Информация о препарате «Бускопан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Бускопан

Заказать Бускопан в аптеках Москвы.

Инструкции:

Бускопан, Суппозитории ректальные

Торговое название

Бускопан

Латинское название

Buscopan

Регистрационный номер

П N014739/01

Фармакологическая группа

М-холиноблокатор.

ATX

A03BB01 Гиосцина бутилбромид

Действующее вещество (МНН)

Гиосцина бутилбромид

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Описание

Белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатой формы суппозитории.

Состав

1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: гиосцина бутилбромид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 10 мг, твердый жир W45 - 1610 мг.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные, 10 мг.
По 5 суппозиториев в стрипы из алюминиевой фольги.
По 2 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Производитель

INSTITUTO de ANGELI S.r.L., Италия

Представительство

Берингер Ингельхайм, ООО

Фармакологические свойства 

Гиосцина бутилбромид (активное вещество препарата Бускопан) - м-холиноблокатор, полусинтетическое производное гиосциамина (алкалоида белладонны), четвертичное аммониевое соединение.
Гиосцина бутилбромид оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата Бускопан.
Гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на центральную нервную систему (ЦНС) отсутствует.

Фармакокинетика 

Гиосцина бутилбромид, будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После ректального применения препарата Бускопан всасывание гиосцина бутилбромида составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется, главным образом, в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что гиосцина бутилбромид ((в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты. После ректального применения препарата Бускопан почечная элиминация гиосцина бутилбромида составляет 0,7 - 1,6%. Элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Показания 

Показания для применения препарата Бускопан:
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата Бускопан;
- миастения гравис;
- мегаколон;
- дети до 6 лет;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью 

Следует с осторожностью назначать препарат Бускопан в следующих клинических ситуациях:
- подозрение на кишечную непроходимость;
- стеноз привратника;
- обструкция мочевыводящих путей;
- гиперплазия предстательной железы;
- тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия);
- закрытоугольная глаукома.

Беременность и грудное вскармливание 

Данные о применении препарата Бускопан при беременности и о проникновении гиосцина бутилбромида и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии гиосцина бутилбромида на фертильность не проводилось.

Способ применения и дозы 

Суппозитории Бускопан применяют ректально. Суппозитории следует извлечь из упаковки и ввести заостренным концом в прямую кишку.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 6 лет: ректально по 1 - 2 суппозитория 3 - 5 раз в сутки.
Препарат Бускопан не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Передозировка 

До настоящего времени случаи передозировки препарата Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
Лечение: симптомы передозировки препарата Бускопан купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5 - 2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Побочное действие 

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата Бускопан. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие виды гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Особые указания и меры предосторожности 

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Противопоказано применение препарата Бускопан у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность управлять механизмами 

Исследований о влиянии препарата Бускопан на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Взаимодействие 

Препарат Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Гиосцина бутилбромид может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.