Информация о препарате «Азитромицин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Азитромицин
Заказать Азитромицин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Азитромицин OBL Форте / Азитромицин Форте-OBL, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Азитромицин OBL Форте / Азитромицин Форте-OBL
Латинское название
Azithromycin Forte-OBL
Регистрационный номер
ЛСР-009004/10
Фармакологическая группа
Антибиотик-азалид.
ATX
J01FA10 Азитромицин
Действующее вещество (МНН)
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.
Состав
1 таблетка:
Активное вещество: азитромицина дигидрата - 524.11 мг (эквивалентно азитромицину - 500 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурил-сульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат.
Оболочка: Опадрай II (серия 85): спирт поливиниловый, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, железа оксид желтый.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 2, 3 или 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия
Производитель
ОБОЛЕНСКОЕ ФП, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Азитромицин (активное вещество препарата Азитромицин Форте-OBL) - макролидный антибиотик (азалид) широкого спектра действия, действует бактериостатически.
Азитромицин, cвязываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении:
Аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствителъные), Streptococcus pneumonia (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes.
Аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteuretta multocida, Neisseria gonorrhoeae.
Некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Прочих возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны или нечувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumonia (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Не активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые), анаэробов группы Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumonia, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A.
Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), резистентные к эритромицину, прочим макролидам и линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.
Фармакокинетика
После приема препарата Азитромицин Форте-OBL внутрь азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови (Сmах) достигается через 2,5 - 2,9 часа, и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5%.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10 - 50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т1/2) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это в свою очередь определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24 - 34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
В печени азитромицин деметилируется. Образующиеся метаболиты не активны.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т1/2 после приема препарата составляет 14-20 часов в интервале от 8 до 24 часов и 41 час - в интервале от 24 до 72 часов, что позволяет применять препарат Азитромицин Форте-OBL 1 раз в сутки. Выводится азитромицин, в основном, с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания
Препарат Азитромицин Форте-OBL применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
* синусит;
* тонзиллит;
* фарингит;
* средний отит;
- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями):
* пневмония;
* обострение хронического бронхита;
- инфекции кожи и мягких тканей:
* рожа;
* импетиго;
* вторично инфицированные дерматозы;
- инфекции мочеполовых путей:
* гонорейный и негонорейный уретрит;
* цервицит;
- мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма / боррелиоза).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Азитромицин Форте-OBL (в т.ч. к другим макролидам);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- период лактации;
- детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Азитромицин Форте-OBL при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата Азитромицин Форте-OBL в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Таблетки Азитромицин Форте-OBL принимают внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
При инфекциях мочеполовых путей (неосложненный уретрит или цервицит): однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (Erythema migrans): 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Азитромицин Форте-OBL: глухота, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Частота побочных реакций при применении препарата Азитромицин Форте-OBL приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе; нечасто: метеоризм, неоформленный стул, нарушение пищеварения, анорексия; редко: запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз), некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода).
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, судороги, извращение вкуса и обоняния; редко: парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревожность, нервозность.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто: вагинит; редко: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: артралгия.
Аллергические реакции: нечасто: сыпь, крапивница, зуд кожи; редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны органов чувств: редко: нарушение слуха, глухота, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: ощущение сердцебиения, аритмия (в том числе, желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удлинение интервала QT.
Со стороны кожных покровов: редко: фотосенсибилизация, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов кроветворения: редко: тромбоцитопения; очень редко: транзиторная нейтропения.
Прочие: редко: кандидоз.
Особые указания и меры предосторожности
Таблетки Азитромицин Форте-OBL не следует принимать с пищей.
В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 часа при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины.
Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.
При применении азитромицина, также как при применении и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции (в том числе грибковой).
Взаимодействие
Антациды (алюминий и магний-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому препарат Азитромицин Форте-OBL следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.
Азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать его концентрацию в крови и корректировать дозу циклоспорина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходимо тщательно контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО).
Азитромицин повышает концентрацию дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (эрготизм - вазоспазм, дизестезия). Одновременное применение противопоказано.
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Одновременное применение с рифабутином может привести к нейтропении.