Информация о препарате «Азопт» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Азопт
Заказать Азопт в аптеках Москвы.
Инструкции:
Азопт, Капли глазные
Торговое название
Азопт
Латинское название
Azopt
Регистрационный номер
П N013601/01
Фармакологическая группа
Противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы.
ATX
S.01.E.C Ингибиторы карбоангидразы
S.01.E.C.04 Бринзоламид
Действующее вещество (МНН)
Бринзоламид
Лекарственная форма
Капли глазные
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Состав
На 1 мл препарата:
Активное вещество: бринзоламид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду - 0.1 мг; динатрия эдетат - 0.1 мг; натрия хлорид - 2.5 мг; тилоксапол - 0.25 мг; маннитол - 33 мг; карбомер (974Р) - 4 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная до доведения pH; вода очищенная до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 1%.
По 5 мл во флакон-капельницу Droptainer из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, хранить при температуре 4 - 30°С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Производитель
ALCON-COUVREUR, n.v. s.a., Бельгия
Представительство
НОВАРТИС ФАРМА, ООО
Фармакологические свойства
Бринзоламид (активное вещество препарата Азопт) - противоглаукомное средство. Является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).
Фармакокинетика
При местном применении препарата Азопт бринзоламид проникает в системный кровоток. Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результате избирательного связывания. Происходит образование метаболита - N-дезэтил бринзоламида, который также связывается с карбоангидразой и накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболит связывается, главным образом, с карбоангидразой I.
В плазме концентрации бринзоламида и его метаболита ниже предела количественного определения (< 10 нг/мл). Период полувыведения составляет 111 дней. Связывание с белками плазмы составляет около 60%.
Бринзоламид выводится, в основном, с мочой в неизменном виде. Основной метаболит (N-дезэтилбринзоламид) и низкие концентрации других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-десметила) также обнаруживаются в моче.
С осторожностью
Применение препарата Азопт не изучалось у больных с закрытоугольной глаукомой.
Применение препарата Азопт не изучалось у больных с тяжелыми заболеваниями печени, поэтому таким больным его надо назначать с осторожностью.
Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в том случае, если препарат назначается повторно с нарушением указаний по его применению. При появлении серьезных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности прием препарата Азопт следует прекратить.
Беременность и грудное вскармливание
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводили. Возможно применение препарата Азопт для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития потенциальных побочных эффектов для плода.
Следует прервать кормление грудью при использовании препарата Азопт.
Не рекомендуется использование в детском возрасте, так как на настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата Азопт для детей не установлены.
Передозировка
Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении. При пероральном приеме препарата Азопт могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы.
Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и величину pH крови.
Побочное действие
В 5 - 10% случаях: затуманивание зрения, горький, кислый или необычный вкус во рту.
В 1 - 5% случаев: блефарит, дерматит, сухость в глазу, ощущение инородного тела, головная боль, гиперемия конъюнктивы, выделения из глаз, дискомфорт в глазах, кератит, боль и зуд в глазах, ринит.
Менее 1% случаев: местные реакции - конъюнктивит, кератоконъюнктивит, диплопия, кератопатия, слезотечение, астенопия, корочка на краях век; системные реакции - головокружение, гипертония, одышка, боль в грудной клетке, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, боль в пояснице, фарингит, алопеция, аллергические реакции, крапивница.
Бринзоламид является сульфонамидом. Так как при местном применении препарата Азопт происходит системная абсорбция бринзоламида, могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфонамидов. Редко, но могут быть смертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения кроветворения.
Особые указания и меры предосторожности
Флакон с препаратом Азопт перед использованием встряхивать.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Препарат Азопт содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 - 20 минут после инстилляции.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное использование препарата Азопт с оральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций.
Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов.
При необходимости Азопт может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.