Информация о препарате «Ферматрон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ферматрон
Заказать Ферматрон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ферматрон плюс, Раствор для внутрисуставных инъекций
Торговое название
Ферматрон плюс
Латинское название
Fermathron Plus
Фармакологическая группа
Изделие медицинского назначения, протез синовиальной жидкости.
Действующее вещество (МНН)
Гиалуронат натрия
Лекарственная форма
Раствор для внутрисуставных инъекций
Описание
Изотонический апирогенный стерильный раствор гиалуроната натрия, который растворен в среде фосфатного буфера. Препарат для внутрисуставной инъекции в виде одноразового шприца-ампулы. Шприц готов к использованию.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: гиалуронат натрия 15 мг;
Вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur - 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. - 0,27 мг; однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. - 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. - достаточное количество.
Форма выпуска и упаковка
Раствор 1,5% для инъекций в шприце по 2 мл.
2 мл раствора в стеклянном одноразовом готовом к использованию шприце, упакованом в пластмассовый блистер; поставляется в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2С до 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Хайэлтек Лтд., Великобритания (Hyaltech Ltd., Great Britain).
Представительство
АО "СИСТЕМА ПЛЮС", Россия.
Фармакологические свойства
Ферматрон Плюс - протез синовиальной жидкости. Полноценная замена синовиальной жидкости, которая является естественной смазкой суставного хряща. Представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. Имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Гиалуронат натрия (гиалуронан) в составе препарата Ферматрон Плюс является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Гиалуронан является естественным компонентом организма человека. В заводских условиях это вещество получается с помощью бактерий Streptococcus equi; стерилизуется путем фильтрации. Дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.
Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости:
- восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости;
- снижает воспалительные реакции;
- устраняет болевой синдром;
- увеличивает подвижность сустава;
- восстанавливает гомеостаз в хряще;
- стимулирует синтез гиалуроновой кислоты;
- показан при любой стадии остеоартроза и после артроcкопических вмешательств;
- длительный эффект и отсутствие побочных явлений.
Показания
Ферматрон Плюс - протез синовиальной жидкости. Применяется для обезболивания и улучшения подвижности коленного, тазобедренного, голеностопного и других синовиальных суставов у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Ферматрон плюс (гиалуронату натрия);
- инфицированные повреждения кожных покровов (ссадины, открытые раны, кожные заболевания) в предполагаемом месте инъекции;
- инфекционные заболевания суставов или костей (необходимо купировать перед инъекцией);
- болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит, другие аутоиммунные артриты;
- скопление жидкости в полости сустава (при наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции);
- детский возраст;
- беременность и кормление грудью (применение возможно лишь тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка).
Способ применения и дозы
Введение Ферматрона Плюс должно осуществляться в полость сустава. Препарат должен вводиться только медицинским работником, прошедшим специальное обучение и имеющим опыт внутрисуставного введения препаратов. Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком. Введение следует производить с помощью стерильной иглы; рекомендуется использовать калибр от 18 до 21G. Шприц имеет разъем Luer Lok для надежного присоединения иглы к шприцу.
Дозировка определяется врачом. Курс лечения делится на несколько инъекций, количество которых зависит от тяжести состояния пациента. Обычно раствор 1,5% в объеме 2 мл вводится 1 раз в неделю. Дозировка не должна превышать указанную, а курс - от 3 до 5 недель.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1-3 недель. Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
В тяжелых случаях допускается делать несколько инъекций в разные суставы. Максимально допустимое количество инъекций за курс - шесть.
После введения Ферматрона плюс может появиться местная боль, отек, жар, покраснение. Чтобы уменьшить выраженность этих эффектов, следует приложить холод в месте инъекции на 10 минут. Эти симптомы проходят в течение несколько дней после введения препарата.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес. Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Побочное действие
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением Ферматрона Плюс.
В редких случаях проявляется аллергическая реакция и внутрисуставная экссудация.
Особые указания и меры предосторожности
Ферматрон Плюс предназначен для внутрисуставного введения. Не допускается самостоятельное введение.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Ферматрон Плюс - стерильный продукт только для одноразового использования. Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства. Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения. Нельзя использовать остатки препарата, его нужно сразу утилизировать.
Гиалуронат натрия, в составе Ферматрона Плюс, получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения. Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Ферматрон Плюс не предназначен для детей.
Запрещается использовать после истечения срока годности.