Информация о препарате «Фенибут» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фенибут
Заказать Фенибут в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фенибут / Фенибут-С, Таблетки
Торговое название
Фенибут / Фенибут-С
Латинское название
Phenybut / Phenybut-C
Регистрационный номер
ЛП-004785
Фармакологическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
ATX
N06BX22 Фенибут
Действующее вещество (МНН)
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -180 мг, крахмал картофельный - 56 мг, повидон КЗ0 - 9 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
СОРБЕНТ, ООО, Россия
Производитель
ФАРМВИЛАР НПО, OOО, Россия
Фармакологические свойства
Аминофенилмасляная кислота (активное вещество препарата Фенибут) - ноотропное и транквилизирующее средство.
Являясь производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина, аминофенилмасляная кислота облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (оказывает прямое стимулирующее воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Обладает транквилизирующим действием, которое сочетается со стимулирующими активность центральной нервной системы эффектами. Нормализует метаболизм в головном мозге, улучшает его функциональное состояние. Нормализует мозговой кровоток: увеличивает объемную и линейную скорость кровотока, уменьшает сопротивление сосудов и улучшает микроциркуляцию. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Аминофенилмасляная кислота не влияет на холино- и адренорецепторы. Не вызывает угнетение центральной нервной системы, не оказывает эффектов седации или возбуждения, чаще всего отсутствует мышечно-расслабляющее последействие.
При курсовом приеме препарат Фенибут повышает физическую и умственную работоспособность (улучшает внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении, повышает интерес и инициативу (способствует мотивации к деятельности). Уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль и ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), устраняет психоэмоциональную напряженность, способствует снижению чувства тревоги и беспокойства, улучшает сон.
Фенибут уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
Адсорбция аминофенилмасляной кислоты после приема препарата Фенибут внутрь высокая. Хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 0,1% принятой дозы, причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80 - 95% препарата метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует в организме, в том числе при многократном приеме. Через 3 часа начинает выводиться почками, при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается, и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще в течение 6 часов. Около 5% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде, частично выводится с желчью.
Показания
Показания для применения препарата Фенибут:
- астенические состояния;
- тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;
- бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;
- болезнь Меньера;
- головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Фенибут;
- острая почечная недостаточность;
- наследственная непереносимость галактозы или лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата Фенибут лактозы);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Фенибут при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия аминофенилмасляной кислоты.
Способ применения и дозы
Таблетки Фенибут принимают внутрь, после еды, запивая водой.
Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых и пожилых людей
Взрослые: по 250 - 500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4 - 6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей
Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) по 3 раза в день.
Дети в возрасте от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) по 3 раза в день.
Детям старше 14 лет принимать дозы, рекомендованные для взрослых.
Курс лечения составляет 2 - 6 недель.
Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60 лет и старше)
По 250 - 500 мг 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Менъера
В период обострения доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5 - 7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в день в течение 5 - 7 дней и затем - по 250 мг один раз в день в течение еще 5 дней.
При относительно легком течении заболеваний: по 250 мг 2 раза в день в течение 5 - 7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7 - 10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
По 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах
По 250 - 500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие препарата Фенибут усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250 - 500 мг 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы.
Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.
При нарушении функций печени высокие дозы препарата Фенибут могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.
Передозировка
Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки препарата Фенибут не поступало.
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз препарата (прием более 7 г) может развиваться жировая дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее, согласно опыту клинического применения в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты. Классификация частоты развития побочных эффектов приведена согласно рекомендациям ВОЗ: редко: (≥ 1/10000 - ˂ 1/1000) и частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (кожная сыть, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: развитие гепатотоксичности (при длительном применении высоких доз).
Особые указания и меры предосторожности
При длительном применении препарата Фенибут необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2 - 3 недель.
При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Фенибут необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Взаимодействие
С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта, препарат Фенибут допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.