, средний отит, бронхит, пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- лептоспироз, острый и латентный листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз);
- дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
- бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности; особенно у детей);
- инфекционный эндокардит, например, энтерококковый (изолированно или в комбинации с аминогликозидами);
- септицемия, вызванная микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Амоксициллин;
- повышенная чувствительность к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам;
- атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- печеночная недостаточность;
- колит, связанный с применением антибиотиков, в том числе в анамнезе;
- период лактации;
- детский возраст до 10 лет с массой тела менее 40 кг.
Беременность и грудное вскармливание
Возможно применение амоксициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Амоксициллин принимают внутрь, до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды.
Должен соблюдаться интервал между каждым приемом в 8 часов. Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять очередную дозу, не дожидаясь следующего приема, и затем соблюдать равные промежутки времени между приемами.
Продолжительность лечения амоксициллином зависит от показаний и клинической картины и составляет обычно 5 - 12 дней. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48 - 72 часов после нормализации температуры тела и исчезновения клинических признаков заболевания.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)
Амоксициллин назначают по 250 - 500 мг 3 раза в сутки. В случаях хронических заболеваний, рецидивирующих инфекций, при тяжелом течении инфекции: по 750 - 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 6 г.
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит): по 250 мг каждые 8 часов.
Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония): по 500 мг каждые 8 часов.
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит): рекомендуется терапия высокими дозами - 2 приема по 3 г с интервалом 10 - 12 часов.
Острая неосложненная гонорея: назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы с интервалом 10 - 12 часов.
Гинекологические инфекции без лихорадки (эндометрит, цервицит): по 250 мг каждые 8 часов.
Гинекологические инфекции, сопровождающиеся лихорадкой: по 1500 - 2000 мг 3 раза в сутки или 1000 - 1500 мг 4 раза в сутки.
Инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, шигеллез): по 1500 - 2000 мг 3 раза в сутки или 1000 - 1500 мг 4 раза в сутки.
Сальмонеллоносительство: по 1500 - 2000 мг 3 раза в сутки в течение 2 - 4 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori: в составе комбинированной терапии по 1000 мг 2 раза в сутки.
Инфекции желчных путей (холангит, холецистит): по 1500 - 2000 мг 3 раза в сутки или по 1000 - 1500 мг 4 раза в сутки.
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы): по 250 мг каждые 8 часов.
Лептоспироз: по 500 - 750 мг 4 раза в сутки в течение 6 - 12 дней.
Листериоз: по 500 мг 3 раза в сутки в течение 6 - 12 дней.
Болезнь Лайма (боррелиоз в 1 стадии болезни): по 500 мг 3 раза в сутки.
Для профилактики инфекционного эндокардита при малых хирургических вмешательствах: 3000 - 4000 мг за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу амоксициллина через 8 - 9 часов.
Тяжелые инфекции (менингит, септицемия): до 6 г в день в 3 - 4 приема.
Нарушение функции почек
Пациентам с тяжелыми нарушением функции почек, следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приемами препарата Амоксициллин. При клиренсе креатинина более 40 мл/мин корректировать режим дозирования не требуется. При клиренсе креатинина 10 - 40 мл/мин интервал между приемами амоксициллина увеличивают до 12 часов, суточную дозу уменьшают до 1000 мг; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин, для пациентов на перитонеальном диализе интервал между приемами должен составлять 24 часа, суточную дозу уменьшают до 500 мг. При анурии максимальная доза 2000 мг в сутки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Побочное действие
Возможны следующие побочные реакции на амоксициллин:
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, генерализованный экзантематозный пустуллез, аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функций печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кристаллурия, эозинофилия, агранулоцитоз, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Особые указания и меры предосторожности
При курсовом лечении препаратом Амоксициллин необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении амоксициллином больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам (в т.ч. амоксициллину), возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгит -содержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Амоксициллин обязательно продолжается еще 48 - 72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном c амоксициллином применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, следует использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное с амоксициллином действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины,
сульфаниламиды) - антагонистическое.
Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений прорыва.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.