Информация о препарате «Цитрамон П» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Цитрамон П
Заказать Цитрамон П в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цитрамон П, Таблетки
Торговое название
Цитрамон П
Латинское название
Citramon P
Регистрационный номер
Р N003636/01
Фармакологическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство (нестероидный противовоспалительный препарат + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).
ATX
N.02.B.A.51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Действующее вещество (МНН)
Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, возможными белыми пятнами, с риской и фаской, с запахом какао.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: ацетилсалицило вая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин безводный - 27.5 мг (эквивалентно кофеину моногидрату - 30 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 56.34 мг, повидон - 2.44 мг, какао-бобов порошок - 22.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, кальция стеарата моногидрат - 5.5 мг, тальк - 5.22 мг, кросповидон - 5.5 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона.
Допускается: контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать непосредственно в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО, Россия
Производитель
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Цитрамон П - комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Фармакокинетика
При приёме препарата Цитрамон П внутрь ацетилсалициловая кислота быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна. Выводится преимущественно путем активной.секреции в канальцах почек в неизменном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизменного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно уве личивается выведение). Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 минут. Период полувыведения салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2 - 3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15 - 30 часов.
Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из желудочно-кишечного тракта, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Максимальная концентрация в плазме образуется обычно через 30 - 60 минут после приема внутрь. Выявляется на протяжении 5 часов после одноразового приема. Биодоступность парацетамола очень высокая, приближается к 90%. Степень связывания с белками - 25 - 50%. Метаболизируется парацетамол (до 80%) микросомальными ферментами печени путём глюкуронирования и сульфотирования, только 3% выделяется почками в неизменном виде.
При приеме внутрь кофеин хорошо всасывается на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация - 1,58 - 1,76 мг/л. Период полувыведения - 3,9 - 5,3 часов. Биотрансформация в печени с образованием 5 метаболитов. Элиминация почками.
Показания
Показания для применения препарата Цитрамон П:
- болевой синдром слабой и умеренной выраженности различного генеза:
* головная боль;
* мигрень;
* зубная боль;
* невралгия;
* миалгия;
* артралгия;
* альгодисменорея;
- лихорадочный синдром при:
* острых респираторных заболеваниях (ОРЗ, ОРВИ);
* гриппе.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, кофеину, парацетамолу, другим компонентам препарата Цитрамон П;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- гемофилия;
- геморрагический диатез;
- гипопротромбинемия;
- портальная гипертензия;
- авитаминоз К;
- почечная недостаточность;
- беременность (I и III триместры);
- период лактации;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- выраженная артериальная гипертензия;
- тяжелое течение ишемической болезни сердца;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушения сна;
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
- детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Цитрамон П противопоказано в I и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Таблетки Цитрамон П принимают внутрь, во время или после еды.
Взрослым и детям старше 15 лет: по 1 таблетке каждые 4 часа; при болевом синдррме: 1 - 2 таблетки. Средняя суточная доза: 3 - 4 таблетки; максимальная суточная доза: 8 таблеток.
Курс лечения - не более 7 - 10 дней.
Препарат Цитрамон П не следует принимать без назначения и наблюдения врача более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства, и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Цитрамон П (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легких интоксикациях: тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации: прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Лечение: постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Побочное действие
При приеме препарата Цитрамон П возможны: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм, Синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
При длительном приеме: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, глухота.
Особые указания и меры предосторожности
Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту (в т.ч. препарат Цитрамон П), поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата Цитрамон П необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата Цитрамон П.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения препаратом Цитрамон П следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Взаимодействие
Препарат Цитрамон П усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.