Информация о препарате «Фенибут» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фенибут
Заказать Фенибут в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фенибут Вертекс, Таблетки
Торговое название
Фенибут Вертекс
Латинское название
Phenibut-Vertex
Регистрационный номер
ЛП-005076
Фармакологическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
ATX
N06BX22
Действующее вещество (МНН)
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: аминофенилмасляная кислота (гамма-амино-бета-фенилмасляная кислота) в форме гидрохлорида - 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 90 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90 мг, крахмал картофельный - 65 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 250 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Производитель
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Представительство
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Фармакологические свойства
Аминофенилмасляная кислота (активное вещество препарата Фенибут-Вертекс) является производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе. Не влияет на холино - и адренорецепторы.
Аминофенилмасляная кислота обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу и страх, улучшает сон. Удлиняет латентный период, укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. В отличие от транквилизаторов, под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирования привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема препарата Фенибут-Вертекс внутрь аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата. У пациентов молодого и пожилого возраста возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа гамма-амино-бета-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче. В это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, гамма-амино-бета-фенилмасляную кислоту обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80 - 95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов, 5% выводится из организма почками в неизменном виде. На следующий день после приема гамма-амино-бета-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче. Ее определяют в моче еще через два дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При многократном приеме препарат не накапливается в организме.
Показания
Показания для применения препарата Фенибут-Вертекс:
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики, энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых людей;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачиваний при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата Фенибут-Вертекс;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата Фенибут-Вертекс во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия аминофенилмасляной кислоты.
Способ применения и дозы
Таблетки Фенибут-Вертекс принимают внутрь, после еды, запивая водой. Нельзя разжевывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250 - 500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4 - 6 недель.
Дети: с 3 до 8 лет - по 125 мг (1/2 таблетки 250 мг) 2 - 3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 2 - 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Заикание, тики, энурез у детей
С 3 до 8 лет - по 125 мг (1/2 таблетки 250 мг) 2 - 3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 2 - 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых людей
По 250 - 500 мг 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера
В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5 - 7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 500 мг 3 раза в день в течение 5 - 7 дней, затем - по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5 - 7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7 - 10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
Назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах
По 250 - 500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие аминофенилмасляной кислоты усиливается при повышении ее дозы. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (неукротимая рвота и другие) прием аминофенилмасляной кислоты перорально малоэффективен даже в дозе 750 - 1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250 - 500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени высокие дозы аминофенилмасляной кислоты могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.
Передозировка
Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки препарата Фенибут-Вертекс не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (при приеме более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна: тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: сонливость, головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Фенибут-Вертекс, сообщите об этом врачу.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Фенибут-Вертекс следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств.
Препарат Фенибут-Вертекс продлевает и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.