Информация о препарате «Цитрамон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Цитрамон
Заказать Цитрамон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цитрамон П, Таблетки
Торговое название
Цитрамон П
Латинское название
Citramon P
Регистрационный номер
Р N003262/01
Фармакологическая группа
Комбинированное анальгезирующее средство (нестероидный противовоспалительный препарат + анальгезйрующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).
ATX
N.02.B.A.51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Действующее вещество (МНН)
Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями плоскоцилиндрические с запахом какао.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: ацетилсалициловой кислоты - 0.24 г, кофеина моногидрата - 0.03 г, парацетамола - 0.18 г.
Вспомогательные вещества: какао-бобы (какао) - 0.019 г, кислота лимоннаям - 0.005 г, крахмал картофельный - 0.067 г, тальк - 0.005 г, кальция стеарат - 0.003 г, сахароза (сахар) - 0.001 г.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.
Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
МЕДИСОРБ, ЗАО, Россия
Производитель
МЕДИСОРБ, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Цитрамон П - комбинированное анальгезирующее средство.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормалтзации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота
При приеме внутрь абсорбция ацетилсалициловой кислоты полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения - не более 15 - 20 минут. В организме циркулирует (на 75 - 90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2 - 3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15 - 30 часов. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Парацетамол
Абсорбция парацетамола высокая, время достижения максимальной концентрации достигается через 0.5 - 2 часа; максимальная концентрация - 5 - 20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10 - 15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90 - 95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т1/2) - 1 - 4 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Кофеин
При приеме внутрь абсорбция кофеина хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости. Время достижения максимальной концентрации - 50 - 75 минут после приема внутрь, максимальная концентрация - 1.58 - 1.76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых - 0.4 - 0.6 л/кг, у новорожденных - 0.78 - 0.92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) - 25 - 36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до - 10 - 15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых - 3.9 - 5.3 часа (иногда - до 10 ч), у новорожденных (до 4 - 7 месяцев жизни) - 65 - 130 часов. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизмененном виде у взрослых выводится 1 - 2%, у новорожденных - до 85%).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Цитрамон П;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- гемофилия;
- геморрагический диатез;
- гипопротромбинемия;
- портальная гипертензия;
- авитаминоз К;
- почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- выраженная артериальная гипертензия;
- тяжелое течение ишемической болезни сердца;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушения сна;
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
- детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Цитрамон П противопоказан при беременности (I и III триместры) и в период лактации.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Таблетки Цитрамон П принимают внутрь, во время или после еды.
Взрослым и детям старше 15 лет: по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Перерыв между приемами препарата Цитрамон П должен быть не менее 4 часов. Средняя суточная доза - 3 - 4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 7 - 10 дней.
Препарат Цитрамон П не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Цитрамон П ожидаются:
- при легких интоксикациях: тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, энцефалопатия, коматозное состояние.
Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз. Через 1 - 2 суток определяются признаки поражения печени (печеночная недостаточность).
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов (активированный уголь); постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от со стояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты (АСК) за счет ощелачивания мочи.
Побочное действие
При приеме препарата Цитрамон П возможны следующие нежелательные явления:
Аллергические реакции: в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении - снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, при длительном применении - поражение почек с папиллярным некрозом.
Возможно развитие у детей синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушение функции печени).
Особые указания и меры предосторожности
При продолжительном применении препарата Цитрамон П необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота (АСК) замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата Цитрамон П.
АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
В 1 таблетке препарата Цитрамон П содержится 68 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0057 хлебной единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 таблеток) соответствует 0,0456 ХЕ. Это следует учитывать больным сахарным диабетом.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Цитрамон П усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов, гипогликемических средств.
При повторном приеме препарата Цитрамон П парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Одновременное применение препарата Цитрамон П с метотрексатом и нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает риск развития побочных эффектов.
Одновременное применение препарата Цитрамон П уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Одновременное применение препарата Цитрамон П с барбитуратами, рифампицином, салициламидом, противоэпилептическими лекарственными средствами, другими стимуляторами микросомального окисления способствует образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
При совместном применении препарата Цитрамон П с метоклопрамидом, последний ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.