Информация о препарате «Азитромицин акрихин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Азитромицин акрихин
Заказать Азитромицин акрихин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Азитромицин Акрихин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Азитромицин Акрихин
Латинское название
Azithromycin-Akrikhin
Регистрационный номер
ЛСР-000393/09
Фармакологическая группа
Антибиотик-азалид.
ATX
J.01.F.A.10 Азитромицин
Действующее вещество (МНН)
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки 250 мг: белые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой. Цвет на изломе - белый или почти белый.
Таблетки 500 мг: белые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны. Цвет на изломе - белый или почти белый.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: азитромицина дигидрат, эквивалентный азитромицину - 250 мг и 500 мг.
Вспомогательные вещества: (таблетки 250 мг): крахмал кукурузный - 47 мг, лактоза - 50 мг, кальция гидрофосфат - 57.85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, повидон - 6 мг, кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, тальк - 5 мг, магния стеарат - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг; (таблетки 500 мг): крахмал кукурузный - 30 мг, лактоза - 45 мг, кальция гидрофосфат - 40.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, повидон -12 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, натрия лаурилсульфат - 40 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг.
Пленочная оболочка: (таблетки 250 мг): гипромеллоза - 9.3 мг, титана диоксид - 3.85 мг, тальк - 4.45 мг, пропиленгликоль - 1.85 мг; (таблетки 500 мг): гипромеллоза - 15.5 мг, титана диоксид - 6.45 мг, тальк - 5.45 мг, пропиленгликоль - 3.1 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:
По 6 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый; 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку. Или по 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый; по 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:
По 3 таблетки в блистер ПВХ/алюминиевый; 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку. Или по 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый; 1 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АКРИХИН ХФК, АО, Россия
Производитель
MICRO LABS Limited, Индия
Представительство
АКРИХИН, АО, Россия
Фармакологические свойства
Азитромицин (активное вещество препарата Азитромицин-Акрихин) - антибиотик широкого спектра действия.
Азитромицин является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически, в высоких концентрациях обеспечивает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Азитромицин активен в отношении:
Грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus.
Грамотрицательных бактерий: Haemophilius influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis.
Некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Азитромицин неактивен в отношении:
Грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 3 часа и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37% (эффект первого прохождения через печень). Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация (в тканях и клетках в 10 - 50 раз выше, чем в сыворотке крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина. Объем распределения - 31.1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей. Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24 - 34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) между 8 и 24 ч после приема - 14-20 часов; Т1/2 в интервале от 24 до 72 ч - 41 час, что позволяет применять препарат Азитромицин-Акрихин 1 раз в сутки. 50% выводится через кишечник в неизмененном виде, 6% - почками.
Показания
Показания для применения препарата Азитромицин-Акрихин:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями (фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, в т.ч. атипичная, бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
- болезнь Лайма (боррелиоз), лечение начальной стадии (erythema migrans);
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Таблетки Азитромицин-Акрихин принимают внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.
Взрослым
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей: по 0.5 г в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей: по 1 г в сутки в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г в сутки ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит): однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans): 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет
Препарат Азитромицин-Акрихин назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5 - 10 мг/кг/сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей: доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-ый день.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
При приеме препарата Азитромицин-Акрихин возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), абдоминальные боли (3%), рвота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запор, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (очень редко).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, тревожность, невроз, нарушение сна (редко).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (менее 1%).
Аллергические реакции: в отдельных случаях: сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Особые указания и меры предосторожности
В случае пропуска приема препарата Азитромицин-Акрихин пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.
После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 часа при одновременном применении антацидов.
Взаимодействие
Антациды (Аl3+ и Мg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Дигоксин: повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиливают токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Азитромицин несовместим с гепарином.