Информация о препарате «Амоксиклав» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амоксиклав
Заказать Амоксиклав в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амоксиклав, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Амоксиклав
Латинское название
Amoksiklav
Регистрационный номер
П N012124/01
Фармакологическая группа
Полусинтетический антибиотик-пенициллин + ингибитор бета-лактамаз.
ATX
J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов
Действующее вещество (МНН)
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками 250/125 на одной стороне и АМС на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском 875/125 на одной стороне и АМС на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.
Состав
Активные вещества:
Каждая таблетка 250 мг + 125 мг содержит: амоксициллина в форме тригидрата - 250 мг, клавулановой кислоты в форме калиевой соли - 125 мг.
Каждая таблетка 500 мг + 125 мг содержит: амоксициллина в форме тригидрата - 500 мг, клавулановой кислоты в форме калиевой соли - 125 мг.
Каждая таблетка 875 мг + 125 мг содержит: амоксициллина в форме тригидрата - 875 мг, клавулановой кислоты в форме калиевой соли - 125 мг.
Вспомогательные вещества: (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный - 5.4 мг / 9 мг / 12 мг, кросповидон - 27.4 мг / 45 мг / 61 мг, кроскармеллоза натрия - 27.4 мг / 35 мг / 47, магния стеарат - 12 мг / 20 мг / 17.22 мг, тальк - 13.4 мг (для дозировки 250 мг + 125 мг), целлюлоза микрокристаллическая - до 650 мг / до 1060 мг / до 1435 мг.
Оболочка: таблетки 250 мг + 125 мг: гипромеллоза - 14.38 мг, этилцеллюлоза - 0.702 мг, полисорбат-80 - 0.78 мг, триэтилцитрат - 0.793 мг, титана диоксид - 7.6 мг, тальк - 1.74 мг; таблетки 500 мг + 125 мг: гипромеллоза - 17.7 мг, этилцеллюлоза - 0.864 мг, полисорбат-80 - 0.96 мг, триэтилцитрат - 0.976 мг, титана диоксид - 9.36 мг, тальк - 2.14 мг; таблетки 875 мг + 125 мг: гипромеллоза - 23.23 мг, этилцеллюлоза - 1.13 мг, полисорбат-80 - 1.26 мг, триэтилцитрат - 1.28 мг, титана диоксид - 12.29 мг, тальк - 2.81 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг, 875 мг + 125 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью несъедобно, во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри. Один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью несъедобно, во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. Один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. Один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Лек д.д., Словения
Производитель
LEK d.d., Словения
Представительство
САНДОЗ, Швейцария
Фармакологические свойства
Амоксиклав - полусинтетический антибиотик-пенициллин (амоксициллин) с ингибитором бета-лактамаз (клавулановая кислота).
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой (Амоксиклаву).
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами:
Средние (± SD) фармакокинетические показатели. | |||||
Действующие вещества (амоксициллин и клавулановая кислота) | Разовая доза (мг) | Сmах (мкг/мл) | Тmax (час) | AUC (0-24 часа, мкг*час/мл) | T1/2 (часы) |
Амоксициллин | |||||
875 мг / 125 мг | 875 | 11,64±2,78 | 1.5 (1 - 2.5) | 53,52±12,31 | 1.19±0.21 |
500 мг / 125 мг | 500 | 7,19±2,26 | 1.5 (1 - 2.5) | 53,5±8,87 | 1.15±0.2 |
250 мг / 125 мг | 250 | 3,3±1,12 | 1.5 (1 - 2) | 26,7±4,56 | 1,36±0,56 |
Клавулановая кислота | |||||
875 мг / 125 мг | 125 | 2,18±0,99 | 1.25 (1 - 2) | 10,16±3,04 | 0.96±0.12 |
500 мг / 125 мг | 125 | 2,40±0,83 | 1.5 (1 - 2) | 15,72±3,86 | 0.98±0.12 |
250 мг / 125 мг | 125 | 1,5±0,7 | 1.2 (1 - 2) | 12,6±3,25 | 1.01±0,11 |
Тmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC - площадь под кривой концентрация-время.
T1/2 - период полувыведения.
Распределение
Оба компонента препарата Амоксиклав характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости). Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0,3 - 0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
Около 10 - 25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг приблизительно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты в течение первых 6 часов выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина / клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/час у здоровых пациентов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после приема.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина и клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата Амоксиклав при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат Амоксиклав применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента препарата Амоксиклав удаляются гемодиализом; незначительные количества - перитонеальным диализом.
Показания
Препарат Амоксиклав применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч.:
* острый и хронический синусит;
* острый и хронический средний отит;
* заглоточный абсцесс;
* тонзиллит;
* фарингит;
- инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч.:
* острый бронхит с бактериальной суперинфекцией;
* хронический бронхит;
* пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции в гинекологии;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- раны от укусов человека и животных;
- инфекции костной и соединительной тканей;
- инфекции желчных путей:
* холецистит;
* холангит;
- одонтогенные инфекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Амоксиклав;
- повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
- холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина и клавулановой кислоты в анамнезе;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
- детский возраст до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.
С осторожностью
Препарат Амоксиклав применяют с осторожностью:
- псевдомембранозный колит в анамнезе;
- заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
- печеночная недостаточность;
- тяжелые нарушения функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- при одновременном применении с антикоагулянтами.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что c профилактическим применением амоксициллина и клавулановой кислоты может быть связано повышение риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко. У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Амоксиклав принимают внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5 - 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести: 1 таблетка 250 мг + 125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания: 1 таблетка 500 мг + 125 мг каждые 8 часов (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг + 125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг + 125 мг и 500 мг + 125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 таблетки по 250 мг + 125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг + 125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз препарата Амоксиклав основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).
КК | Режим дозирования препарата Амоксиклав |
> 30 мл/минуту | Коррекции режима дозирования не требуется |
10 - 30 мл/минуту | 1 таблетка 500 мг + 125 мг 2 раз/сутки или 1 таблетка 250 мг + 125 мг 2 раз/сутки (в зависимости от степени тяжести заболевания). |
< 10 мл/минуту | 1 таблетка 500 мг + 125 мг 1 раз/сутки или 1 таблетка 250 мг + 125 мг 1 раз/сутки (в зависимости от степени тяжести заболевания). |
Гемодиализ | 1 таблетка 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг + 125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). |
Таблетки 875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с КК > 30 мл/минуту.
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Не требуется коррекции режима дозирования Амоксиклава для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.
Передозировка
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата Амоксиклав нет. В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): боль в животе, диарея, рвота, и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата Амоксиклав.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 часов) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин и клавулановая кислота удаляется гемодиализом.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
При приеме препарата Амоксиклав возможны:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота; нечасто: расстройство пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный волосатый язык, гастрит, стоматит. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат Амоксиклав в начале еды.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) (данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна); очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны иммунной системы: очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко: мультиформная экссудативная эритема; очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Прочее: частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом лечения препаратом Амоксиклав необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы препарата Амоксиклав.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать препарат Амоксиклав во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата Амоксиклав могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат Амоксиклав у пациентов с подозрением на инфекционный мононуклеоз.
При возникновении антибиотик-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Влияние на способность управлять механизмами
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) на фоне приема препарата Амоксиклав, следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, а аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию препарата Амоксиклав.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано.
Одновременное применение препарата Амоксиклав и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата Амоксиклав совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола.
Следует избегать одновременного применения препарата Амоксиклав с дисульфирамом.
Амоксиклав уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Сочетанный прием с этинилэстрадиолом - риск развития кровотечений прорыва. Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протромбиновое время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Препарат Амоксиклав не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.