Информация о препарате «Аторвастатин obl» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Аторвастатин obl

Заказать Аторвастатин obl в аптеках Москвы.

Инструкции:

Аторвастатин OBL, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Аторвастатин OBL

Латинское название

Atorvastatin-OBL

Регистрационный номер

ЛП-001245

Фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

ATX

C.10.A.A Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы
C.10.A.A.05 Аторвастатин

Действующее вещество (МНН)

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки 10 мг: светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки.
Таблетки 20 мг: желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Таблетки 40 мг: розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки.
Таблетки 80 мг: белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки.
На поперечном разрезе таблеток всех дозировок ядро белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка 10 мг / 20 мг / 40 мг / 80 мг содержит:
Активное вещество: аторвастатина кальция - 10.83 мг / 21.66 мг / 43.32 мг / 86.64 мг, в пересчете на аторвастатин - 10 мг / 20 мг / 40 мг / 80 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 63.5 мг / 127 мг / 254 мг / 508 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 2.17 мг / 4.34 мг / 8.68 мг / 17.36 мг, кросповидон - 10 мг / 20 мг / 40 мг / 80 мг, натрия кроскармеллоза - 2.6 мг / 5.2 мг / 10.4 мг / 20.8 мг, магния стеарат - 0.9 мг / 1.8 мг / 3.6 мг / 7.2 мг.
Оболочка: дозировка 10 мг: Опадрай II 85F30695 голубой (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый); дозировка 20 мг: Опадрай II 85F32577 желтый (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина); дозировка 40 мг: Опадрай II 85F34555 розовый (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного, алюминиевый лак на основе красителя озорубина, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый); дозировка 80 мг: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг.
По 7, 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3,4,5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия

Производитель

ОБОЛЕНСКОЕ ФП, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Аторвастатин (активное вещество препарата Аторвастатин-OBL) является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.
Триглицериды (ТГ) и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) при синтезе в печени, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Исследования показали, что повышение концентрации общего холестерина в плазме крови, ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В) способствует развитию атеросклероза и входят в группу факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, угнетения синтеза холестерина в печени и увеличения числа печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Аторвастатин снижает синтез и концентрацию холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина, апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией. Аторвастатин вызывает также снижение концентрации холестерина-липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и ТГ и повышение концентрации холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и аполипопротеина А (апо-А). У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию липопротеинов промежуточной плотности (ЛППП) и холестерина-ЛППП. Аторвастатин в дозах 40 мг снижает концентрацию общего холестерина на 37%, ЛПНП - на 50%, апо-В - на 42% и ТГ - на 29%; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и апо-А. Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии препаратом Аторвастатин-OBL и достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения.

Фармакокинетика 

Абсорбция и распределение
После приема препарата Аторвастатин-OBL абсорбция аторвастатина высокая. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 - 2 часа. Сmах у женщин выше на 20%, площадь под кривой концентрация-время (AUC) - на 10% ниже, чем у мужчин, что не имеет клинического значения. Сmах у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) в 16 раз, a AUC - в 11 раз выше нормы. Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции аторвастатина (примерно на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) сходно с таковым при применении аторвастатина без одновременного приема пищи. После приема внутрь аторвастатина в вечернее время концентрация в плазме крови ниже (Сmах и AUC приблизительно на 30%), чем после приема в утренние часы, однако, снижение концентрации ХС-ЛПНП не зависит от времени суток, в которое принимают препарат. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата. Биодоступность - 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в желудочно-кишечном тракте и при первичном прохождении через печень. Средний объем распределения - 381 л, связь с белками плазмы крови - 98%. Отношение концентрации аторвастатина в эритроцитах/плазме крови составляет около 0,25, то есть аторвастатин плохо проникает в эритроциты.
Метаболизм и выведение
Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3А5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и пара-гидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и пара-гидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов, который сохраняется приблизительно в течение 20 - 30 часов, благодаря их наличию. Изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме, крови при одновременном приеме эритромицина, который является также ингибитором этого изофермента. Аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3А4. Выводится в основном через кишечник после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Период полувыведения (Т1/2) - около 14 часов. Менее 2% от принятой внутрь дозы определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови.
Сmах и AUC аторвастатина у пожилых пациентов (65 лет и старше) на 40 и 30% соответственно, выше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не имеет клинического значения.
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови.

Показания 

Показания для применения препарата Аторвастатин-OBL:
- в сочетании с диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрации холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону);
- в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенными сывороточными концентрациями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
- для снижения концентраций общего холестерина и ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Аторвастатин-OBL;
- активные заболевания печени;
- повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
- миопатия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью 

Препарат Аторвастатин-OBL применяют с осторожностью:
- алкоголизм;
- заболевания печени в анамнезе;
- заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы);
- тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
- эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения;
- артериальная гипотензия;
- тяжелые острые инфекции (сепсис);
- неконтролируемая эпилепсия;
- обширные хирургические вмешательства, травмы.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Аторвастатин-OBL противопоказан во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии аторвастатином, прием препарата должен быть прекращен как можно быстрее, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.
Препарат Аторвастатин-OBL противопоказан в период грудного вскармливания. Аторвастатин выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Таблетки Аторвастатин-OBL принимают внутрь, в любое время суток, независимо от времени приема пищи.
Доза препарата Аторвастатин-OBL колеблется в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентраций холестерина-липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения, и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-OBL, необходимо каждые 2 - 4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу препарата.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону
В большинстве случаях бывает достаточно применения дозы 10 мг 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, а максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. Максимальная суточная доза - 80 мг/сутки.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Аторвастатин-OBL применяют в дозе 80 мг 1 раз в сутки.
Коррекции дозы препарата Аторвастатин-OBL у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов старше 65 лет не требуется.
Дозу препарата Аторвастатин-OBL у пациентов с недостаточностью функции печени необходимо снижать при постоянном контроле активности печеночных трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Передозировка 

Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен, поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови.

Побочное действие 

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
Аллергические реакции: часто: кожный зуд, кожная сыпь; нечасто: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в.том числе и синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, бессонница, астенический синдром, сонливость, кошмарные сновидения, депрессия, недомогание, слабость, парестезии, гипестезии; нечасто: периферическая нейропатия, амнезия, нарушение вкусового восприятия.
Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе; нечасто: анорексия, рвота, отрыжка, панкреатит; редко: гепатит, холестатическая желтуха (в том числе и обструктивная).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: миалгия, боль в суставах, боль в спине, боли в шее, конечностях, припухлость суставов; нечасто: миопатия, судороги мышц, артралгия, мышечная слабость, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия); редко: миозит, рабдомиолиз.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: нечасто: гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной креатининфосфокиназы (КФК), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), лейкоцитурия.
Прочие: часто: боль в груди, периферические отеки; нечасто: повышенная утомляемость, лихорадка, назофарингит, увеличение массы тела, нарушение потенции, алопеция, вторичная почечная недостаточность; имеются отдельные сообщения о развитии атонического фасциита (связь с применением аторвастатина точно не установлена).
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции к препарату Аторвастатин-OBL, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением препарата Аторвастатин-OBL пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Препарат Аторвастатин-OBL можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом должны применять надежные методы контрацепции.
Влияние на печень
Как и при применении других гиполипидемических средств класса статинов, после лечения аторвастатином отмечали умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение активности печеночных трансаминаз аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), которое обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы, временной или полной отмене препарата активность печеночных трансаминаз возвращается к исходному уровню. До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Аторвастатин-OBL или после повышения дозы, а также при появлении клинических признаков поражения печени необходимо контролировать показатели функции печени. В случае повышения активности печеночных трансаминаз контроль осуществляют до тех пор, пока активность не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Препарат Аторвастатин-OBL следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеваниями печени в анамнезе.
Действие на скелетные мышцы
У пациентов, получавших аторвастатин, отмечались случаи миалгии. Диагноз миопатии следует предполагать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности креатининфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы. Терапию препаратом Аторвастатин-OBL следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении другими препаратами класса статинов повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных веществ. Изофермент CYP3A4 - основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. При необходимости одновременного приема с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), врач должен тщательно соотнести ожидаемую пользу лечения и возможный риск развития миопатии. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассмотреть возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. Временная отмена аторвастатина может быть целесообразной во время лечения фузидовой кислотой. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.
При применении аторвастатина описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развитая рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль состояния скелетной мускулатуры. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, неконтролируемые судороги) терапию препаратом Аторвастатин-OBL следует временно прекратить или полностью отменить. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Влияние на способность управлять механизмами 

Данные о влиянии аторвастатина на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию движущихся механизмов и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Однако, учитывая возможность развитая головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.

Взаимодействие 

Во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, противогрибковых средств производных азола и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) повышается риск развития миопатии.
Ингибиторы изофермента CYP3A4
Поскольку аторвастатин метаболизируется посредством изофермента CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4.
Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1
Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сутки приводило к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7раза.
Эритромицин и кларитромицин
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки) - ингибиторов изофермента CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови. При одновременном применении с эритромицином Сmах аторвастатина увеличивается на 40%.
Ингибиторы ВИЧ-протеаз
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами ВИЧ-протеаз, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Дилтиазем
Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Циметидин
Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено.
Итраконазол
Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина.
Грейпфрутовый сок
Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в течение 5 дней) может повышать AUC аторвастатина в 2,5 раза и концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови в 1,3 раза.
Индукторы изофермента CYP3A4
Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 (например, эфавирензом или рифампицином) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1) рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Антациды
Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень снижения содержания липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при этом не изменялась.
Феназон
Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.
Колестипол
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%; однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.
Гемфиброзил, производные фиброевой кислоты
Риск аторвастатин-индуцированной миопатии может повышаться при одновременном применении аторвастатина и производными фиброевой кислоты (фибраты), вследствие ингибирования гемфиброзилом (по данным in vitro) глюкуронидного пути метаболизма аторвастатина.
Дигоксин
При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не изменялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сутки концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения.
Азитромицин
При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.
Пероральные контрацептивы
При одновременном применении аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин.
Терфенадин
При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.
Варфарин
Признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено.
Амлодипин
При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Фузидовая кислота
Во время постмаркетинговых исследований отмечали случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно фузидовую кислоту и аторвастатин. За пациентами следует тщательно наблюдать и учитывать, что временная отмена аторвастатина может быть целесообразной.
Прочие взаимодействия
В клинических исследованиях применение аторвастатина одновременно с гипотензивными и гипогликемическими препаратами не выявило клинически значимого взаимодействия.