Информация о препарате «Артрозилен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Артрозилен

Заказать Артрозилен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Артрозилен, Капсулы

Торговое название

Артрозилен

Латинское название

Artrosilene

Регистрационный номер

П N010596/05

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M02AA10     Кетопрофен

Действующее вещество (МНН)

Кетопрофен

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, продолговатой формы. Корпус белого цвета; крышечка темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.

Состав

1 капсула содержит:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 320 мг.
Вcпoмогательные компоненты: диэтилфталат - 2.29 мг, карбоксиполиметилен - 32.86 мг, магния стеарат - 15.86, повидон - 27,86 мг, акриловой и метакриловой кислот полимеры - 34.14 мг, тальк - 27 мг.
Капсула: корпус - титана диоксид (Е171), желатин q.s.; крышечка - хинолиновый желтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин q.s.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 320 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/Al-фольги.
По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия

Производитель

INSTITUTO de ANGELI S.r.L., Италия

Представительство

Си Эс Си Лтд., ЗАО, Италия

Фармакологические свойства 

Кетопрофен (активное вещество препарата Артрозилен) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Препарат Артрозилен уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Фармакокинетика 

Всасывание
После приема препарата Артрозилен внутрь кетопрофен достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность кетопрофена превышает 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме капсул Артрозилен отмечается через 4­ - 10 часов после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Период полувыведения составляет 6,5 часа. Максимальная концентрация (Сmах) кетопрофена составляет 3 - 9 мкг/мл. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 часа. Пища способствует снижению значений Сmах и увеличению Тmах без изменения AUC.
Распределение
До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1 - 0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна и сохраняется до 30 часов.
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Метаболиты кетопрофена выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%. Кетопрофен не кумулирует.

Показания 

Показания для применения препарата Артрозилен:
- купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в том числе:
  * послеоперационные боли;
  * посттравматические боли;
  * боли воспалительного характера;
- ревматические и дегенеративные заболевания суставов:
  * ревматоидный артрит;
  * подагрический артрит;
  * воспалительное поражение околосуставных тканей;
  * спондилоартриты;
  * остеоартроз.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Артрозилен, в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- аспириновая астма;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);
- язвенный колит (обострение);
- болезнь Крона;
- дивертикулит;
- пептическая язва;
- гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- хроническая почечная недостаточность (ХПН);
- детский возраст (до 18 лет);
- III триместр беременности;
- период лактации.

С осторожностью 

Препарат Артрозилен применяют с осторожностью:
- анемия;
- бронхиальная астма;
- алкоголизм;
- алкогольный цирроз печени;
- табакокурение;
- гипербилирубинемия;
- печеночная недостаточность;
- сахарный диабет;
- дегидратация;
- сепсис;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- отеки;
- артериальная гипертензия;
- заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- стоматит;
- пожилой возраст;
- I и II триместр беременности.

Беременность и грудное вскармливание 

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препарат Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.
Грудное вскармливание при использовании препарата Артрозилен следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Препарат Артрозилен принимают внутрь, по 1 капсуле в день, во время или после еды.
Продолжительность лечения может составлять 3 - 4 месяца.

Передозировка 

В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.
В случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота нс существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

Побочное действие 

При приеме препарата Артрозилен возможны следующие нежелательные явления:
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Печень: повышение билирубина, повышение печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Особые указания и меры предосторожности 

Во время лечения препаратом Артрозилен необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Артрозилен следует отменить за 48 часов до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период применения препарата Артрозилен следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов кетопрофена.
Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов.
Кетопрофен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение кетопрофена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение кетопрофена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.