Информация о препарате «Долобене» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Долобене

Заказать Долобене в аптеках Москвы.

Инструкции:

Долобене, Гель для наружного применения

  • Долобене
  • Долобене
  • Долобене
  • Долобене
  • Долобене
  • Долобене
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Долобене

Латинское название

Dolobene

Регистрационный номер

П N013758/01

Фармакологическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

ATX

C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Гепарин + Декспантенол + Диметилсульфоксид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Состав

100 г геля содержат:
Активные вещества: гепарин натрия 50000 МЕ, декспантенол - 2.5 г, диметилсульфоксид 90% (в пересчете на сухое вещество) - 16.66 г (15 г).
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота - 1-1.4 г, трометамол - 0.2-0.3, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор СО 455) - 1 г, изопропанол - 35 г, розмарина масло - 0.2 г, сосны горной масло - 0.25 г, цитронеллы масло - 0.05 г, вода очищенная - 42.023-42.913 г.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения.
По 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, затянутые алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Ратиофарм ГмбХ, Германия

Производитель

MERCKLE GmbH, Германия

Представительство

Тева, Израиль

Фармакологические свойства 

Долобене - комбинированный препарат с антиоксидантным, противоотечным, противовоспалительным, обезболивающим, антикоагулянтным и регенерирующим действием.
Диметилсульфоксид
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и обезболивающим (местноанестезирующим) действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата Долобене. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Гепарин
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика 

Фармакокинетика препарата Долобене представлена фармакокинетикой его компонентов.
Диметилсульфоксид
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата Долобене максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12 - 25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 часов и 37 - 48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5 - 6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6 - 12 часов после применения препарата Долобене. При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7 - 10 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения диметилсульфоксида составляет 11 - 14 часов.
Гепарин
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Показания 

Показания для применения препарата Долобене:
- отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
- закрытые травмы, ушибы;
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
- эпикондилит плеча ("локоть теннисиста");
- тендиниты (воспаление сухожилий);
- тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ);
- бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к одному из компонентов геля Долобене (гепарину, декспантенолу, диметилсульфоксиду, вспомогательным веществам);
- бронхиальная астма;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 5 лет;
- открытые раны в месте нанесения.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение во время беременности
Поскольку данные исследований по применению препарата Долобене у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Применение во время лактации
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата Долобене следует прекратить кормление ребенка грудью.

Способ применения и дозы 

Гель Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2 - 4 раза в день.
При использовании геля Долобене под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Гель Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Передозировка 

Данные о передозировке препарата Долобене отсутствуют.

Побочное действие 

При применении препарата Долобене возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Из-за содержания диметилсульфоксида (как других компонентов препарата) иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
В редких случаях во время применения препарата Долобене у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
Крайне редко при нанесении препарата Долобене на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Особые указания и меры предосторожности 

Место нанесения геля Долобене должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Препарат Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом Долобене может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать гель Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Взаимодействие 

Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене может усилить их проницаемость через кожу.
При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.