Информация о препарате «Амоксициллин хемофарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амоксициллин хемофарм
Заказать Амоксициллин хемофарм в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Амоксициллин Хемофарм, Капсулы, HEMOFARM A.D., Сербия
- Амоксициллин Хемофарм, Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, HEMOFARM A.D., Сербия
Амоксициллин Хемофарм, Капсулы
Торговое название
Амоксициллин Хемофарм
Латинское название
Amoxicillin Hemofarm
Регистрационный номер
П N011641/01
Фармакологическая группа
Полусинтетический антибиотик-пенициллин.
ATX
J01CA04 Амоксициллин
Действующее вещество (МНН)
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы
Описание
Капсулы 250 мг: желатиновые капсулы №2: крышечка - темно-зеленого цвета, корпус - белого с желтоватым оттенком цвета.
Капсулы 500 мг: желатиновые капсулы №0: крышечка - красного цвета, корпус - желтого цвета.
Содержимое капсулы: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.
Состав
1 капсула 250 мг содержит:
Действующее вещество: амоксициллин - 250 мг (в форме амоксициллина тригидрата - 286.9 мг).
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 4.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 - 13.5 мг.
Капсула: желатин - до 61 мг; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0.195 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.066 мг, индигокармин (Е132) - 0.0567 мг; корпус: титана диоксид (Е171) - 0.725 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.00055 мг.
1 капсула 500 мг содержит:
Действующее вещество: амоксициллин - 500 мг (в форме амоксициллина тригидрата - 573.9 мг).
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 9.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 - 26.9 мг.
Капсула: желатин до 96 мг; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0.499 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.138 мг, краситель азорубин (Е122) - 0.133 мг; корпус: титана диоксид (Е171) - 0.576 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.269 мг.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 250 мг и 500 мг.
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Хемофарм А.Д., Сербия
Производитель
HEMOFARM A.D., Сербия
Представительство
ХЕМОФАРМ А.Д., Сербия
Фармакологические свойства
Амоксициллин (активное вещество препарата Амоксициллин Хемофарм) - полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия. Относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Амоксициллин активен в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae.
Аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitides, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica; Proteus mirabilis, Vibrio cholerae.
Прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).
Фармакокинетика
Абсорбция амоксициллина быстрая, высокая (около 93%). Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 - 2 часа (Тmах) и составляет 3,5 - 5 мкг/мл. Период полувыведения (Т1/2) - 1-1,5 часа. Связь с белками плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям, обнаруживается в биологических жидкостях и патологическом отделяемом. Преодолевает гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, легочной, костной и жировой тканях, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода, плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2 - 4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25 - 30% от значения в плазме беременной женщины. При воспалении мозговых оболочек амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер, концентрация его в спинномозговой жидкости, достигает 20% от таковой в плазме крови. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При увеличении дозы концентрация амоксициллина в органах и тканях возрастает пропорционально. Частично метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты. Выводится преимущественно почками - 50-70% в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), через кишечник - 10-20%.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается до 8,5 часов.
Показания
Препарат Амоксициллин Хемофарм применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей:
* острый бронхит и обострение хронического бронхита;
* долевая пневмония;
* бронхопневмония;
- инфекции ЛОР-органов:
* синусит;
* фарингит;
* тонзиллит;
* острый средний отит;
- инфекции кожи и мягких тканей:
* рожа;
* импетиго;
* вторично инфицированные дерматозы;
- инфекции мочеполовой системы:
* пиелонефрит;
* цистит;
* уретрит;
* неосложненная гонорея;
- гинекологические инфекции:
* эндометрит;
* цервицит;
- абдоминальные инфекции:
* холангит;
* холецистит;
* энтероколит;
* перитонит;
- кишечные инфекции:
* брюшной тиф;
* паратиф;
* сальмонеллоносительство, сальмонеллез;
* шигеллез;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических);
- менингококковая инфекция;
- прочие инфекции:
* лептоспироз;
* листериоз;
* болезнь Лайма (боррелиоз).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Амоксициллин Хемофарм (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);
- атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- печеночная недостаточность;
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и грудное вскармливание
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения препарата Амоксициллин Хемофарм при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Капсулы Амоксициллин Хемофарм принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулу следует запивать 1 стаканом воды.
Взрослые
Стандартный режим дозирования
По 1 капсуле 250 мг 3 раза в сутки через каждые 8 часов, строго соблюдая интервал между приемами.
При тяжелом течении: по 1 капсуле 500 мг через каждые 8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 6 г. При высоких дозах допускается прием 2 раза в сутки, интервал между приемами - 12 часов.
Курс лечения устанавливается индивидуально, обычно 5 - 12 дней.
Как и при применении других антибиотиков, лечение амоксициллином рекомендуется продолжать не менее 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (за исключением гонореи), гинекологические инфекции (без лихорадки), абдоминальные инфекции
Применяется стандартный режим дозирования.
Инфекции нижних дыхательных путей
По 1 капсуле по 500 мг через каждые 8 часов.
Острые неосложненные инфекции мочеполового тракта
Рекомендуется краткосрочная высокодозная терапия: 2 приема по 3 г амоксициллина с интервалом 10 - 12 часов.
Гонорея (острая неосложненная)
3 г амоксициллина однократно (в комбинаций с пробенецидом). Женщинам рекомендуется повторный прием указанной дозы, поскольку возможен множественный характер поражения (шейка матки, уретра, прямая кишка) и восходящий воспалительный процесс с переходом на органы малого таза.
Кишечные инфекции (кроме сальмонеллоносительства), гинекологические инфекции. сопровождающиеся лихорадкой
По 1,5 - 2 г 3 раза в сутки или по 1 - 1,5 г 4 раза в сутки.
Сальмонеллоносителъство
По 1,5 - 2 г 3 раза в сутки в течение 2 - 4 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
По 750 мг - 1000 г 2 раза в сутки.
Эндокардит (профилактика при малых хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических)
Однократно, 3 г за 1 час до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией - однократно, 3 г за 4 часа до операции. При необходимости - повторный прием спустя 6 часов.
Лептоспироз
По 500 - 750 мг 4 раза в сутки в течение 6 - 12 дней.
Пожилые пациенты
При сохранной выводящей функции почек коррекции режима дозирования амоксициллина не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
При тяжелых нарушениях следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приемами препарата Амоксициллин Хемофарм. При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется; при КК 10 - 30 мл/мин - максимальная суточная доза амоксициллина составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки); при КК менее 10 мл/мин и для больных, находящихся на перитонеальном диализе - 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Дети старше 5 лет
Режим дозирования антибактериальных препаратов назначается лечащим врачом, в соответствии с локализацией и тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя. Доза амоксициллина рассчитывается на килограмм веса ребенка. Амоксициллин Хемофарм в лекарственной форме капсулы (250 мг и 500 мг) в детской практике применим, если показано назначение препарата в суточной дозе не менее 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки).
Стандартный режим дозирования
При массе тела менее 20 кг суточная доза амоксициллина составляет, 25 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема; при тяжелом течении - 50 мг/кг/сутки так же в 3 приема.
При массе тела свыше 20 и до 40 кг суточная доза амоксициллина составляет 40 - 90 мг/кг/сутки, разделенные на 3 (при низких дозах) или 2 приема (при высоких дозах).
При массе тела более 40 кг применяется режим дозирования взрослых.
Максимальная суточная доза составляет 2 г.
Специальные рекомендации разработаны для показаний
Тонзиллит: 50 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.
Острый средний отит: при тяжелом течении и рецидивах как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки, всего 2 дня.
Профилактика эндокардита: однократно, 1,5 г за 1 час до вмешательства. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией - однократно 1,5 г за 4 часа до операции. При необходимости - повторный прием спустя 6 часов.
Дети с нарушениями функции почек
При клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования амоксициллина не требуется; при КК 10 - 30 мл/мин - интервал между приемами увеличить до 12 часов (соответствует приему 2/3 обычной дозы); при КК менее 10 мл/мин интервал между приемами увеличить до 24 часов (соответствует приему 1/3 обычной дозы).
Если пропущен прием препарата Амоксициллин Хемофарм, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами - 8 часов (при режиме приема 3 раза в сутки) или 12 часов (при режиме приема 2 раза в сутки).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Побочное действие
При приеме препарата Амоксициллин Хемофарм возможны:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, нарушение вкусового восприятия, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, черный волосатый язык, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, холестатическая желтуха, острый гепатит, псевдомембранозный геморрагический колит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кожный кандидоз и кандидоз слизистых оболочек, суперинфекция (особенно у больных с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), увеличение времени свертываемости, крови и протромбинового времени, окрашивание (желтый, коричневый или серый налет) зубов, чаще у детей (удаляется гигиеническими средствами).
Побочные реакции при комбинированной терапии
При тройной терапии язвенной болезни - амоксициллин / кларитромицин / лансопразол: диарея, головная боль, нарушения вкусового восприятия.
При двойной терапии язвенной болезни - амоксициллин / лансопразол: диарея, головная боль.
При комбинированной терапии рекомендуется следовать инструкции на препараты, которые входят в состав комбинированной терапии.
Особые указания и меры предосторожности
Перед назначением амоксициллина, как и всех пенициллинов, необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учетом возможных перекрестных реакций. С целью предупреждения аллергических реакций допускается превентивное назначение антигистаминных средств.
При одновременном применении эстрогенсодержащих оральных контрацептивов и амоксициллина рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
При одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта.
С целью предупреждения развития кристаллурии препарат Амоксициллин Хемофарм следует запивать относительно большим количеством воды (1 стакан). Соблюдать данную рекомендацию особенно важно пациентам с исходной олигурией.
Применение антибиотиков неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Не рекомендуется применять препарат Амоксициллин Хемофарм при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку амоксициллин может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания и затрудняет диагностику.
Не рекомендуется применять амоксициллин перорально (внутрь) при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся постоянной диареей или рвотой. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При развитии легкой диареи на фоне амоксициллина следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, можно использовать каолин или аттапульгит -содержащие противодиарейные средства.
Тяжелая диарея (жидкий, водянистый, зеленоватого цвета стул с резким, гнилостным запахом, с примесью крови) в сочетании с лихорадкой и схваткообразными болями в животе является симптомом редкого, но потенциального опасного осложнения антибиотикотерапии - клостридиозного псевдомембранозного колита, и требует интенсивного лечения, в связи с чем при появлении указанных жалоб необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять механизмами
В период применения препарата Амоксициллин Хемофарм пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Этанол снижает скорость абсорбции амоксициллина.
Амоксициллин способствует повышению абсорбции дигоксина.
Пробенецид, конкурируя за путь выведения, замедляет элиминацию амоксициллина, что приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин взаимодействует с диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин).
Амоксициллин способствует снижению клиренса метотрексата, что может привести к развитию токсических эффектов последнего.
При одновременном приеме аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций.
Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, способствует снижению синтеза витамина К и протромбинового индекса, что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что в итоге повышает риск развития кровотечений прорыва.
Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку в условиях измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается.
При совместном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм антибактериального действия.
Бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), напротив, ослабляют бактерицидный эффект амоксициллина.
Метронидазол повышает антибактериальную активность амоксициллина.