Информация о препарате «Цетрин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Цетрин
Заказать Цетрин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цетрин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Цетрин
Латинское название
Cetrine
Регистрационный номер
П N013283/01
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R06AE07 Цетиризин
Действующее вещество (МНН)
Цетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
Производитель
DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD., Индия
МАКИЗ-ФАРМА, ООО, Россия
Представительство
Доктор Редди`c Лабораторис Лтд.
Фармакологические свойства
Цетиризин (активное вещество препарата Цетрин) - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы.
Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта.
Начало эффекта препарата Цетрин после разового приема 10 мг развивается через 20 минут, продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения препаратом Цетрин действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
После приема препарата Цетрин внутрь цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, врямя достижения максимальной концентрации (Тmах) после приема внутрь - около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 час Тmах и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23%. При приеме цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 суток равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5 - 1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 - 1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5 - 60 мг. Объем распределения - 0,5 л/кг. Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Цитиризин не кумулирует. Около 2/3 цетиризина выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 10 ч, у детей 6 - 2 лет - 6 ч, 2 - 6 лет - 5 ч, 0,5 - 2 лет - 3,1 ч. Проникает в грудное молоко.
Пожилой возраст
У пожилых больных Т1/2 цетиризина увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Нарушение функции почек
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мип) клиренс цетиризина уменьшается, а Т1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а Т1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования препарата Цетрин. Цитиризин практически не удаляется в ходе гемодиализа.
Нарушение функции печени
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение Т1/2 цитиризина на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования препарата Цетрин требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Показания
Показания для применения препарата Цетрин:
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения цетиризина во время беременности не проводилось, поэтому препарат Цетрин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат Цетрин применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат Цетрин принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
Нарушение функции почек
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30 - 49 мл/мин) назначают по 5 мг/сутки (1/2 таб.); при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) - по 5 мг/сутки (1/2 таб.) через день.
Передозировка
Симптомы
Проявления передозировки препарата Цетрин возникают при приеме однократной дозы 50 мг: сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение
Промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота для цетиризина не существует. Гемодиализ неэффективен.
Побочное действие
Обычно препарат Цетрин переносится хорошо.
В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко: головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Особые указания и меры предосторожности
В рекомендуемых дозах цетиризин не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения препаратом Цетрин.
Для детей в возрасте от 2 лет препарат Цетрин применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять механизмами
При превышении дозы препарата Цетрин более 10 мг/сутки способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение цетиризина с теофиллином (400 мг/сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата Цетрин.