Информация о препарате «Ферматрон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Ферматрон

Заказать Ферматрон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ферматрон, Раствор внутрисуставных инъекций

Торговое название

Ферматрон

Латинское название

Fermathron

Фармакологическая группа

Изделие медицинского назначения, протез синовиальной жидкости.

Действующее вещество (МНН)

Гиалуронат натрия

Лекарственная форма

Раствор внутрисуставных инъекций.

Описание

Представляет собой прозрачный, стерилизованный фильтрованием раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, объемом 2 мл, помещенный в предварительно заполненный стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: гиалуронат натрия - 10 мг.
Вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur - 9 мг, двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. - 0.092 мг, воды для инъекций Ph. Eur. - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Ферматрон протез синовиальной жидкости в шприце объемом 2 мл, содержащий 1% гиалуронат натрия (20мг/2мл).
Шприц упакован в блистерную упаковку, затем в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2С до 25С. Не замораживать.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат необходимо утилизировать.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Хайэлтек Лтд. (Hyaltech Ltd.), Великобритания

Представительство

СИСТЕМА ПЛЮС, АО, Россия

Фармакологические свойства

Ферматрон (содержит гиалуронат натрия в качестве активного вещества) - протез синовиальной жидкости; средство, восполняющее дефицит синовиальной жидкости. Представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Гиалуронат натрия является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид); является естественным компонентом организма человека. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия (гиалуронану), содержащемуся в организме человека. Ферматрон дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава.
Особенности препарата Ферматрон:
- имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости;
- восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости;
- восстанавливает гомеостаз в хряще;
- стимулирует синтез эндогенной гиалуроновой кислоты;
- снижает воспалительные реакции;
- устраняет болевой синдром;
- увеличивает подвижность сустава;
- показан при любой стадии остеоартроза и после артроскопических вмешательств;
- вводится интраартикулярно с интервалом в 7 дней;
- клинически достоверный результат после четвертой инъекции;
- длительный эффект после окончания рекомендованного курса.

Показания

Протез синовиальной жидкости Ферматрон применяется для обезболивания и улучшения подвижности коленного, тазобедренного, голеностопного, плечевого суставов и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.

Противопоказания

- воспаление или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции;
- гиперчувствительность к компонентам Ферматрона (гиалуронату натрия).

Беременность и грудное вскармливание

Безопасность применения Ферматрона в период беременности и лактации не установлена. Назначение возможно по усмотрению хирурга-ортопеда.

Способ применения и дозы

Протез синовиальной жидкости Ферматрон вводится внутрисуставно. Инъекцию должен проводить только врач, прошедший специальное обучение.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо удалить до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы калибра 19G - 20G. Шприц имеет разъем Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата Ферматрон в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1 - 5 недель. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 месяцев.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

Побочное действие

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата Ферматрон воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
В редких случаях возможна воспалительная реакция (септический артрит, артралгия), которая может быть связана или не связана с введением Ферматрона.

Особые указания и меры предосторожности

Гиалуронат натрия, в составе препарата Ферматрон, получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Ферматрон - стерильный продукт. Запрещается использовать, если упаковка повреждена. Только для однократного применения. Шприц, входящий в состав, одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность. Не подлежит повторной стерилизации.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения. Следует выполнять инструкции относительно безопасного использования и утилизации игл.
Не предназначен для детей.
При хранении в недопустимых условиях в шприце с раствором выпадает белый непрозрачный осадок в виде хлопьев, который говорит о недопустимости применения препарата.
Запрещается использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон с другими веществами не исследовалась, поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.