Информация о препарате «Фемостон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фемостон
Заказать Фемостон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фемостон 1/10, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Фемостон 1/10
Латинское название
Femoston 1/10
Регистрационный номер
П N011361/01
Фармакологическая группа
Комбинированное противоклимактерическое средство (эстроген + гестаген).
ATX
G.03.F.A.14 Дидрогестерон и эстроген
Действующее вещество (МНН)
Дидрогестерон + Эстрадиол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки 1 мг эстрадиола: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой 379 - на одной стороне таблетки. Вид таблетки на изломе-белая шероховатая поверхность.
Таблетки 1 мг эстрадиола / 10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с гравировкой 379 - на одной стороне таблетки. Вид таблетки на изломе - белая шероховатая поверхность.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит:
Активное вещество: эстрадиола гемигидрат - 1.03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза - 2.5 мг, титана диоксид (Е171) - 1.25 мг, макрогол 400 - 0.25 мг) - 4 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит:
Активные вещества: эстрадиола гемигидрат - 1.03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1 мг) и дидрогестерон - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110.2 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 13.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Оболочка: Опадрай II 85 F 27664 серый (поливиниловый спирт - 1.6 мг; титана диоксид (Е171) - 0.93 мг, макрогол 3350 - 0.81 мг, тальк - 0.59 мг, железа (II) оксид черный (Е172) - 0.07 мг) - 4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 14 таблеток 1 мг эстрадиола и 14 таблеток 1 мг эстрадиола / 10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды
Производитель
ABBOTT BIOLOGICALS, B.V., Нидерланды
Представительство
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО, Россия
Фармакологические свойства
Фемостон 1/10 - комбинированный противоклимактерический препарат (эстроген + гестаген).
Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 1/10, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.
Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность. При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.
Фармакокинетика
Эстрадиол
Всасывание
После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью.
Распределение
Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98 - 99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30 - 52% - с альбумином и около 46 - 69% - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм
Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10 - 16 ч. Эстрогены проникают в грудное молоко.
Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы
При ежедневном приеме препарата Фемостон 1/10 концентрация эстрадиола достигает постоянной величины примерно через 5 дней.
Дидрогестерон
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Время наступления максимальной концентрации (Тmах) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Биодоступность дидрогестерона - 28%.
Распределение
Более 90% дидрогестерона и дигидродидрогестерона (ДГД) связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Основным метаболитом дидрогестерона является 20-а-дигидродидрогестерон (ДГД). Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата Фемостон 1/10. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под кривой концентрация-время (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25 соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5 - 7 часов, для ДГД - 14 - 17 часов. Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-З-она исходного вещества и отсутствие 17альфа-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.
Выведение
Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс - 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.
Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы
Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз. Равновесная концентрация дидрогестерона была достигнута через 3 дня после лечения препаратом Фемостон 1/10.
Показания
Показания для применения препарата Фемостон 1/10:
- заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;
- профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.
Противопоказания
- беременность и период грудного вскармливания;
- диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;
- диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
- диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
- множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например:
* недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
* стенокардия;
* длительная иммобилизация;
* тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2);
* заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий;
* транзиторные ишемические атаки;
* осложненные поражения клапанного аппарата сердца;
* фибрилляция предсердий;
- острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Фемостон 1/10;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Прием препарата Фемостон 1/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
- желтухи и/или нарушений функции печени;
- неконтролируемой артериальной гипертензии;
- впервые появившейся на фоне применения препаратов для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) мигренеподобной головной боли.
С осторожностью
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/10 назначается с осторожностью женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:
- лейомиома матки;
- эндометриоз;
- наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы);
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени;
- сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия;
- холелитиаз;
- мигрень или сильная головная боль;
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз.
Способ применения и дозы
Препарат Фемостон 1/10 принимают внутрь, ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата.
В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой 1), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой 2), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий лечебный цикл.
Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон 1/10. В зависимости от клинической эффективности, дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с недостаточностью эстрогена, сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон 2/10. Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон 1/10. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием Фемостон 1/10 в любой день.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата Фемостон 1/10 может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения или мажущих кровянистых выделений.
Передозировка
Эстрадиол и дидрогестерон - вещества с низкой токсичностью. В случае передозировки препарата Фемостон 1/10 могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость, слабость и кровотечение отмены.
Лечение: симптоматическое.
Побочное действие
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол + дидрогестерон (Фемостон 1/10), наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто - от 1 на 10 случаев; часто - от 1 на 100 до 1 на 10 случаев; нечасто - от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев; редко - от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев; очень редко - менее 1 на 10000 случаев.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень, головокружение.
Психические нарушения: часто - депрессия, нервозность; нечасто - изменение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления; редко - инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе; часто - тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто - заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - напряжение /болезненность молочных желез; часто - мажущие кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; нечасто - увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.
Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность к компонентам препарата Фемостон 1/10.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: очень часто - боль в спине (пояснице).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; редко - сосудистая пурпура, ангионевротический отек.
Инфекционные заболевания: нечасто - цистит.
Общие расстройства: часто - астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.
Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - снижение массы тела.
Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол + дидрогестерон):
- доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома);
- гемолитическая анемия;
- системная красная волчанка;
- риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в возрасте старше 65 лет;
- хорея;
- провоцирование приступов эпилепсии;
- непереносимость контактных линз;
- увеличение кривизны роговицы;
- хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата Фемостон 1/10;
- мультиформная эритема;
- узловатая эритема;
- судороги в мышцах нижних конечностей;
- артериальная тромбоэмболия;
- недержание мочи;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- эрозия шейки матки;
- ухудшение течения сопутствующей порфирии;
- гипертриглицеридемия;
- панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией);
- повышенный уровень тиреоидных гормонов.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Фемостон 1/10 назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов.
Опыт применения препарата Фемостон 1/10 у женщин старше 65 лет ограничен.
Сведения о рисках, связанных с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) в случае преждевременной менопаузы, ограничены. Из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин более молодого возраста, отношение польза/риск у них может быть в пользу ЗГТ по сравнению с женщинами более старшего возраста.
Медицинское обследование
Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон 1/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.
Гиперплазия эндометрия
Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.
Циклическое применение прогестагена (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.
В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения
В первые месяцы лечения препаратом Фемостон 1/10 могут отмечаться прорывные кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)
ЗГТ связана с 1,3 - 3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.
При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон 1/10 с точки зрения соотношения польза/риск. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон 1/10 не назначается.
При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), препарат Фемостон 1/10 противопоказан.
Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон 1/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.
В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся:
- применение эстрогенов;
- пожилой возраст;
- обширные хирургические вмешательства;
- длительная иммобилизация;
- ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2);
- беременность или послеродовой период;
- системная красная волчанка;
- рак.
Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.
В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4 - 6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон 1/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата Фемостон 1/10, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).
Рак молочной железы и рак яичников
У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса эстроген-прогестаген, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.
На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5 - 10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.
Риск ишемического инсульта
Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.
Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ (эстроген + прогестаген) незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.
Другие состояния
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.
У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.
Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 (трийодтиронин) и Т4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, а1-антитрипсин, церулоплазмин).
Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.
Препарат Фемостон 1/10 не является контрацептивным средством.
Взаимодействие
Эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостон 1/10 может снижаться в следующих случаях:
- Метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (Р450 CYP2В6, CYPЗА4, CYPЗА5, CYPЗА7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
- Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через CYP450 ЗА4.
- Ритонавир и нелфинавир хотя и известны как сильные ингибиторы CYP450 ЗА4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
- Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата Фемостон 1/10 и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин A (CYP450 ЗА4, ЗАЗ), фентанил (CYP450 ЗА4) и теофиллин (CYP450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофилина.
Исследования по изучению взаимодействия препарата Фемостон 1/10 с другими лекарственными препаратами не проводились.