Информация о препарате «Цефиксим экспресс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Цефиксим экспресс
Заказать Цефиксим экспресс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цефиксим Экспресс, Таблетки диспергируемые
Торговое название
Цефиксим Экспресс
Латинское название
Cefixime Express
Регистрационный номер
ЛП-005838
Фармакологическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
ATX
J01DD08 Цефиксим
Действующее вещество (МНН)
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые.
Описание
Таблетки розовато-жёлтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: цефиксима тригидрат - 447.7 мг, в пересчете на цефиксим - 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), триацетин (Е1518), 1,2-пропиленгликоль (Е1520), уксусная кислота (Е260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), этанол), краситель солнечный закат желтый (Е110).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки диспергируемые, 400 мг.
По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
21 таблетка во флаконе полипропиленовом, укупоренном крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ЛЕККО, ЗАО, Россия
Производитель
ЛЕККО, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Цефиксим (активное вещество препарата Цефиксим Экспресс) - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности цефиксима
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных - Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме препарата Цефиксим Экспресс внутрь биодоступность цефиксима составляет 40 - 50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3 - 4 часа и составляет 2,5 - 4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3 - 4 часа. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50 - 55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками.
У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7 - 8 часов, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа - 5,5%.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 часов, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 5,2 часов; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Показания
Препарат Цефиксим Экспресс применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
- стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- синуситы;
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- острый средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея;
- шигеллез.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата Цефиксим Экспресс;
- гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
- дети с хронической почечной недостаточностью;
- дети с массой тела менее 25 кг (в данной лекарственной форме).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Цефиксим Экспресс при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата Цефиксим Экспресс в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетку Цефиксим Экспресс можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Препарат Цефиксим Экспресс можно принимать независимо от приема пищи.
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25 - 50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48 - 72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7 - 14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3 - 7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин - 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7 - 14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21 - 60 мл/минуту или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы цефиксима в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.
При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Побочные эффекты препарата Цефиксим Экспресс классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто: (более 10%), часто (1 - 10%), нечасто (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1%), очень редко (менее 0,01%).
Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови; частота неизвестна: гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: редко: аллергические реакции (например: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд); очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы: нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна: диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко: повышение активности щелочной фосфатазы и "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови; очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.
Особые указания и меры предосторожности
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата Цефиксим Экспресс должно быть немедленно прекращено.
При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть проведена необходимая терапия.
При развитии анафилактического шока прием препарата Цефиксим Экспресс необходимо прекратить, необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительном приеме препарата Цефиксим Экспресс возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику желудочно-кишечного тракта, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата Цефиксим Экспресс одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек.
После длительного лечения препаратом Цефиксим Экспресс следует проверять состояние функции гемопоэза.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.