Информация о препарате «Церебролизин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Церебролизин

Заказать Церебролизин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Церебролизин, Раствор для инъекций

  • Церебролизин
  • Церебролизин
  • Церебролизин
  • Церебролизин
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Церебролизин

Латинское название

Cerebrolysin

Регистрационный номер

П N013827/01

Фармакологическая группа

Ноотропное средство.

ATX

N06BX     Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Действующее вещество (МНН)

Церебролизин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета.

Состав

1 мл водного раствора содержит:
Активное вещество: концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) - 215.2 мг. Активная фракция церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10000 дальтон.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций.
Ампулы 1 мл, 2 мл.
По 1 мл, 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-1-br и DIN-ISO 9187-1-B-2-br соответствен­но; номинальная вместимость 1 мл, 2 мл; тип 1, Евр.Ф.). По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Ампулы 5 мл, 10 мл, 20 мл.
По 5 мл, 10 мл, 20 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br и DIN-ISO 9187-1-B-20-br соответственно; номинальная вмести­мость 5 мл, 10 мл, 20 мл; тип 1, Евр.Ф.). По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Флаконы 30 мл.
По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50H br-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр.Ф.). По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка in bulk (для стационаров и для расфасовки на ЗАО Биоком, Россия):
По 10 ампул (1 мл, 2 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой.
По 50 блистеров (ампулы 1 мл, 2 мл) или 225 блистеров (ампулы 1 мл) с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
По 5 ампул (5 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой.
По 90 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
По 5 ампул (10 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой.
По 36 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
По 5 ампул (20 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой.
По 20 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Ампулы - 5 лет; флаконы - 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Производитель

EVER Neuro Pharma GmbH, Австрия

Представительство

ЭВЕР НЕЙРО ФАРМА ГмбХ, Австрия

Фармакологические свойства 

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Церебролизин обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает нейрометаболическую регуляцию, нейропротекцию и нейротрофическую активность, функциональную нейромодуляцию.
Нейрометаболическая регуляция
Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция
Церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность
Церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция
Церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.

Фармакокинетика 

Сложный состав церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания 

Показания для применения препарата Церебролизин:
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в комплексной терапии).

Противопоказания 

- индивидуальная непереносимость препарата Церебролизин;
- острая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.

С осторожностью 

С осторожностью препарат Церебролизин назначают в I триместре беременности и в период лактации.

Беременность и грудное вскармливание 

В период беременности и во время грудного вскармливания церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы 

Раствор Церебролизин применяется парентерально в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10 - 20 дней.
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 мл до 50 мл.
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: от 5 мл до 50 мл.
При психоорганическом синдроме и депрессии: от 5 мл до 30 мл.
При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: от 5 мл до 30 мл.
В нейропедиатрической практике: 0,1 - 0,2 мл/кг веса.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Проверена и подтверждена совместимость церебролизина (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; К+ - 4,02 ммоль/л; Cl- - 163,48 ммоль/л);
- 5%-ый раствор глюкозы.

Передозировка 

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.

Побочное действие 

Частота побочных эффектов препарата Церебролизин: частые (более 1/100 - менее 1/10), редкие (более 1/1000 - менее 1/100), очень редкие (более 1/10000 - менее 1/1000), крайне редкие (менее 1/10000).
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (< 0,01%) больших эпилептических припадков и судорог в период лечения церебролизином.
Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Особые указания и меры предосторожности 

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат Церебролизин следует вводить медленно.
Допускается одновременное назначение церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с церебролизином.
Использовать только прозрачный раствор и только однократно.
После вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

Влияние на способность управлять механизмами 

Клинические испытания показали, что церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Взаимодействие 

С учетом фармакологического профиля церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0 - 8,0).