Информация о препарате «Диафлекс ромфарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Диафлекс ромфарм

Заказать Диафлекс ромфарм в аптеках Москвы.

Инструкции:

Диафлекс Ромфарм, Капсулы

Торговое название

Диафлекс Ромфарм

Латинское название

Diafleks Romfarm

Регистрационный номер

ЛП-000788

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (ингибитор интерлейкина-1).

ATX

M01AX21     Диацереин

Действующее вещество (МНН)

Диацереин

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком. Содержимое капсул: порошок желтого цвета.

Состав

1 капсула содержит:
Активное вещество: диацереин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - до 250 мг.
Капсула: титана диоксид - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 2.213 мг, желатин - до 75 мг.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 50 мг.
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Производитель

S.C. ROMPHARM Company S.R.L., Румыния

Представительство

Ромфарма, ООО

Фармакологические свойства 

Диацереин (активное вещество препарата Диафлекс Ромфарм) - производное антрахинолина (диацетилированное производное реина). Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приёме.
Диацереин, метаболизируясь до активного метаболита (реина), ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа).
Действие препарата Диафлекс Ромфарм развивается через 2 - 4 недели приема.

Фармакокинетика 

После приема препарата Диафлекс Ромфарм внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 144 минуты. При однократном приеме 50 мг Сmах - 3.15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией диацереина, Сmах повышается. Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Период полувыведения (Т1/2) - 255 минут. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата (20%).

Показания 

Препарат Диафлекс Ромфарм применяется для лечения первичного и вторичного остеоартроза.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Диафлекс Ромфарм, диацереину, антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные);
- возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

Препарат Диафлекс Ромфарм применяют с осторожностью:
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- кишечная непроходимость;
- воспалительные заболевания кишечника.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Диафлекс Ромфарм противопоказан при беременности и в период лактации. При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы 

Капсулы Диафлекс Ромфарм принимают внутрь, после еды, запивая водой. Необходимо проглатывать капсулу целиком, не разжевывая.
Взрослым: по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Непрерывно, длительно или курсами (не менее 4 месяцев).
Препарат Диафлекс Ромфарм в течение первых 2 недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день, вечером, с пищей, в течение 4 недель. Затем дозу увеличивают до 100 мг в сутки.

Передозировка 

Симптомы передозировки препарата Диафлекс Ромфарм: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Побочное действие 

При приеме препарата Диафлекс Ромфарм возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Особые указания и меры предосторожности 

Продолжительность лечения препаратом Диафлекс Ромфарм может быть длительной.
До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими средствами (в т.ч. нестероидными противовоспалительными препаратами - НПВП).
Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/минуту, доза диацереина должна быть снижена до 50 мг в сутки, и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность управлять механизмами 

Нет сведений о влиянии препарата Диафлекс Ромфарм на способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействие 

Препарат Диафлекс Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение диацереина со слабительными средствами не рекомендуется.