Информация о препарате «Диоксидин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Диоксидин

Заказать Диоксидин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Диоксидин, Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл

Торговое название

Диоксидин

Латинское название

Dioxydin

Регистрационный номер

ЛП-001038

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, производные хиноксалина.

ATX

J01XX Другие антибактериальные препараты

Действующее вещество (МНН)

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Лекарственная форма

Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл.

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) - 5 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл.
При производстве на АО "Новосибхимфарм": по 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При производстве на АО "Валлента Фирм": по 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО, Россия

Производитель

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО, Россия
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия

Представительство

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО, Россия

Фармакологические свойства 

Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) - антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия, производное хиноксалина.
Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки, что вызывает морфологические изменения клеточной стенки и генетического материала бактерий.
Диоксидин активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebciella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Диоксидин не оказывает местнораздражающего действия. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
При внутривенном введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем, необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика 

После внутривенного введения препарата Диоксидин максимальная концентрация в крови (Сmах) достигается через 1 - 2 часа, терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется на протяжении 4 - 6 часов. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, хорошо всасывается с раневых поверхностей при местном и наружном применении. В организме не подвергается метаболизму, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

Показания 

Препарат Диоксидин применяется для лечения различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой, при неэффективности других химиотерапевтических средств (антибиотиков) или их плохой переносимости:
Внутривенно:
- септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью);
- гнойный менингит;
- гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.
Местно:
- раневая инфекция, в т.ч. поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации;
- гнойные раны при остеомиелитах;
- флегмоны мягких тканей;
- длительно незаживающие раны и трофические язвы;
- ожоговая инфекция (инфицированные ожоги);
- гнойничковые заболевания кожи.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к Диоксидину (гидроксиметилхиноксалиндиоксиду), другим препаратам группы хиноксалина;
- надпочечниковая недостаточность, в т.ч. в анамнезе;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью 

Препарат Диоксидин применяют с осторожностью при почечной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание 

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Диоксидин противопоказано.

Способ применения и дозы 

Внутривенно капельно (под строгим врачебным контролем в условиях стационара).
Струйное в/в введение препарата Диоксидин недопустимо.
При тяжелых септических состояниях вводят предварительно разбавленный раствор диоксидина (в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида) до концентрации 0,1 - 0,2% (1 - 2 мг/мл), со скоростью 60 - 80 капель в минуту, под наблюдением врача. Высшая разовая доза - 300 мг (60 мл раствора 5 мг/мл), суточная - 600 мг (120 мл раствора 5 мг/мл). Суточную дозу вводят однократно или в 3 - 4 приема в течение суток (дробное введение).
При гнойном менингите: суточная доза 600 мг (120 мл раствора 5 мг/мл).
При хронических гнойных процессах в легких в стадии обострения с признаками генерализации: суточная доза 500 - 600 мг (100 - 120 мл раствора 5 мг/мл).
При лечении тяжелой гнойной инфекции мочевых путей: суточная доза 200 - 400 мг (40 - 80 мл раствора 5 мг/мл).
Для пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Диоксидин уменьшают в 2 раза.
У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы в случае нарушения функции почек.
Местно, наружно.
Применяют растворы диоксидина 1 - 5 мг/мл. Для получения раствора нужной концентрации препарат Диоксидин разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных гнойных ран: на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные раствором препарата. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса.
Глубокие гнойные раны: рыхло тампонируют тампонами, смоченными раствором препарата. Перевязки делают один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2,5 г (500 мл раствора 5 мг/мл). Длительность лечения - до 3 недель.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы): применяют раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15 - 20 минут (введение раствора в рану на это время) с последующим наложением повязок, смоченным раствором. Для длительного промывания ран применяют раствор 1 мг/мл (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3 - 4 часов 1 - 2 раза в сутки, но не более 400 - 500 мл раствора на промывание).
Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств: используются 1 - 2 мг/мл растворы препарата.
По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5 - 2-х месяцев.

Передозировка 

При передозировке препарата Диоксидин возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии (ГКС).

Побочное действие 

После внутривенного введения диоксидина возможны головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги, аллергические реакции (сыпь, крапивница), фотосенсибилизирующий эффект.
При наружном применении (местные реакции): околораневой дерматит, зуд.

Особые указания и меры предосторожности 

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II - IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
Препарат Диоксидин применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара. Гидроксиметилхиноксалиндиоксид характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы и не допускать их превышения.
Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция. При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости - отменить препарат.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. При применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.
В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы на кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (раствор должен стать прозрачным). Если при охлаждении до 36 - 38 °С кристаллы не выпадут вновь, раствор Диоксидин годен к применению.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Диоксидин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

При повышенной чувствительности препарат Диоксидин применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.