Информация о препарате «Амоксиклав» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Амоксиклав в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амоксиклав Квиктаб
Amoksiklav Quicktabs
ЛСР-005243/08
Полусинтетический антибиотик-пенициллин + ингибитор бета-лактамаз.
J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Таблетки диспергируемые, 625 мг и 1000 мг.
Продолговатые восьмиугольные таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с фруктовым запахом.
Таблетки 500 мг + 125 мг:
Активные ингредиенты: амоксициллина тригидрат - 574 мг (соответствует амоксициллину - 500 мг), клавуланат калия - 148.87 мг (соответствует клавулановой кислоте - 125 мг).
Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь - 26 мг, ароматизатор сладкий апельсин - 26 мг, аспартам - 6.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 13 мг, тальк - 13 мг, касторовое масло гидрированное - 26 мг, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая - до 1300 мг.
Таблетки 875 мг + 125 мг:
Активные ингредиенты: амоксициллина тригидрат - 1004.5 мг (соответствует амоксициллину - 875 мг), клавуланат калия - 148.87 мг (соответствует клавулановой кислоте - 125 мг).
Вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь - 38 мг, ароматизатор сладкий апельсин - 38 мг, аспартам - 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 18 мг, железа (III) оксид желтый (Е172) - 5.13 мг, тальк - 18 мг, касторовое масло гидрированное - 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая - до 1940 мг.
Таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг или 875 мг + 125 мг.
По 2 таблетки в блистер из алюминия/алюминия.
По 5 или 7 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Лек д.д., Словения
LEK d.d., Словения
САНДОЗ, Швейцария
Амоксиклав Квиктаб - комбинированный антибактериальный препарат. Полусинтетический антибиотик-пенициллин (амоксициллин) в комбинации с ингибитором бета-лактамаз (клавулановой кислотой).
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав Квиктаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Бактерии чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro:
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1, 2, Streptococcus agalactiae1, 2, другие бета-гемолитические стептококки1, 2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1, 2, стрептококки группы Viridans.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Всасывание
Действующие вещества препарата Амоксиклав Квиктаб быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата Амоксиклав Квиктаб вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг + 125 мг и 500 мг + 125 мг два раза в день здоровыми добровольцами.
Средние (± SD) фармакокинетические показатели | |||||
Действующие вещества (амоксициллин, клавулановая кислота) | Доза (мг) | Сmах (мкг/мл) | Тmах (час) | AUC 0-24 (мкг*час/мл) | Т1/2 (час) |
Амоксициллин | |||||
875 мг + 125 мг | 875 | 11,64 | 1,5 (1 - 2,5) | 53,52 | 1,19 |
± 2,78 | ± 12,31 | ± 0,21 | |||
500 мг + 125 мг | 500 | 7,19 | 1,5 (1 - 2,5) | 53,52 | 1,15 |
± 2,26 | ± 8,37 | ± 0,2 | |||
Клавулановая кислота | |||||
875 мг + 125 мг | 125 | 2,18 | 1,25 (1 - 2) | 10,16 | 0,96 |
± 0,99 | ± 3,04 | ± 0,12 | |||
500 мг + 125 мг | 125 | 2,4 | 1,5 (1 - 2) | 15,72 | 0,98 |
± 0,83 | ± 3,86 | ± 0,12 |
Препарат Амоксиклав Квиктаб применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину / клавулановой кислоте микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе:
* острый и хронический синусит;
* острый и хронический средний отит;
* заглоточный абсцесс;
* тонзиллит;
* фарингит;
- инфекции нижних дыхательных путей, в том числе:
* острый бронхит с бактериальной суперинфекцией;
* обострение хронического бронхита;
* пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, например:
* цистит;
* уретрит;
* пиелонефрит;
- инфекции в гинекологии и акушерстве;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
- инфекции костной и соединительной тканей, например:
* остеомиелит;
- инфекции желчных путей:
* холецистит;
* холангит;
- одонтогенные инфекции.
- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата Амоксиклав Квиктаб;
- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
- холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина и клавулановой кислоты (в анамнезе);
- детский возраст до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;
- фенилкетонурия;
- почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 30 мл/минуту (для таблеток диспергируемых 875 мг + 125 мг);
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз.
Препарат Амоксиклав Квиктаб применяют с осторожностью при:
- псевдомембранозном колите в анамнезе;
- заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
- печеночной недостаточности;
- тяжелых нарушениях функции почек (для таблеток диспергируемых 500 мг + 125 мг);
- одновременном применении с антикоагулянтами;
- беременности;
- в период лактации.
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав Квиктаб в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином и клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта. При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав Квиктаб применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата Амоксиклав Квиктаб в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний. У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат Амоксиклав Квиктаб принимают внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить, или подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать препарат Амоксиклав Квиктаб в начале еды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав Квиктаб 500 мг + 125 мг
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 40 кг
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести: одна таблетка (500 мг + 125 мг) каждые 12 часов (2 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания: одна таблетка (500 мг + 125 мг) каждые 8 часов (3 раза в день).
Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/минуту отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):
Клиренс креатинина (КК) 10 - 30 мл/минуту | 500 мг + 125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
КК < 10 мл/минуту | 500 мг + 125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
Гемодиализ | 500 мг + 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг + 125мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются) |
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата Амоксиклав Квиктаб нет. Симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата Амоксиклав Квиктаб.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. Рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Гемодиализ эффективен.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100), редкие (> 1/10000, < 1/1000) и очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
При приеме препарата Амоксиклав Квиктаб возможны:
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата Амоксиклав Квиктаб.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто: расстройство пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык, гастрит, стоматит. Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат Амоксиклав Квиктаб в начале еды. У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная экссудативная эритема; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT); очень редко: повышение активности щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами). Повышение активности ферментов печени наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость неизвестна. Нежелательные явления (НЯ) со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные НЯ очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. НЯ, как правило, являются обратимыми. НЯ со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Прочее: часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.
Перед началом лечения препаратом Амоксиклав Квиктаб необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать препарат Амоксиклав Квиктаб до или во время еды.
При применении высоких доз препарата Амоксиклав Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить препарат Амоксиклав Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48 - 72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата: нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав Квиктаб.
Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких, как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, а аскорбиновая кислота - повышает абсорбцию препарата Амоксиклав Квиктаб.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций.
Одновременное применение препарата Амоксиклав Квиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата Амоксиклав Квиктаб может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при одновременном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Амоксиклав Квиктаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав Квиктаб.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Этинилэстрадиол - риск развития кровотечений прорыва.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.