Информация о препарате «Флуимуцил антибиотик ИТ» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Флуимуцил антибиотик ИТ
Заказать Флуимуцил антибиотик ИТ в аптеках Москвы.
Инструкции:
Флуимуцил антибиотик ИТ, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций
Торговое название
Флуимуцил антибиотик ИТ
Латинское название
Fluimucil-antobiotic IT
Регистрационный номер
П N012977/01
Фармакологическая группа
Комбинированный антибиотик (антибиотик + муколитик).
ATX
J.01.B.A Амфениколы
J.01.B.A.02 Тиамфеникол
Действующее вещество (МНН)
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.
Описание
Содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг).
Вспомогательное вещество: динатрия эдетат - 2.5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг.
По 810 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителями в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) - 3 года. Растворитель (вода для инъекций в ампулах) - 5 лет. Комплект - 3 года. Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Замбон С.п.А., Италия
Производитель
ZAMBON S.p.A., Италия
Представительство
ЗАМБОН С.п.А., Италия
Фармакологические свойства
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (активное вещество препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ) - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.
Тиамфеникол является производным хлорамфеникола. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20%. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50 - 70% от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В. крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания
Препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом:
Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
- экссудативный средний отит;
- синусит;
- ларинготрахеит.
Заболевания нижних дыхательных путей:
- острый и хронический бронхит;
- затяжная пневмония;
- абсцесс легких;
- эмфизема;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз;
- бронхиолит;
- коклюш.
Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств:
- бронхопневмония;
- ателектаз.
Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений:
- трахеостомии;
- бронхоскопии;
- бронхоаспирации.
При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования:
- кавернозных очагов;
- при микобактериальных инфекциях.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.
Ингаляционно
Взрослым - по 250 мг 1 - 2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1 - 2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
- снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
- непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
- с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
- с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом; влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
- с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5 - 10 минут.
Приготовленный раствор препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5°С (в холодильнике).
Эндотрахеально
Через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1 - 2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
Местно
Для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 - 2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2 - 4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно:
- взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки;
- для детей до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки;
- для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки;
- для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки;
- для детей от 13 до 15 лет - по 500 мг 2 раза в сутки;
- для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2 - 3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.
Побочное действие
При применении препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ возможны аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения; редко: ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
При ингаляционном введении: рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.
Особые указания и меры предосторожности
Во время лечения препаратом Флуимуцил-антибиотик ИТ следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс./мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.
Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.
Раствор препарата Флуимуцил-антибиотик ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3 - 20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.
Взаимодействие
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Цены в аптеках Москвы
- ФЛУИМУЦИЛ АНТИБИОТИК ИТ 500 МГ. № 3 + РАСТВОРИТЕЛЬ - 3210 руб.
- ФЛУИМУЦИЛ АНТИБИОТИК ИТ ПОРОШОК ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНГАЛЯЦИЙ ФЛАКОНЫ 500 МГ. № 3 + РАСТВОРИТЕЛЬ - 3239 руб.
- ФЛУИМУЦИЛ АНТИБИОТИК ИТ ПОРОШОК ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНГАЛЯЦИЙ ФЛАКОНЫ 500 МГ. № 3 + РАСТВОРИТЕЛЬ - 3313 руб.
- ФЛУИМУЦИЛ АНТИБИОТИК ИТ ПОРОШОК ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНГАЛЯЦИЙ 500 МГ. ФЛАКОНЫ № 3 В КОМПЛЕКТЕ С РАСТВОРИТЕЛЕМ - 3675 руб.
- ФЛУИМУЦИЛ АНТИБИОТИК ИТ 500 МГ. ПОРОШОК ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНГАЛЯЦИЙ С РАСТВОРИТЕЛЕМ № 3 - 3950 руб.