Информация о препарате «Дайвобет» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Дайвобет
Заказать Дайвобет в аптеках Москвы.
Инструкции:
Дайвобет, Мазь для наружного применения
Торговое название
Дайвобет
Латинское название
Daivobet
Регистрационный номер
П N015586/01
Фармакологическая группа
Средство для лечения псориаза
ATX
D.05.A.X.52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Бетаметазон + Кальципотриол
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Описание
Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.
Состав
В 1 г мази содержится:
Активные вещества: кальципотриола моногидрат - 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг) и бетаметазона дипропионат - 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг);
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 30 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0,1% бутилгидрокситолуола) - 50 мг, альфа-токоферол - 0,02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения.
По 15, 30 и 60 г препарата в алюминиевую тубу, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года; после вскрытия - 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
Лео Фармасьютикал Продактс Лтд А/С (Лео Фарма А/С), Дания
Производитель
LEO Laboratories Limited, Ирландия
Представительство
ООО ЛЕО Фармасьютикал Продактс.
Фармакологические свойства
Дайвобет - комбинированный препарат для лечения псориаза. Содержит кальципотриол в комбинации с бетаметазоном.
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Фармакокинетика
При наружном нанесении препарата Дайвобет всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата Дайвобет на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Дайвобет;
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи;
- розацеа;
- розовые угри;
- вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- кожные проявления туберкулеза и сифилиса;
- атрофия кожи;
- язвы кожи;
- повышенная ломкость сосудов кожи;
- ихтиоз;
- перианальный и генитальный зуд;
- псориатическая эритродермия;
- каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
- дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет отсутствует).
Способ применения и дозы
Дайвобет применяют наружно. У взрослых мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки.
Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Дайвобет можно применять повторно под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат Дайвобет и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической передозировки глюкокортикостероиды (ГКС) следует отменять постепенно.
Побочное действие
Побочные эффекты препарат Дайвобет классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10; частые >1/100 и <1/10; нечастые >1/1000 и <1/100; редкие >1/10000 и <1/1000; очень редкие <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые: зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые: боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие: пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона дипропионата связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции
Связанные, с применением кальципотриола: очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.
При длительном применении местных глюкокортикостероидов (ГКС) в высоких дозах: возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Не рекомендуется наносить препарат Дайвобет на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы.
Не следует наносить препарат Дайвобет на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.
После нанесения мази Дайвобет следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении мази в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата Дайвобет.
Дайвобет содержит сильнодействующий глюкокортикостероид (ГКС), поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС вследствие системной абсорбции.
При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет.
Во время лечения препаратом Дайвобет врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.