Информация о препарате «Базирон АС» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Базирон АС

Заказать Базирон АС в аптеках Москвы.

Инструкции:

Базирон АС, Гель для наружного применения

Торговое название

Базирон АС

Латинское название

Basiron AC

Регистрационный номер

П N014057/01

Фармакологическая группа

Антисептическое средство для лечения угревой сыпи.

ATX

D10AE01     Бензоила пероксид

Действующее вещество (МНН)

Бензоила пероксид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

Белый или почти белый однородный гель без посторонних частиц с характерным запахом.

Состав

В 100 г геля содержится:
Действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный): Базирон АС 2.5% - 2.5 г; Базирон АС 5% - 5 г; Базирон АС 10% - 10 г.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер - 2 г, полоксамер 182 - 0.2 г, карбомер 940 - 0.8 г, глицерол - 4 г, динатрия эдетат - 0.1 г, докузат натрия - 0.05 г, пропиленгликоль - 4 г, кремния диоксид коллоидный - 0.021 г, натрия гидроксид - до рН 5.1-5.5, вода очищенная - до 100 г.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения, 2.5%, 5%, 10%.
По 40 г геля в тубе из полиэтилена низкой плотности с плотно завинчивающейся крышкой.
Одну тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Галдерма С.А., Швейцария

Производитель

GALDERMA SA, Швейцария

Представительство

ГАЛДЕРМА, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Бензоила пероксид (активное вещество препарата Базирон АС) - антисептическое средство для лечения угревой сыпи.
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила переоксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (C. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне. Бензоила переоксид уничтожает 94% бактерий C. acnes спустя одну неделю применения.
Бензоила пероксид оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Фармакокинетика 

Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение геля Базирона АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.

Показания 

Гель Базирон АС применяется для лечения угревой сыпи.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата Базирон АС;
- дети до 12 лет.

Беременность и грудное вскармливание 

Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотокситшости препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудньш молоком у человека. Риск для новорожденньж/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон АС на область груди.

Способ применения и дозы 

Гель Базирон АС применяют только наружно.
Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель один раз в день в вечернее время.
Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Передозировка 

Гель Базирон АС является препаратом, показанным только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочное действие 

Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата Базирон АС или отмене лечения они носят обратимый характер.
Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто: сухость кожи, эритема, шелушение кожи (десквамация), ощущение жжения кожи; часто: зуд, болезненность кожи (боль, покалывание), раздражение кожи (контактный дерматит); нечасто: аллергический контактный дерматит.
В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

При первом применении препарата Базирон АС может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.
При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом Базирон АС.
При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.
Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Влияние на способность управлять механизмами 

Гель Базирон АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействие 

Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).