Информация о препарате «Атровент» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Атровент

Заказать Атровент в аптеках Москвы.

Инструкции:

Атровент, Раствор для ингаляций

  • Атровент
  • Атровент
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Атровент

Латинское название

Atrovent

Регистрационный номер

П N015913/01

Фармакологическая группа

М-холиноблокатор.

ATX

R.03.B.B.01 Ипратропия бромид

Действующее вещество (МНН)

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Состав

1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активное вещество: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) - 0.261 мг, в пересчете на ипратропия бромид - 0.25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1 Н (до доведения pH = 3,4) - 0.659 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для ингаляций, 0.25 мг/мл.
По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Производитель

INSTITUTO de ANGELI S.r.L., Италия

Представительство

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ, Германия

Фармакологические свойства 

Ипратропия бромид (активное вещество препарата Атровент) - бронходилатирующее средство.
Ипратропия бромид блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ).
Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении ипратропия бромид практически не оказывает резорбтивного действия.
Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия ипратропия бромида на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1 - 2 часа и сохранялось до 4 - 6 часов.

Фармакокинетика 

Лечебный эффект препарата Атровент является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10 - 30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут). Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3 - 13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7 - 28% соответственно. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Ипратропия бромид связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/минуту, а почечный клиренс - 0,9 л/минуту. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом, в печени. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания 

Показания для применения препарата Атровент:
- хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких);
- бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата Атровент.

С осторожностью 

Препарат Атровент применяют с осторожностью:
- закрытоугольная глаукома;
- обструкция мочевыводящих путей;
- гиперплазия предстательной железы;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 6 лет.

Беременность и грудное вскармливание 

Безопасность препарата Атровент во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако, так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы 

Атровент раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6 - 8 литров в минуту.
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии.
В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемую дозу препарата Атровент следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3 - 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет
По 2 мл (40 капель = 0,5 мг) 3 - 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
По 1 мл (20 капель = 0,25 мг) 3 - 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Дети до 6 лет
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
По 0,4 - 1 мл (8 - 20 капель = 0,1 - 0,25 мг) 3 - 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм
Препарат Атровент может применяться совместно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет
2 мл (40 капель = 0,5 мг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Дети от 6 до 12 лет
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
1 мл (20 капель = 0,25 мг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Дети до 6 лет
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4 - 1 мл (8 - 20 капель = 0,1 - 0,25 мг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Для обеспечения правильного применения препарата Атровент, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению.

Передозировка 

Симптомов специфической передозировки препарата Атровент не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений.
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие 

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент. Как и любая ингаляционная терапия, Атровент может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, нарушения аккомодации.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: раздражение глотки, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, рвота, стоматит, отек полости рта.
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Особые указания и меры предосторожности 

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Атровент раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат Атровент содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов. Возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения препарата Атровент могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Препарат Атровент должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата Атровент.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияние на способность управлять механизмами 

Влияния препарата Атровент на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Взаимодействие 

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата Атровент.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании препарата Атровент раствор для ингаляций одновременно с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.