Информация о препарате «Армавискон плюс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Армавискон плюс
Заказать Армавискон плюс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Армавискон плюс, Раствор для инъекций (для внутрисуставного введения)
Торговое название
Армавискон плюс
Латинское название
Armaviscon Plus
Регистрационный номер
№: РЗН 2018/6708 от 25.03.19
Фармакологическая группа
Протез синовиальной жидкости, медицинское изделие.
Действующее вещество (МНН)
Гиалуронат натрия
Лекарственная форма
Раствор для инъекций (для внутрисуставного введения).
Описание
Средство для внутрисуставного введения в виде бесцветного, вязкого раствора.
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество: натрия гиалуронат - 13.5 - 16.5 мг/мл (1.5%).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.5 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.22 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.044 мг/мл, вода для инъекций - до 1 мл.
Динамическая вязкость раствора составляет более 500 мПа·с, осмоляльность - 250-350 мОсм/кг, рН - 6.5-7.5.
Форма выпуска и упаковка
Средство для внутрисуставного введения 1,5% по 2 мл в шприцах.
1 или 2 шприца и иглы инъекционные одноразовые стерильные вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Допускается вложение 1 или 2 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или контурную ячейковую упаковку.
Допускается вложение 2 или 4 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или контурную ячейковую упаковку.
Допускается вложение игл одинакового или различного размера.
Информация о размере вложенной иглы (вложенных игл) указана на упаковке.
- 18G 1 1/2 (1.240 мм) или 21G 1 1/2 (0.840 мм) - для коленного сустава;
- 18G 2 (1.250 мм), 21G 2 (0.850 мм), 18G 4 (1.2100 мм), 21G 4 3/4 (0.8120 мм) или 21G 4 (0.8100 мм) - для тазобедренного сустава.
Допускается вложение в пачку картонную этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца) и 6 шт. (для 2 шприцев).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ГРОТЕКС, ООО, Россия
Производитель
Гротекс, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Средство Армавискон Плюс является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Представляет собой стерильный высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа) вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки. Оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм хрящевой и костной ткани.
Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При использовании средства Армавискон Плюс при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, смешиваясь с синовиальной жидкостью сустава и оказывая смазывающее действие. Подвергается локальным преобразованиям.
Показания
Армавискон Плюс применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
Область применения - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина:
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Способ применения и дозы
Средство Армавискон Плюс применяют внутрисуставно.
В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца - 2 мл (30 мг) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 3 инъекций по описанной ниже стандартной методике.
Обычно для коленного сустава используется игла 1.5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Методика введения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Перед применением средство рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии.
Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
Продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Особые указания и меры предосторожности
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон Плюс не назначают.
Армавискон Плюс не предназначен для применения у детей.
Экстраартикулярное введение в капсулу сустава или синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Не следует использовать средство Армавискон Плюс с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Средство Армавискон Плюс относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Только для однократного применения.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Необходимо обращать внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Порядок осуществления утилизации: допускается утилизировать медицинское изделие (в т.ч. неиспользованный раствор, шприц, иглу) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы); упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
Взаимодействие
Армавискон Плюс не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.