Информация о препарате «Цефазолин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Цефазолин

Заказать Цефазолин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Цефазолин, Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Торговое название

Цефазолин

Латинское название

Cefazolin

Регистрационный номер

ЛС-002273

Фармакологическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

ATX

J01DB04 Цефазолин

Действующее вещество (МНН)

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

1 флакон содержит:
Активное вещество: цефазолин натрия, в пересчете на цефазолин - 1 г.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г.
По 1 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.
Флаконы с препаратом по 50 штук укладывают в групповую упаковку в коробки из картона с перегородками с приложением равного количества инструкций по применению препарата.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Цефазолин - цефалоспориновый антибиотик I поколения, антибиотик-цефалоспорин для парентерального применения.
Цефазолин действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis).
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.
Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика 

Период максимальной концентрации цефазолина при внутримышечном введении в дозе 0,5 и 1 г соответственно - 2 и 1 час; максимальная концентрация - 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения период максимальной концентрации - в конце инфузии, после внутривенного введения 1 г максимальная концентрация - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%. Период полувыведения при внутримышечном введении - 1,8 часа, при внутривенном введении - 2 часа. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 часов - 60-90%, через 24 часа - 70-95%. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г максимальная концентрация в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
При нарушении функции почек период полувыведения цефазолина - 20-40 часов.

Показания 

Препарат Цефазолин применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к цефазолину микроорганизмами, в т.ч.:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекции ЛOP-органов (в том числе средний отит);
- инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей;
- инфекции органов малого таза (в том числе гонорея);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
- эндокардит;
- сепсис;
- перитонит;
- мастит;
- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
- сифилис;
- профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к цефазолину;
- период новорожденности до 1 месяца.

С осторожностью 

Препарат Цефазолин применяют с осторожностью:
- почечная недостаточность;
- заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе);
- детский возраст до 1 года.

Беременность и грудное вскармливание 

При беременности препарат Цефазолин назначают только по жизненным показаниям (строго контролируемых исследований не проводилось). Категория действия на плод по FDA - В.
При необходимости назначения препарата Цефазолин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Способ применения и дозы 

Препарат Цефазолин применяют внутримышечно или внутривенно (струйно и капельно).
Взрослые
Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения - 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
При инфекциях средней тяжести, вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами: разовая доза для взрослых - 0,25-0,5 г каждые 8 часов.
При пневмококковой пневмонии: 0,5 г каждые 12 часов.
При острых неосложненных заболеваниях мочевыводящих путей: 1 г каждые 12 часов.
Для профилактики послеоперационной инфекции: внутривенно, 1 г за 0,5 - 1 час до операции, 0,5 - 1 г - во время операции и по 0,5 - 1 г - каждые 8 часов в течение первых суток после операции.
Нарушение функции почек у взрослых
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК):
- при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу;
- при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3 - 1,6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 часов;
- при КК 34 - 11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5 - 3,1 мг% - 1/2 дозы с интервалами 12 часов;
- при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более - 1/2 обычной дозы каждые 18 - 24 часа.
Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0,5 г.
Дети
Детям от 1 месяца и старше: 25 - 50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения - 3-4 раза в сутки.
Нарушение функции почек у детей
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК):
- при КК 70 - 40 мл/мин - 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 часов;
- при КК 40 - 20 мл/мин - 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 часов;
- при КК 5 - 20 мл/мин - 10% средней суточной дозы каждые 24 часа.
Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.
Приготовление растворов цефазолина для инъекций и инфузий
Для в/м введения 0,5 г препарата Цефазолин растворяют в 2 мл, 1 г - в 4 мл 0,5% раствора лидокаина или воды для инъекций. При лечении детей 1 - 12 месяцев не следует растворять цефазо­лин в растворах лидокаина.
Для внутривенного болюсного введения 0,5 г препарата Цефазолин растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г - в 4 мл воды для инъекций. Полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3 - 5 минут.
Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50 - 100 мл 5 - 10% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Передозировка 

Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с заболеваниями почек. Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина.
Лечение: немедленно прекратить введение цефазолина, контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели. Терапия симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

Побочное действие 

При применении препарата Цефазолин возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, бронхоспазм, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделителъной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.
Местные реакции: образование инфильтратов и абсцессов, флебитов, тромбофлебитов.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к цефазолину штамма­ми, кандидамикоз (в том числе кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Особые указания и меры предосторожности 

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата Цефазолин возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Цефазолин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Не рекомендуется одновременный прием цефазолина с антикоагулянтами.
Не рекомендуется одновременный прием с диуретиками. При одновременном применении цефазолина и петлевых диуретиков происходит блокада его канальцевой секреции.
Цефазолин фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.